- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06461871
BT:n yhdistetyt vaikutukset kohtalaisen intensiteetin aerobisella vs. RT:llä tyypin 2 DM:ssä.
Tasapainoharjoittelun ja kohtalaisen intensiteetin aerobisen harjoittelun yhdistetyt vaikutukset verensokeritasapainoon, sydän- ja hengityselimistön kuntoon ja elämänlaatuun potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes Milletus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikunta on usein sallittua tyypin 2 diabeetikoilla, jotka voivat tehostaa fyysistä aktiivisuuttaan, fyysistä kuntoaan ja glykolipitoisuuttaan. Yli 95 diabeetikoista kärsii tyypin 2 diabeteshirssistä (DM), joka saa alkunsa insuliinin epäasianmukaisesta käytöstä. Tyypin 2 diabetes on liitetty istumistottumuksiin, tupakointiin, kohtuuttomaan alkoholinkäyttöön, äärimmäiseen glukoosin saantiin, muun muassa elämäntapaan liittyviin tekijöihin. . Diabeettinen neuropatia on yleinen tyypin 2 diabeteshirssien komplikaatio, jolla on huomattava vaikutus sairastuneiden yksilöiden terveyteen. Diabeettisen neuropatian olemassaolo voi heikentää sairastuneiden potilaiden tasapainoa. Tyypin 2 diabeteksen hirssit voivat heikentää huomattavasti ihmisten elämänlaatua, ja terveyteen liittyvä elämänlaatu on tärkein huolenaihe.
Satunnaistettu kontrollipolku suoritetaan Social Security Teaching Hospitalissa, Multan Roadissa Lahoressa. Sosiaaliturvan opetussairaala Shah rah, Lahore. Ei-todennäköisyyskätevää satunnaisnäytteenottotekniikkaa sovelletaan potilaisiin, jotka jaetaan yksinkertaisella satunnaisotannalla ryhmään A ja ryhmään B. Ryhmä A sai kohtalaisen intensiteetin aerobisia harjoituksia, joihin sisältyi kävelyä ja pyöräilyä, ja jokainen istunto kesti 15 minuuttia 3-5 päivinä viikossa yhdistettynä tasapainoharjoitteluun (BT), joka sisältää kantapään nousun, seisomamarssin 10 toistolla 3-5 päivänä viikossa. Ryhmä B saa kohtalaisen intensiteetin vastusharjoituksia, jotka sisältävät hauiskiharoita, triceps-kiharoita, ja jokainen harjoitus kestää 10 toistoa 3-5 päivänä viikossa yhdistettynä tasapainoharjoitteluun, joka sisältää kantapään noston, seisomamarssin 10 toistolla 3-5 päivää kohti. viikko. Tutkimuksen kesto on kuusi kuukautta. Tutkimuksen pääasiallinen tulos on verensokerin hallinta, kardiohengityksen kunto ja elämänlaatu. Tiedot analysoidaan SPSS-ohjelmiston versiolla 21. Shapiro-will-testin normaaliuden arvioinnin jälkeen päätetään, käytetäänkö parametrista tai ei-parametrista testiä ryhmän sisällä tai ryhmien välillä.
Avainsanat:
Tyypin 2 diabeteksen hirssit, sydän-hengityksen kunto, glukoositason hallinta, aerobinen harjoittelu, vastustettu harjoitus,
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Social Security Teaching Hospital Shah rah, Lahore.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joiden ikä on 40–60 vuotta ja joilla on tyypin 2 diabetes.(16)
- Sekä mies- että naispuoliset osallistujat ovat mukana tutkimuksessa.(17)
- Osallistujat, joiden HbA1c-taso on yli 6,4 (18)
- Diabeettista neuropatiaa sairastavat potilaat (19)
- Ilman osallistumista ohjattuun harjoitusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana (19, 20)
- Ruokavalio vakiintunut vähintään 6 kuukaudeksi(8)
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on mielenterveysongelmia .(21, 22)
- Ne, joilla on kihti tai hyperurikemia. (16, 22, 23)
- Potilas, jolla on vakavia kardiovaskulaarisia riskitekijöitä (24, 25)
- Raskaana olevat naiset (26, 27)
- Osallistujat, joilla on maksan ja munuaisten vajaatoiminta.(22)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kohtalaisen intensiteetin aerobisia harjoituksia tasapainoharjoittelulla
A sai kohtalaisen intensiteetin aerobisia harjoituksia, joihin sisältyy kävelyä, pyöräilyä, ja jokainen harjoitus kestää 15 minuuttia 3-5 päivänä viikossa yhdistettynä tasapainoharjoitteluun, joka sisältää kantapään noston
|
Opintojen kesto on 6 kuukautta.
Sekä aerobista että vastusharjoittelua yhdessä tasapainoharjoittelun kanssa tehdään kolmesta viiteen viikossa.
Jokainen istunto kestää 15 minuuttia.
RYHMÄ A: Perushoito + Keskitehoiset aerobiset harjoitukset yhdistettynä tasapainoharjoitteluun
Muut nimet:
Opintojen kesto on 6 kuukautta.
Sekä aerobista että vastusharjoittelua yhdessä tasapainoharjoittelun kanssa tehdään kolmesta viiteen viikossa.
Jokainen istunto kestää 15 minuuttia.
RYHMÄ B: Perushoito + Keskitehoiset vastusharjoitukset yhdistettynä tasapainoharjoitteluun
|
|
Kokeellinen: kohtalaisen intensiteetin vastusharjoituksia tasapainoharjoittelulla
Ryhmä B saa kohtalaisen intensiteetin vastusharjoituksia, jotka sisältävät hauiskiharoita, triceps-kiharoita, ja jokainen harjoitus kestää 10 toistoa 3-5 päivänä viikossa yhdistettynä tasapainoharjoitteluun, joka sisältää kantapään noston.
|
Opintojen kesto on 6 kuukautta.
Sekä aerobista että vastusharjoittelua yhdessä tasapainoharjoittelun kanssa tehdään kolmesta viiteen viikossa.
Jokainen istunto kestää 15 minuuttia.
RYHMÄ A: Perushoito + Keskitehoiset aerobiset harjoitukset yhdistettynä tasapainoharjoitteluun
Muut nimet:
Opintojen kesto on 6 kuukautta.
Sekä aerobista että vastusharjoittelua yhdessä tasapainoharjoittelun kanssa tehdään kolmesta viiteen viikossa.
Jokainen istunto kestää 15 minuuttia.
RYHMÄ B: Perushoito + Keskitehoiset vastusharjoitukset yhdistettynä tasapainoharjoitteluun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VO2 MAX
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Arvioidakseen sydän- ja hengityselimistön kuntoa, joka tunnetaan myös maksimaalisena hapenottokykynä, mitataan enimmäismäärä happea, jonka henkilö voi käyttää happea. VO2 max = 132,853 - (0,0769 x painosi kiloina) - (0,3877 x ikäsi) + (6,315, jos olet mies tai 0, jos olet nainen) - (3,2649 x kävelyaikasi) - (0,1565 x sykkeesi testin lopussa) testata). |
12 viikkoa
|
|
EQ -5D-5L KYSELY
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
EQ-5D-5L on itsearvioitu, terveyteen liittyvä elämänlaatukysely.
Asteikko mittaa elämänlaatua viiden komponentin asteikolla, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus.
|
12 viikkoa
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hemoglobiinianalysaattorit (jota kutsutaan myös HbA1c-analysaattoriksi) voivat raportoida hemoglobiinipitoisuuden veri- tai virtsanäytteessä g/l, g/dl tai mol/l.
HbA1c-analysaattorit voivat suorittaa testejä jopa 1 uL:n näytteillä muutamassa minuutissa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dawite F, Girma M, Shibiru T, Kefelew E, Hailu T, Temesgen R, Abebe G. Factors associated with poor glycemic control among adult patients with type 2 diabetes mellitus in Gamo and Gofa zone public hospitals, Southern Ethiopia: A case-control study. PLoS One. 2023 Mar 10;18(3):e0276678. doi: 10.1371/journal.pone.0276678. eCollection 2023.
- Lim JU, Park CK, Kim TH, Jang AS, Park YB, Rhee CK, Jung KS, Yoo KH, Lee WY, Yoon HK. The Difficulty Of Improving Quality Of Life In COPD Patients With Depression And Associated Factors. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019 Oct 9;14:2331-2341. doi: 10.2147/COPD.S216746. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/23/0337
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .