Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение изменений опухолевой нагрузки при ПЭТ/КТ с 68Ga-PSMA-11 и ОФЭКТ/КТ с 177Lu-PSMA при метастатическом резистентном к кастрации раке предстательной железы (PROLUT)

23 июня 2026 г. обновлено: BOURSIER Caroline, Central Hospital, Nancy, France

Сравнение изменений опухолевой нагрузки (объем торальной опухоли [TMTV] и общая активность поражения [TLA]) при ПЭТ/КТ с 68Ga-PSMA-11 и ОФЭКТ/КТ с 177Lu-PSMA при мониторинге метастатического резистентного к кастрации рака простаты, обработанного 177лютецием -ПСМА-617

Продемонстрировать прогностическую ценность использования ОФЭКТ/КТ с 177Lu-PSMA в сравнении с ПЭТ/КТ с 68Ga-PSMA-11 у пациентов с mCPRC, прогрессирующими, несмотря на химиотерапию и получавших лечение 177Lu-PSMA.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Через несколько лет в больнице Нанси началась терапия 177Lu-ПСМА. Было собрано очень много данных. Рак простаты является убийцей номер один во Франции, и очень важно найти диагностический инструмент.

Гипотеза этого исследования состоит в том, чтобы продемонстрировать прогностическую ценность использования ОФЭКТ/КТ с 177Lu-PSMA по сравнению с ПЭТ/КТ с 68Ga-PSMA-11 у пациентов с мХРЖ, прогрессирующими, несмотря на химиотерапию и получавших лечение 177Lu-ПСМА.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54511
        • CHRU de Nancy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всем пациентам, получавшим 177Lu-PSMA, после терапии проводилась ПЭТ с 68Ga-PSMA и ОФЭКТ/КТ с 177Lu-PSMA-617.

Описание

Критерии включения:

  • пациент, получивший дозу 177lu-PSMA
  • пациент, которому была проведена визуализация с помощью 68Ga-PSMA
  • Пациент лечится в больнице Нанси от рака простаты

Критерий исключения:

  • нет социального обеспечения
  • отсутствие согласия на участие в ретроспективном исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациент, пролеченный в рамках mCPRC
Всем пациентам, получавшим 177Lu-PSMA, после терапии проводилась ПЭТ с 68Ga-PSMA и ОФЭКТ/КТ с 177Lu-PSMA-617.
Лекарство: 177Лу-ПСМА-617
Все пациенты, получавшие 177Lu-PSMA, прошли ПЭТ-сканирование после терапии 68Ga-PSMA и ОФЭКТ/КТ после терапии 177Lu-PSMA-617. Эти сканы доступны в CHRU PACS, и пациенты информируются о том, что их данные могут быть использованы в исследовательских целях, посредством плакатов в отделении ядерной медицины или через приветственный буклет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение TMTV (общего метаболического объема опухоли)
Временное ограничение: 12 месяцев
Измерение TMTV (общего метаболического объема опухоли) на ПЭТ/КТ с 68Ga-PSMA-11 (до лечения, после 4-го лечения и после 6-го лечения) и на ОФЭКТ/КТ (после каждого лечения).
12 месяцев
Измерение TLA (общая активность поражения)
Временное ограничение: 12 месяцев
Измерение TLA (общая активность поражения) на ПЭТ/КТ с 68Ga-PSMA-11 (до лечения, после 4-го лечения и после 6-го лечения) и на ОФЭКТ/КТ (после каждого лечения).
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024PI106

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться