Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ændringer i tumorbyrde i 68Ga-PSMA-11 PET/CT og 177Lu-PSMA SPECT/CT i metastatisk kastrationsresistent prostatakræft (PROLUT)

28. februar 2025 opdateret af: BOURSIER Caroline, Central Hospital, Nancy, France

Sammenligning af ændringer i tumorbyrde (toralt tumorvolumen [TMTV] og total læsionsaktivitet [TLA]) i 68Ga-PSMA-11 PET/CT og 177Lu-PSMA SPECT/CT i overvågningen af ​​metastatisk kastrationsresistent prostatacancer behandlet med 177lutetium -PSMA-617

For at demonstrere den prognostiske værdi af at bruge post-terapi 177Lu-PSMA SPECT/CT versus 68Ga-PSMA-11 PET/CT hos mCPRC-patienter, der udvikler sig trods kemoterapi og behandlet med 177Lu-PSMA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Siden nogle få år begyndte terapi af 177Lu-PSMA på Nancy Hospital. Der blev indsamlet en masse data. Prostatakræft er den største dræber i Frankrig, og det er meget vigtigt for at finde et diagnostisk værktøj.

Hypotesen for denne undersøgelse er at demonstrere den prognostiske værdi af at bruge post-terapi 177Lu-PSMA SPECT/CT versus 68Ga-PSMA-11 PET/CT hos mCPRC-patienter, der udvikler sig trods kemoterapi og behandlet med 177Lu-PSMA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vandoeuvre les Nancy cedex, Frankrig, 54511
        • CHRU de Nancy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter behandlet med 177Lu-PSMA havde post-terapi 68Ga-PSMA PET og 177Lu-PSMA-617 SPECT/CT.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient, der fik en dosis på 177lu-PSMA
  • patient, der fik billeddiagnostik med 68Ga-PSMA
  • patient behandlet på Nancy hospital for sin prostatakræft

Ekskluderingskriterier:

  • ingen social sikring
  • ingen accept til at deltage i retrospektiv undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patient behandlet som en del af mCPRC
Alle patienter behandlet med 177Lu-PSMA havde post-terapi 68Ga-PSMA PET og 177Lu-PSMA-617 SPECT/CT.
Medicin: 177Lu-PSMA-617
Alle patienter behandlet med 177Lu-PSMA fik en 68Ga-PSMA PET-scanning efter terapi og en 177Lu-PSMA-617 SPECT/CT-scanning efter terapi. Disse scanninger er tilgængelige i CHRU PACS, og patienterne informeres om, at deres data kan bruges til forskningsformål, via plakater i nuklearmedicinsk afdeling eller via velkomsthæftet,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af TMTV (totalt metabolisk tumorvolumen)
Tidsramme: 12 måneder
Måling af TMTV (total metabolisk tumorvolumen) på 68Ga-PSMA-11 PET/CT (forbehandling, efter 4. behandling og efter 6. behandling) og på SPECT/CT (efter hver behandling).
12 måneder
Måling af TLA (total læsionsaktivitet)
Tidsramme: 12 måneder
Måling af TLA (total læsionsaktivitet) på 68Ga-PSMA-11 PET/CT (forbehandling, efter 4. behandling og efter 6. behandling) og på SPECT/CT (efter hver behandling).
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024PI106

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostatakræft Metastatisk

Kliniske forsøg med 177Lu-PSMA-617

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner