Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání změn nádorové zátěže u 68Ga-PSMA-11 PET/CT a 177Lu-PSMA SPECT/CT u metastatického kastračně rezistentního karcinomu prostaty (PROLUT)

28. února 2025 aktualizováno: BOURSIER Caroline, Central Hospital, Nancy, France

Srovnání změn nádorového zatížení (objem torálního nádoru [TMTV] a celková aktivita lézí [TLA]) u 68Ga-PSMA-11 PET/CT a 177Lu-PSMA SPECT/CT při monitorování metastatického kastračně rezistentního karcinomu prostaty léčeného 177Lutecium -PSMA-617

Prokázat prognostickou hodnotu použití 177Lu-PSMA SPECT/CT po léčbě oproti 68Ga-PSMA-11 PET/CT u pacientů s mCPRC progredujících navzdory chemoterapii a léčených 177Lu-PSMA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Před několika lety začala terapie 177Lu-PSMA v nemocnici Nancy. Bylo shromážděno mnoho dat. Rakovina prostaty je ve Francii zabijákem číslo jedna a to je velmi důležité pro nalezení diagnostického nástroje.

Hypotézou této studie je prokázat prognostickou hodnotu použití postterapeutického 177Lu-PSMA SPECT/CT oproti 68Ga-PSMA-11 PET/CT u pacientů s mCPRC progredujících navzdory chemoterapii a léčených 177Lu-PSMA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Vandoeuvre les Nancy cedex, Francie, 54511
        • CHRU de Nancy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti léčení 177Lu-PSMA měli po terapii 68Ga-PSMA PET a 177Lu-PSMA-617 SPECT/CT.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient, který dostal dávku 177lu-PSMA
  • pacient, který měl zobrazení pomocí 68Ga-PSMA
  • pacient léčený v nemocnici v Nancy kvůli rakovině prostaty

Kritéria vyloučení:

  • žádné sociální zabezpečení
  • žádný souhlas s účastí v retrospektivní studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacient léčený v rámci mCPRC
Všichni pacienti léčení 177Lu-PSMA měli po terapii 68Ga-PSMA PET a 177Lu-PSMA-617 SPECT/CT.
Lék: 177Lu-PSMA-617
Všichni pacienti léčení 177Lu-PSMA měli po terapii 68Ga-PSMA PET sken a po terapii 177Lu-PSMA-617 SPECT/CT sken. Tyto skeny jsou k dispozici v CHRU PACS a pacienti jsou informováni, že jejich data mohou být použita pro výzkumné účely, prostřednictvím plakátů na oddělení nukleární medicíny nebo prostřednictvím uvítací brožury,

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření TMTV (celkový objem metabolického nádoru)
Časové okno: 12 měsíců
Měření TMTV (celkový objem metabolického nádoru) na 68Ga-PSMA-11 PET/CT (před léčbou, po 4. léčbě a po 6. léčbě) a na SPECT/CT (po každé léčbě).
12 měsíců
Měření TLA (celková aktivita lézí)
Časové okno: 12 měsíců
Měření TLA (celková aktivita lézí) na 68Ga-PSMA-11 PET/CT (před ošetřením, po 4. ošetření a po 6. ošetření) a na SPECT/CT (po každém ošetření).
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024PI106

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 177Lu-PSMA-617

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit