转移性去势抵抗性前列腺癌68Ga-PSMA-11 PET/CT与177Lu-PSMA SPECT/CT肿瘤负荷变化比较 (PROLUT)
2026年6月23日 更新者：BOURSIER Caroline、Central Hospital, Nancy, France
177镥治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌监测中 68Ga-PSMA-11 PET/CT 和 177Lu-PSMA SPECT/CT 肿瘤负荷变化（口腔肿瘤体积 [TMTV] 和总病灶活动度 [TLA]）的比较-PSMA-617
旨在证明使用治疗后 177Lu-PSMA SPECT/CT 与 68Ga-PSMA-11 PET/CT 对接受化疗并接受 177Lu-PSMA 治疗但病情仍进展的 mCPRC 患者的预后价值。
研究概览
详细说明
几年来，nancy医院开始采用177Lu-PSMA治疗。 收集了很多数据。 前列腺癌是法国的头号杀手，找到诊断工具非常重要。
本研究的假设是证明使用治疗后 177Lu-PSMA SPECT/CT 与 68Ga-PSMA-11 PET/CT 相比，对于接受化疗并接受 177Lu-PSMA 治疗但疾病进展的 mCPRC 患者的预后价值。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54511
- CHRU de Nancy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
所有接受 177Lu-PSMA 治疗的患者均进行了治疗后 68Ga-PSMA PET 和 177Lu-PSMA-617 SPECT/CT。
描述
纳入标准：
- 接受 177lu-PSMA 剂量的患者
- 通过 68Ga-PSMA 进行成像的患者
- 南希医院因前列腺癌接受治疗的患者
排除标准：
- 没有社会保障
- 不接受参加回顾性研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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作为 mCPRC 一部分接受治疗的患者
所有接受 177Lu-PSMA 治疗的患者均进行了治疗后 68Ga-PSMA PET 和 177Lu-PSMA-617 SPECT/CT。
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所有接受 177Lu-PSMA 治疗的患者均进行了治疗后 68Ga-PSMA PET 扫描和治疗后 177Lu-PSMA-617 SPECT/CT 扫描。
这些扫描可在 CHRU PACS 中获取，并且通过核医学科的海报或欢迎手册告知患者他们的数据可能用于研究目的，
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TMTV（总代谢肿瘤体积）的测量
大体时间：12个月
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在 68Ga-PSMA-11 PET/CT（治疗前、第 4 次治疗后和第 6 次治疗后）和 SPECT/CT（每次治疗后）上测量 TMTV（总代谢肿瘤体积）。
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12个月
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TLA（总病变活动）的测量
大体时间：12个月
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在 68Ga-PSMA-11 PET/CT（治疗前、第 4 次治疗后和第 6 次治疗后）和 SPECT/CT（每次治疗后）上测量 TLA（总病变活动）。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月31日
初级完成 (实际的)
2025年2月1日
研究完成 (实际的)
2025年2月28日
研究注册日期
首次提交
2024年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月11日
首次发布 (实际的)
2024年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月23日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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