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Vergleich der Veränderungen der Tumorlast bei 68Ga-PSMA-11-PET/CT und 177Lu-PSMA-SPECT/CT bei metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (PROLUT)

28. Februar 2025 aktualisiert von: BOURSIER Caroline, Central Hospital, Nancy, France

Vergleich der Veränderungen der Tumorlast (torales Tumorvolumen [TMTV] und Gesamtläsionsaktivität [TLA]) in 68Ga-PSMA-11-PET/CT und 177Lu-PSMA-SPECT/CT bei der Überwachung von metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs, der mit 177Lutetium behandelt wurde -PSMA-617

Um den prognostischen Wert der Verwendung von 177Lu-PSMA SPECT/CT nach der Therapie im Vergleich zu 68Ga-PSMA-11 PET/CT bei mCPRC-Patienten zu demonstrieren, die trotz Chemotherapie Fortschritte machen und mit 177Lu-PSMA behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Seit einigen Jahren wird im Nancy Hospital mit der Therapie mit 177Lu-PSMA begonnen. Es wurden viele Daten gesammelt. Prostatakrebs ist die Todesursache Nummer eins in Frankreich und dies ist sehr wichtig, um ein Diagnoseinstrument zu finden.

Die Hypothese dieser Studie besteht darin, den prognostischen Wert der Verwendung von 177Lu-PSMA SPECT/CT nach der Therapie im Vergleich zu 68Ga-PSMA-11 PET/CT bei mCPRC-Patienten zu demonstrieren, die trotz Chemotherapie Fortschritte machen und mit 177Lu-PSMA behandelt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Vandoeuvre les Nancy cedex, Frankreich, 54511
        • CHRU de Nancy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle mit 177Lu-PSMA behandelten Patienten erhielten nach der Therapie eine 68Ga-PSMA-PET und eine 177Lu-PSMA-617-SPECT/CT.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der eine Dosis 177lu-PSMA erhielt
  • Patient, der eine Bildgebung mit 68Ga-PSMA hatte
  • Patient, der im Krankenhaus von Nancy wegen seines Prostatakrebses behandelt wurde

Ausschlusskriterien:

  • keine soziale Sicherheit
  • Keine Zustimmung zur Teilnahme an einer retrospektiven Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient, der im Rahmen von mCPRC behandelt wird
Alle mit 177Lu-PSMA behandelten Patienten erhielten nach der Therapie eine 68Ga-PSMA-PET und eine 177Lu-PSMA-617-SPECT/CT.
Arzneimittel: 177Lu-PSMA-617
Bei allen mit 177Lu-PSMA behandelten Patienten wurde nach der Therapie ein 68Ga-PSMA-PET-Scan und nach der Therapie ein 177Lu-PSMA-617-SPECT/CT-Scan durchgeführt. Diese Scans sind im CHRU PACS verfügbar und Patienten werden über Plakate in der Nuklearmedizinabteilung oder über die Begrüßungsbroschüre darüber informiert, dass ihre Daten für Forschungszwecke verwendet werden dürfen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des TMTV (Total Metabolic Tumor Volume)
Zeitfenster: 12 Monate
Messung des TMTV (gesamtes metabolisches Tumorvolumen) im 68Ga-PSMA-11-PET/CT (vor der Behandlung, nach der 4. Behandlung und nach der 6. Behandlung) und im SPECT/CT (nach jeder Behandlung).
12 Monate
Messung der TLA (Gesamtläsionsaktivität)
Zeitfenster: 12 Monate
Messung der TLA (Gesamtläsionsaktivität) im 68Ga-PSMA-11-PET/CT (vor der Behandlung, nach der 4. Behandlung und nach der 6. Behandlung) und im SPECT/CT (nach jeder Behandlung).
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024PI106

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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