Vergelijking van veranderingen in de tumorlast bij 68Ga-PSMA-11 PET/CT en 177Lu-PSMA SPECT/CT bij gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (PROLUT)
23 juni 2026 bijgewerkt door: BOURSIER Caroline, Central Hospital, Nancy, France
Vergelijking van veranderingen in de tumorlast (toraal tumorvolume [TMTV] en totale laesieactiviteit [TLA]) in 68Ga-PSMA-11 PET/CT en 177Lu-PSMA SPECT/CT bij de monitoring van gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker behandeld met 177Lutetium -PSMA-617
Om de prognostische waarde aan te tonen van het gebruik van post-therapie 177Lu-PSMA SPECT/CT versus 68Ga-PSMA-11 PET/CT bij mCPRC-patiënten die ondanks chemotherapie progressie vertonen en worden behandeld met 177Lu-PSMA.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sinds enkele jaren is de therapie door 177Lu-PSMA in het ziekenhuis van Nancy begonnen. Er zijn veel gegevens verzameld. Prostaatkanker is doodsoorzaak nummer één in Frankrijk en dit is erg belangrijk om een diagnostisch hulpmiddel te vinden.
De hypothese van deze studie is om de prognostische waarde aan te tonen van het gebruik van post-therapie 177Lu-PSMA SPECT/CT versus 68Ga-PSMA-11 PET/CT bij mCPRC-patiënten die ondanks chemotherapie progressie vertonen en worden behandeld met 177Lu-PSMA.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54511
- CHRU de Nancy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die met 177Lu-PSMA werden behandeld, hadden na de therapie 68Ga-PSMA PET en 177Lu-PSMA-617 SPECT/CT.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt die een dosis 177lu-PSMA kreeg
- patiënt die beeldvorming had met 68Ga-PSMA
- patiënt behandeld in het ziekenhuis van Nancy vanwege zijn prostaatkanker
Uitsluitingscriteria:
- geen sociale zekerheid
- geen acceptatie voor deelname aan retrospectief onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënt behandeld als onderdeel van mCPRC
Alle patiënten die met 177Lu-PSMA werden behandeld, hadden na de therapie 68Ga-PSMA PET en 177Lu-PSMA-617 SPECT/CT.
|
Alle patiënten die met 177Lu-PSMA werden behandeld, hadden een 68Ga-PSMA PET-scan na de therapie en een 177Lu-PSMA-617 SPECT/CT-scan na de therapie.
Deze scans zijn beschikbaar in het CHRU PACS en patiënten worden geïnformeerd dat hun gegevens kunnen worden gebruikt voor onderzoeksdoeleinden, via posters op de afdeling nucleaire geneeskunde of via het welkomstboekje.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van TMTV (totaal metabool tumorvolume)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Meting van TMTV (totaal metabool tumorvolume) op 68Ga-PSMA-11 PET/CT (voorbehandeling, na 4e behandeling en na 6e behandeling) en op SPECT/CT (na elke behandeling).
|
12 maanden
|
|
Meting van TLA (totale laesieactiviteit)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Meting van TLA (totale laesieactiviteit) op 68Ga-PSMA-11 PET/CT (voorbehandeling, na 4e behandeling en na 6e behandeling) en op SPECT/CT (na elke behandeling).
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024PI106
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .