Confronto delle variazioni del carico tumorale nella PET/CT con 68Ga-PSMA-11 e nella SPECT/CT con 177Lu-PSMA nel cancro della prostata metastatico resistente alla castrazione (PROLUT)
23 giugno 2026 aggiornato da: BOURSIER Caroline, Central Hospital, Nancy, France
Confronto delle variazioni del carico tumorale (volume tumorale torale [TMTV] e attività lesionale totale [TLA]) nella PET/CT con 68Ga-PSMA-11 e nella SPECT/CT con 177Lu-PSMA nel monitoraggio del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione trattato con 177lutezio -PSMA-617
Dimostrare il valore prognostico dell'utilizzo della SPECT/CT con 177Lu-PSMA post-terapia rispetto alla PET/CT con 68Ga-PSMA-11 in pazienti affetti da mCPRC che progrediscono nonostante la chemioterapia e trattati con 177Lu-PSMA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Da alcuni anni è iniziata la terapia con 177Lu-PSMA nell'ospedale di Nancy. Sono stati raccolti moltissimi dati. Il cancro alla prostata è il killer numero uno in Francia e questo è molto importante per trovare uno strumento diagnostico.
L'ipotesi di questo studio è quella di dimostrare il valore prognostico dell'uso della SPECT/CT con 177Lu-PSMA post-terapia rispetto alla PET/CT con 68Ga-PSMA-11 nei pazienti con mCPRC che progrediscono nonostante la chemioterapia e trattati con 177Lu-PSMA.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
- CHRU de Nancy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti trattati con 177Lu-PSMA avevano post-terapia con 68Ga-PSMA PET e 177Lu-PSMA-617 SPECT/CT.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente che ha ricevuto una dose di 177lu-PSMA
- paziente sottoposto a imaging con 68Ga-PSMA
- paziente curato all'ospedale di Nancy per il suo cancro alla prostata
Criteri di esclusione:
- nessuna previdenza sociale
- nessuna accettazione a partecipare a uno studio retrospettivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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paziente trattato come parte della mCPRC
Tutti i pazienti trattati con 177Lu-PSMA avevano post-terapia con 68Ga-PSMA PET e 177Lu-PSMA-617 SPECT/CT.
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Tutti i pazienti trattati con 177Lu-PSMA sono stati sottoposti a una scansione PET con 68Ga-PSMA post-terapia e a una scansione SPECT/CT con 177Lu-PSMA-617 post-terapia.
Queste scansioni sono disponibili nel CHRU PACS e i pazienti vengono informati che i loro dati potrebbero essere utilizzati per scopi di ricerca, tramite poster nel reparto di medicina nucleare o tramite il libretto di benvenuto,
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione del TMTV (volume metabolico totale del tumore)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misurazione del TMTV (volume metabolico totale del tumore) su 68Ga-PSMA-11 PET/CT (pre-trattamento, dopo il 4° trattamento e dopo il 6° trattamento) e su SPECT/CT (dopo ogni trattamento).
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12 mesi
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Misurazione del TLA (attività totale della lesione)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misurazione del TLA (attività totale della lesione) su 68Ga-PSMA-11 PET/CT (pre-trattamento, dopo il 4° trattamento e dopo il 6° trattamento) e su SPECT/CT (dopo ciascun trattamento).
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024PI106
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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