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Confronto delle variazioni del carico tumorale nella PET/CT con 68Ga-PSMA-11 e nella SPECT/CT con 177Lu-PSMA nel cancro della prostata metastatico resistente alla castrazione (PROLUT)

28 febbraio 2025 aggiornato da: BOURSIER Caroline, Central Hospital, Nancy, France

Confronto delle variazioni del carico tumorale (volume tumorale torale [TMTV] e attività lesionale totale [TLA]) nella PET/CT con 68Ga-PSMA-11 e nella SPECT/CT con 177Lu-PSMA nel monitoraggio del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione trattato con 177lutezio -PSMA-617

Dimostrare il valore prognostico dell'utilizzo della SPECT/CT con 177Lu-PSMA post-terapia rispetto alla PET/CT con 68Ga-PSMA-11 in pazienti affetti da mCPRC che progrediscono nonostante la chemioterapia e trattati con 177Lu-PSMA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Da alcuni anni è iniziata la terapia con 177Lu-PSMA nell'ospedale di Nancy. Sono stati raccolti moltissimi dati. Il cancro alla prostata è il killer numero uno in Francia e questo è molto importante per trovare uno strumento diagnostico.

L'ipotesi di questo studio è quella di dimostrare il valore prognostico dell'uso della SPECT/CT con 177Lu-PSMA post-terapia rispetto alla PET/CT con 68Ga-PSMA-11 nei pazienti con mCPRC che progrediscono nonostante la chemioterapia e trattati con 177Lu-PSMA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Vandoeuvre les Nancy cedex, Francia, 54511
        • CHRU de Nancy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti trattati con 177Lu-PSMA avevano post-terapia con 68Ga-PSMA PET e 177Lu-PSMA-617 SPECT/CT.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente che ha ricevuto una dose di 177lu-PSMA
  • paziente sottoposto a imaging con 68Ga-PSMA
  • paziente curato all'ospedale di Nancy per il suo cancro alla prostata

Criteri di esclusione:

  • nessuna previdenza sociale
  • nessuna accettazione a partecipare a uno studio retrospettivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
paziente trattato come parte della mCPRC
Tutti i pazienti trattati con 177Lu-PSMA avevano post-terapia con 68Ga-PSMA PET e 177Lu-PSMA-617 SPECT/CT.
Droga: 177Lu-PSMA-617
Tutti i pazienti trattati con 177Lu-PSMA sono stati sottoposti a una scansione PET con 68Ga-PSMA post-terapia e a una scansione SPECT/CT con 177Lu-PSMA-617 post-terapia. Queste scansioni sono disponibili nel CHRU PACS e i pazienti vengono informati che i loro dati potrebbero essere utilizzati per scopi di ricerca, tramite poster nel reparto di medicina nucleare o tramite il libretto di benvenuto,

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del TMTV (volume metabolico totale del tumore)
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurazione del TMTV (volume metabolico totale del tumore) su 68Ga-PSMA-11 PET/CT (pre-trattamento, dopo il 4° trattamento e dopo il 6° trattamento) e su SPECT/CT (dopo ogni trattamento).
12 mesi
Misurazione del TLA (attività totale della lesione)
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurazione del TLA (attività totale della lesione) su 68Ga-PSMA-11 PET/CT (pre-trattamento, dopo il 4° trattamento e dopo il 6° trattamento) e su SPECT/CT (dopo ciascun trattamento).
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024PI106

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata metastatico

Prove cliniche su 177Lu-PSMA-617

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