- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06461689
Kasvaintaakan muutosten vertailu 68Ga-PSMA-11 PET/CT:ssä ja 177Lu-PSMA SPECT/CT:ssä metastasoituneessa kastraatioresistentissä eturauhassyövässä (PROLUT)
Kasvaintaakan muutosten vertailu (toraalinen kasvaimen tilavuus [TMTV] ja leesion kokonaisaktiivisuus [TLA]) 68Ga-PSMA-11 PET/CT:ssä ja 177Lu-PSMA SPECT/CT:ssä 177Lutetiumilla hoidetun metastaattisen kastraatioresistentin eturauhassyövän seurannassa -PSMA-617
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Muutaman vuoden jälkeen aloitettiin hoito 177Lu-PSMA:lla Nancyn sairaalassa. Dataa kerättiin paljon. Eturauhassyöpä on ykkönen tappaja Ranskassa, ja tämä on erittäin tärkeää diagnostisen työkalun löytämiseksi.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on osoittaa hoidon jälkeisen 177Lu-PSMA SPECT/CT:n ja 68Ga-PSMA-11 PET/CT:n käytön prognostinen arvo mCPRC-potilailla, jotka etenevät kemoterapiasta huolimatta ja joita hoidettiin 177Lu-PSMA:lla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- CHRU de Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, joka sai annoksen 177lu-PSMA:ta
- potilas, jolle tehtiin 68Ga-PSMA-kuvaus
- potilas, jota hoidettiin Nancyn sairaalassa eturauhassyövän vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- ei sosiaaliturvaa
- ei hyväksyntää retrospektiiviseen tutkimukseen osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
osana mCPRC:tä hoidettu potilas
Kaikilla 177Lu-PSMA:lla hoidetuilla potilailla oli hoidon jälkeinen 68Ga-PSMA PET ja 177Lu-PSMA-617 SPECT/CT.
|
Kaikille potilaille, joita hoidettiin 177Lu-PSMA:lla, tehtiin hoidon jälkeinen 68Ga-PSMA PET-skannaus ja hoidon jälkeinen 177Lu-PSMA-617 SPECT/CT-skannaus.
Nämä skannaukset ovat saatavilla CHRU PACSissa, ja potilaille kerrotaan, että heidän tietojaan voidaan käyttää tutkimustarkoituksiin, isotooppilääketieteen osastolla olevilla julisteilla tai tervetulovihkon kautta,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TMTV:n (metabolisen kasvaimen kokonaistilavuuden) mittaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
TMTV:n (metabolisen kasvaimen kokonaistilavuus) mittaus 68Ga-PSMA-11 PET/CT:llä (esihoito, 4. hoidon jälkeen ja 6. hoidon jälkeen) ja SPECT/CT:llä (jokaisen hoidon jälkeen).
|
12 kuukautta
|
|
TLA:n mittaus (koko leesioaktiivisuus)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
TLA:n (kokonaisvaurion aktiivisuus) mittaus 68Ga-PSMA-11 PET/CT:llä (esihoito, 4. hoidon jälkeen ja 6. hoidon jälkeen) ja SPECT/CT:llä (jokaisen hoidon jälkeen).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Radiofarmaseuttiset valmisteet
- Pluvicto
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024PI106
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .