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タイプ 2 DM における中程度の強度の有酸素運動と RT を組み合わせた BT の効果。

2024年6月14日 更新者:Riphah International University

2 型糖尿病ミレタス患者の血糖コントロール、心肺機能のフィットネス、および生活の質に対する、中強度の有酸素トレーニングと負荷トレーニングを組み合わせたバランス トレーニングの効果。

ランダム化対照試験は、ラホールのムルタンロードにある社会保障教育病院で実施されます。 ラホールの社会保障教育病院シャーラー。 非確率の便利なランダム サンプリング技術が、単純なランダム サンプリングを通じてグループ A とグループ B に割り当てられる患者に適用されます。グループ A は、ウォーキング、サイクリングを含む中程度の強度の有酸素運動を受け、各セッションは 15 分間、3 ~ 5 分間続きます。かかと上げや立ち行進を含むバランストレーニングと組み合わせて、週に3~5日、それぞれ10回ずつ行います。 グループ B は、上腕二頭筋カール、上腕三頭筋カールを含む中程度の強度のレジスタンス エクササイズを受けます。各セッションは週 3 ~ 5 日間 10 回継続され、かかと上げ、スタンディング マーチを含むバランス トレーニングと組み合わせて、1 週間に 3 ~ 5 日間各 10 回行われます。週。 この研究は 6 か月の期間で完了します。研究の主な成果は、血糖コントロール、心肺機能のフィットネス、および生活の質です。 データは SPSS ソフトウェア バージョン 21 を使用して分析されます。 シャピロウィル検定の正規性を評価した後、グループ内またはグループ間でパラメトリック検定またはノンパラメトリック検定のいずれを使用するかが決定されます。

調査の概要

詳細な説明

2 型糖尿病患者の身体活動、体力、血糖管理を強化するために運動が許可されることがよくあります。 糖尿病患者の95人以上が2型糖尿病(DM)を患っており、これは体内でのインスリンの不適切な使用によって発症します。2型糖尿病は、代表的なライフスタイルの中でも特に、座りっぱなしの習慣、喫煙、節度のない飲酒、極端なブドウ糖摂取と関連しています。 。 糖尿病性神経障害は、2 型糖尿病アワの頻繁な合併症であり、影響を受ける個人の健康に重大な影響を及ぼします。糖尿病性神経障害の存在は、影響を受けた患者のバランスを損なう可能性があります。 2 型糖尿病のキビは人の生活の質を著しく低下させる可能性があり、健康関連の生活の質が主な懸念事項となります。

ランダム化対照試験は、ラホールのムルタンロードにある社会保障教育病院で実施されます。 ラホールの社会保障教育病院シャーラー。 非確率の便利なランダム サンプリング技術が、単純なランダム サンプリングを通じてグループ A とグループ B に割り当てられる患者に適用されます。グループ A は、ウォーキング、サイクリングを含む中程度の強度の有酸素運動を受け、各セッションは 15 分間、3 ~ 5 分間続きます。かかと上げや立ち行進を含むバランストレーニング(BT)と組み合わせて、週に3~5日、それぞれ10回ずつ行います。 グループ B は、上腕二頭筋カール、上腕三頭筋カールを含む中程度の強度のレジスタンス エクササイズを受けます。各セッションは週 3 ~ 5 日間 10 回継続され、かかと上げ、スタンディング マーチを含むバランス トレーニングと組み合わせて、1 週間に 3 ~ 5 日間各 10 回行われます。週。 この研究は 6 か月の期間で完了します。研究の主な成果は、血糖コントロール、心肺機能のフィットネス、および生活の質です。 データは SPSS ソフトウェア バージョン 21 を使用して分析されます。 シャピロウィル検定の正規性を評価した後、グループ内またはグループ間でパラメトリック検定またはノンパラメトリック検定のいずれを使用するかが決定されます。

キーワード:

2 型糖尿病アワ、心肺機能強化、血糖コントロール、有酸素運動、抵抗運動、

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Social Security Teaching Hospital Shah rah, Lahore.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 2 型糖尿病を患う 40 ~ 60 歳の参加者。(16)
  • 男性と女性の両方の参加者が研究に含まれています。(17)
  • HbA1c レベルが 6.4 以上の参加者(18)
  • 糖尿病性神経障害患者 (19)
  • 過去 6 か月間、監視付きの運動プログラムに参加していない(19、20)
  • 食事パターンが少なくとも 6 か月間安定している(8)

除外基準:

  • 精神障害のある参加者(21歳、 22)
  • 痛風や高尿酸血症のある方。 (16、22、23)
  • 重篤な心血管危険因子を有する患者 (24、25)
  • 妊娠中の女性(26、27)
  • 肝臓および腎臓に障害のある参加者。(22)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バランストレーニングを伴う中程度の強度の有酸素運動
かかと上げを含むバランストレーニングと組み合わせて、ウォーキングやサイクリングなどの中強度の有酸素運動を週に3~5日、各セッション15分間継続して受けました。
学習期間は6ヶ月です。 バランストレーニングと組み合わせた有酸素運動トレーニングとレジスタンス運動トレーニングを週に 3 ~ 5 セッション実施します。 各セッションは 15 分間続きます。 グループ A: ベースライン治療 + バランストレーニングと組み合わせた中程度の強度の有酸素運動
他の名前:
  • バランストレーニングと組み合わせた中程度の強度の有酸素運動
学習期間は6ヶ月です。 バランストレーニングと組み合わせた有酸素運動トレーニングとレジスタンス運動トレーニングを週に 3 ~ 5 セッション実施します。 各セッションは 15 分間続きます。 グループ B: ベースライン治療 + バランストレーニングと組み合わせた中程度の強度の抵抗運動
実験的:バランストレーニングを伴う中程度の強度の抵抗運動
グループ B は、かかと上げを含むバランス トレーニングと組み合わせて、上腕二頭筋カール、上腕三頭筋カールを含む中強度のレジスタンス エクササイズを週 3 ~ 5 日間 10 回繰り返す各セッションを受けます。
学習期間は6ヶ月です。 バランストレーニングと組み合わせた有酸素運動トレーニングとレジスタンス運動トレーニングを週に 3 ~ 5 セッション実施します。 各セッションは 15 分間続きます。 グループ A: ベースライン治療 + バランストレーニングと組み合わせた中程度の強度の有酸素運動
他の名前:
  • バランストレーニングと組み合わせた中程度の強度の有酸素運動
学習期間は6ヶ月です。 バランストレーニングと組み合わせた有酸素運動トレーニングとレジスタンス運動トレーニングを週に 3 ~ 5 セッション実施します。 各セッションは 15 分間続きます。 グループ B: ベースライン治療 + バランストレーニングと組み合わせた中程度の強度の抵抗運動

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VO2MAX
時間枠:12週間

最大酸素摂取量とも呼ばれる心肺機能を評価するには、人が酸素を利用できる最大酸素量を測定します。

最大VO2 = 132.853 - (0.0769 x 体重 (ポンド) - (0.3877 x 年齢) + (男性の場合は 6.315、女性の場合は 0) - (3.2649 x 歩行時間) - (0.1565 x 運動終了時の心拍数)テスト)。

12週間
EQ -5D-5L アンケート
時間枠:12週間
EQ-5D-5L は、健康関連の自己評価型の生活の質に関するアンケートです。 この尺度は、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつを含む 5 つの要素スケールで生活の質を測定します。
12週間
HbA1c
時間枠:12週間
ヘモグロビン分析装置 (HbA1c 分析装置とも呼ばれます) は、血液または尿サンプル中のヘモグロビン濃度を g/L、g/dL、または mol/L で報告できます。 HbA1c アナライザーは、わずか 1uL のサンプルを使用してわずか数分で検査を実行できます。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Sidra Faisal, MS.CPPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月10日

一次修了 (実際)

2023年8月10日

研究の完了 (実際)

2023年11月20日

試験登録日

最初に提出

2024年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月14日

最初の投稿 (実際)

2024年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月14日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR & AHS/23/0337

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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