Sammenligning av endringer i svulstbelastning i 68Ga-PSMA-11 PET/CT og 177Lu-PSMA SPECT/CT i metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft (PROLUT)
23. juni 2026 oppdatert av: BOURSIER Caroline, Central Hospital, Nancy, France
Sammenligning av endringer i tumorbelastning (toralt tumorvolum [TMTV] og total lesjonsaktivitet [TLA]) i 68Ga-PSMA-11 PET/CT og 177Lu-PSMA SPECT/CT i overvåking av metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft behandlet med 177lutetium -PSMA-617
For å demonstrere den prognostiske verdien av å bruke post-terapi 177Lu-PSMA SPECT/CT versus 68Ga-PSMA-11 PET/CT hos mCPRC-pasienter som progredierer til tross for kjemoterapi og behandlet med 177Lu-PSMA.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Siden noen få år begynte terapi av 177Lu-PSMA på Nancy sykehus. Mye data ble samlet inn. Prostatakreft er morder nummer én i Frankrike, og dette er svært viktig for å finne et diagnostisk verktøy.
Hypotesen for denne studien er å demonstrere den prognostiske verdien av å bruke post-terapi 177Lu-PSMA SPECT/CT versus 68Ga-PSMA-11 PET/CT hos mCPRC-pasienter som progredierer til tross for kjemoterapi og behandlet med 177Lu-PSMA.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
- CHRU de Nancy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter behandlet med 177Lu-PSMA hadde etter terapi 68Ga-PSMA PET og 177Lu-PSMA-617 SPECT/CT.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient som fikk en dose på 177lu-PSMA
- pasient som hadde bildediagnostikk med 68Ga-PSMA
- pasient behandlet på Nancy sykehus for sin prostatakreft
Ekskluderingskriterier:
- ingen trygd
- ingen aksept for å delta i retrospektiv studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasient behandlet som en del av mCPRC
Alle pasienter behandlet med 177Lu-PSMA hadde etter terapi 68Ga-PSMA PET og 177Lu-PSMA-617 SPECT/CT.
|
Alle pasienter behandlet med 177Lu-PSMA hadde en 68Ga-PSMA PET-skanning etter terapi og en 177Lu-PSMA-617 SPECT/CT-skanning etter terapi.
Disse skanningene er tilgjengelige i CHRU PACS, og pasienter informeres om at deres data kan brukes til forskningsformål, via plakater i nukleærmedisinsk avdeling eller via velkomstheftet,
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av TMTV (totalt metabolsk tumorvolum)
Tidsramme: 12 måneder
|
Måling av TMTV (totalt metabolsk tumorvolum) på 68Ga-PSMA-11 PET/CT (forbehandling, etter 4. behandling og etter 6. behandling) og på SPECT/CT (etter hver behandling).
|
12 måneder
|
|
Måling av TLA (total lesjonsaktivitet)
Tidsramme: 12 måneder
|
Måling av TLA (total lesjonsaktivitet) på 68Ga-PSMA-11 PET/CT (forbehandling, etter 4. behandling og etter 6. behandling) og på SPECT/CT (etter hver behandling).
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2026
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Genitale neoplasmer, hanner
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Prostata sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Prostatiske neoplasmer
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Radiofarmasøytiske midler
- Pluvicto
Andre studie-ID-numre
- 2024PI106
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .