- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06461871
Kombinerade effekter av BT med måttlig intensitet Aerobic kontra RT i typ 2 DM.
Kombinerade effekter av balansträning med måttlig intensitet aerob kontra motståndsträning på glykemisk kontroll, kardiorespiratorisk kondition och livskvalitet hos patienter med typ 2-diabetes Milletus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Träning är ofta tillåten för patienter med typ 2-diabetes i kommando för att intensifiera sin fysiska aktivitet, fysiska kondition och glykolhantering. Mer än 95 av personer med diabetes har typ 2-diabetes hirs (DM), som initieras av olämplig användning av insulin i kroppen. Typ 2-diabetes har associerats med stillasittande vanor, rökning, överdriven alkoholkonsumtion, extremt glukosintag, bland andra livsstilsrepresentanter . Diabetisk neuropati är en frekvent komplikation av typ 2-diabetes hirs med en avsevärd effekt på hälsan hos påverkade individer. Förekomsten av diabetesneuropati kan försämra balansen hos drabbade patienter. Typ 2-diabetes hirs kan anmärkningsvärt sänka människors livskvalitet, med hälsorelaterad livskvalitet som är det största problemet.
Ett randomiserat kontrollspår kommer att genomföras på Social Security Teaching Hospital, Multan Road, Lahore. Social Security Teaching Hospital Shah rah, Lahore. Icke-sannolikhet Bekväm slumpmässig provtagningsteknik kommer att tillämpas på patienter som kommer att fördelas genom enkel slumpmässig provtagning i grupp A och grupp B. Grupp A fick aeroba övningar med måttlig intensitet som inkluderar promenader, cykling, med varje pass som varar 15 minuter i 3-5 dagar per vecka i kombination med balansträning (BT) som inkluderar hälhöjning, ståmarsch med 10 repetitioner vardera 3-5 dagar per vecka. Grupp B får motståndsövningar med måttlig intensitet som inkluderar bicepscurls, tricepscurls , där varje pass varar 10 repetitioner under 3-5 dagar per vecka i kombination med balansträning som inkluderar hälhöjning, ståmarsch med 10 repetitioner vardera i 3-5 dagar per vecka. vecka. Studien kommer att avslutas med en tidsperiod på sex månader. Det primära resultatet av forskningen kommer att vara glykemisk kontroll, kondition och livskvalitet. Data kommer att analyseras med SPSS-programversion 21. Efter att ha bedömt normaliteten av Shapiro-viljetestet kommer det att beslutas att antingen parametriska eller icke-parametriska test kommer att användas inom en grupp eller mellan grupper.
Nyckelord:
Typ 2-diabetes hirs, konditionsträning, glykemisk kontroll, aerob träning, motståndskraftig träning,
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Social Security Teaching Hospital Shah rah, Lahore.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i åldern 40-60 år med diabetes mellitus typ 2.(16)
- Både manliga och kvinnliga deltagare ingår i studien.(17)
- Deltagare med HbA1c-nivå högre än >6,4(18)
- Patienter med diabetisk neuropati (19)
- Utan deltagande i något övervakat träningsprogram under de senaste 6 månaderna(19, 20)
- Kostmönster stabiliserats i minst 6 månader(8)
Exklusions kriterier:
- Deltagare med psykiska funktionsnedsättningar .(21, 22)
- De med gikt eller hyperurikemi. (16, 22, 23)
- Patient med allvarliga kardiovaskulära riskfaktorer (24, 25)
- Gravida kvinnor (26, 27)
- Deltagare med nedsatt lever- och njurfunktion.(22)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: måttlig intensitet aeroba övningar med balansträning
A fick aeroba övningar med måttlig intensitet som inkluderar promenader, cykling, där varje pass varade 15 minuter i 3-5 dagar per vecka i kombination med balansträning som inkluderar hälhöjning
|
Studietiden är 6 månader.
Tre till fem pass av både aerob träning och motståndsträning i kombination med balansträning genomförs per vecka.
Varje pass varar 15 minuter.
GRUPP A: Baslinjebehandling + Aeroba övningar med måttlig intensitet i kombination med balansträning
Andra namn:
Studietiden är 6 månader.
Tre till fem pass av både aerob träning och motståndsträning i kombination med balansträning genomförs per vecka.
Varje pass varar 15 minuter.
GRUPP B: Baslinjebehandling + Motståndsövningar med måttlig intensitet i kombination med balansträning
|
|
Experimentell: måttlig intensitet motståndsövningar med balansträning
Grupp B får motståndsövningar med måttlig intensitet som inkluderar bicepscurls, tricepscurls, där varje pass varar 10 repetitioner under 3-5 dagar i veckan i kombination med balansträning som inkluderar hälhöjning
|
Studietiden är 6 månader.
Tre till fem pass av både aerob träning och motståndsträning i kombination med balansträning genomförs per vecka.
Varje pass varar 15 minuter.
GRUPP A: Baslinjebehandling + Aeroba övningar med måttlig intensitet i kombination med balansträning
Andra namn:
Studietiden är 6 månader.
Tre till fem pass av både aerob träning och motståndsträning i kombination med balansträning genomförs per vecka.
Varje pass varar 15 minuter.
GRUPP B: Baslinjebehandling + Motståndsövningar med måttlig intensitet i kombination med balansträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VO2 MAX
Tidsram: 12 veckor
|
För att bedöma kardiorespiratorisk kondition, även känd som maximal syreupptagning, mäter den maximala mängden syre som en person kan använda syre. VO2 max = 132,853 - (0,0769 x din vikt i pounds) - (0,3877 x din ålder) + (6,315 om du är man eller 0 om du är kvinna) - (3,2649 x din gångtid) - (0,1565 x din puls i slutet av testa). |
12 veckor
|
|
EQ -5D-5L FRÅGEFORMULÄR
Tidsram: 12 veckor
|
EQ-5D-5L är ett självutvärderat, hälsorelaterat frågeformulär om livskvalitet.
Skalan mäter livskvalitet på en 5-komponentskala inklusive rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag, ångest/depression.
|
12 veckor
|
|
HbA1c
Tidsram: 12 veckor
|
Hemoglobinanalysatorer (även kallade HbA1c Analyzer) kan rapportera koncentrationen av hemoglobin i ett blod- eller urinprov i g/L, g/dL eller mol/L.
HbA1c-analysatorer kan köra tester med prover så små som 1uL på bara några minuter.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dawite F, Girma M, Shibiru T, Kefelew E, Hailu T, Temesgen R, Abebe G. Factors associated with poor glycemic control among adult patients with type 2 diabetes mellitus in Gamo and Gofa zone public hospitals, Southern Ethiopia: A case-control study. PLoS One. 2023 Mar 10;18(3):e0276678. doi: 10.1371/journal.pone.0276678. eCollection 2023.
- Lim JU, Park CK, Kim TH, Jang AS, Park YB, Rhee CK, Jung KS, Yoo KH, Lee WY, Yoon HK. The Difficulty Of Improving Quality Of Life In COPD Patients With Depression And Associated Factors. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019 Oct 9;14:2331-2341. doi: 10.2147/COPD.S216746. eCollection 2019.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/23/0337
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .