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Comparaison des modifications de la charge tumorale dans la TEP/CT au 68Ga-PSMA-11 et la SPECT/CT au 177Lu-PSMA dans le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (PROLUT)

23 juin 2026 mis à jour par: BOURSIER Caroline, Central Hospital, Nancy, France

Comparaison des modifications de la charge tumorale (volume tumoral toral [TMTV] et activité lésionnelle totale [TLA]) dans la TEP/CT au 68Ga-PSMA-11 et la SPECT/CT au 177Lu-PSMA dans la surveillance du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration traité au 177Lutétium -PSMA-617

Démontrer la valeur pronostique de l'utilisation post-thérapeutique du 177Lu-PSMA SPECT/CT versus 68Ga-PSMA-11 PET/CT chez les patients mCPRC progressant malgré la chimiothérapie et traités par 177Lu-PSMA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Depuis quelques années, la thérapie par 177Lu-PSMA a commencé à l'hôpital de Nancy. De nombreuses données ont été collectées. Le cancer de la prostate est la première cause de mortalité en France et il est très important de trouver un outil de diagnostic.

L'hypothèse de cette étude est de démontrer la valeur pronostique de l'utilisation post-thérapeutique du 177Lu-PSMA SPECT/CT versus 68Ga-PSMA-11 PET/CT chez les patients mCPRC progressant malgré la chimiothérapie et traités par 177Lu-PSMA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54511
        • CHRU de Nancy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients traités avec 177Lu-PSMA ont subi une TEP au 68Ga-PSMA et un SPECT/CT au 177Lu-PSMA-617 après le traitement.

La description

Critère d'intégration:

  • patient ayant reçu une dose de 177lu-PSMA
  • patient qui a eu une imagerie par 68Ga-PSMA
  • patient soigné à l'hôpital de Nancy pour son cancer de la prostate

Critère d'exclusion:

  • pas de sécurité sociale
  • aucune acceptation de participer à une étude rétrospective

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patient traité dans le cadre du mCPRC
Tous les patients traités avec 177Lu-PSMA ont subi une TEP au 68Ga-PSMA et un SPECT/CT au 177Lu-PSMA-617 après le traitement.
Médicament: 177Lu-PSMA-617
Tous les patients traités avec le 177Lu-PSMA ont subi une TEP au 68Ga-PSMA post-thérapeutique et un scanner SPECT/CT au 177Lu-PSMA-617 après le traitement. Ces scans sont disponibles dans le CHRU PACS, et les patients sont informés que leurs données peuvent être utilisées à des fins de recherche, via des affiches dans le service de médecine nucléaire ou via le livret d'accueil,

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du TMTV (volume métabolique total de la tumeur)
Délai: 12 mois
Mesure du TMTV (volume métabolique total de la tumeur) sur PET/CT 68Ga-PSMA-11 (prétraitement, après le 4ème traitement et après le 6ème traitement) et sur SPECT/CT (après chaque traitement).
12 mois
Mesure du TLA (activité totale de la lésion)
Délai: 12 mois
Mesure du TLA (activité totale de la lésion) sur PET/CT 68Ga-PSMA-11 (pré-traitement, après le 4ème traitement et après le 6ème traitement) et sur SPECT/CT (après chaque traitement).
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2024

Première publication (Réel)

17 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2026

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024PI106

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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