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Comparación de los cambios en la carga tumoral en PET/CT con 68Ga-PSMA-11 y SPECT/CT con 177Lu-PSMA en el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (PROLUT)

23 de junio de 2026 actualizado por: BOURSIER Caroline, Central Hospital, Nancy, France

Comparación de los cambios en la carga tumoral (volumen tumoral toral [TMTV] y actividad total de la lesión [TLA]) en PET/CT con 68Ga-PSMA-11 y SPECT/CT con 177Lu-PSMA en el seguimiento del cáncer de próstata metastásico resistente a la castración tratado con lutecio 177 -PSMA-617

Demostrar el valor pronóstico del uso de SPECT/CT con 177Lu-PSMA posterapia versus PET/CT con 68Ga-PSMA-11 en pacientes con mCPRC que progresan a pesar de la quimioterapia y son tratados con 177Lu-PSMA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Desde hace unos años, se inició la terapia con 177Lu-PSMA en el hospital de Nancy. Se recopilaron muchos datos. El cáncer de próstata es la principal causa de muerte en Francia y es muy importante encontrar una herramienta de diagnóstico.

La hipótesis de este estudio es demostrar el valor pronóstico del uso de SPECT/CT con 177Lu-PSMA posterapia versus PET/CT con 68Ga-PSMA-11 en pacientes con mCPRC que progresan a pesar de la quimioterapia y tratados con 177Lu-PSMA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
        • CHRU de Nancy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

A todos los pacientes tratados con 177Lu-PSMA se les realizó PET con 68Ga-PSMA y SPECT/CT con 177Lu-PSMA-617 después de la terapia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente que recibió una dosis de 177lu-PSMA
  • paciente que tuvo imágenes por 68Ga-PSMA
  • Paciente tratado en el hospital de Nancy por su cáncer de próstata.

Criterio de exclusión:

  • sin seguridad social
  • No se acepta participar en un estudio retrospectivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
paciente tratado como parte de mCPRC
A todos los pacientes tratados con 177Lu-PSMA se les realizó PET con 68Ga-PSMA y SPECT/CT con 177Lu-PSMA-617 después de la terapia.
Droga: 177Lu-PSMA-617
A todos los pacientes tratados con 177Lu-PSMA se les realizó una exploración PET con 68Ga-PSMA y una exploración SPECT/TC con 177Lu-PSMA-617 después de la terapia. Estas exploraciones están disponibles en CHRU PACS y se informa a los pacientes que sus datos pueden utilizarse con fines de investigación, a través de carteles en el departamento de medicina nuclear o mediante el folleto de bienvenida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de TMTV (volumen metabólico tumoral total)
Periodo de tiempo: 12 meses
Medición de TMTV (volumen metabólico tumoral total) en PET/CT con 68Ga-PSMA-11 (pretratamiento, después del 4.º tratamiento y después del 6.º tratamiento) y en SPECT/CT (después de cada tratamiento).
12 meses
Medición de TLA (actividad total de la lesión)
Periodo de tiempo: 12 meses
Medición de TLA (actividad total de la lesión) en 68Ga-PSMA-11 PET/CT (pretratamiento, después del 4.º tratamiento y después del 6.º tratamiento) y en SPECT/CT (después de cada tratamiento).
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024PI106

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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