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Efeitos combinados de BT com aeróbio de intensidade moderada versus RT no DM tipo 2.

14 de junho de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos combinados do treinamento de equilíbrio com treinamento aeróbico versus treinamento resistido de intensidade moderada no controle glicêmico, aptidão cardiorrespiratória e qualidade de vida em pacientes com diabetes tipo 2 Milletus.

Uma trilha de controle randomizado será conduzida no Hospital Universitário da Previdência Social, Multan Road, Lahore. Hospital Universitário da Segurança Social Shah rah, Lahore. A técnica de amostragem aleatória conveniente não probabilística será aplicada em pacientes que serão alocados por meio de amostragem aleatória simples no grupo A e no grupo B. O grupo A recebeu exercícios aeróbicos de intensidade moderada que incluem caminhada, ciclismo, com cada sessão durando 15 minutos por 3-5 dias por semana em combinação com treinamento de equilíbrio que inclui elevação do calcanhar, marcha em pé com 10 repetições cada, 3-5 dias por semana. O Grupo B recebe exercícios de resistência de intensidade moderada que incluem rosca bíceps, rosca tríceps, com cada sessão durando 10 repetições por 3-5 dias por semana em combinação com treinamento de equilíbrio que inclui elevação do calcanhar, marcha em pé com 10 repetições cada por 3-5 dias por semana. O estudo será concluído com duração de seis meses. O resultado primário da pesquisa será o controle glicêmico, aptidão cardiorrespiratória e qualidade de vida. Os dados serão analisados ​​no software SPSS versão 21. Após avaliar a normalidade do teste de Shapiro-will, será decidido se o teste paramétrico ou não paramétrico será utilizado dentro de um grupo ou entre grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O exercício é frequentemente autorizado para pacientes diabéticos tipo 2 para intensificar sua atividade física, aptidão física e controle glicólico. Mais de 95 dos indivíduos com diabetes têm diabetes tipo 2 (DM), que é iniciado pela utilização inadequada de insulina pelo organismo. O diabetes tipo 2 tem sido associado a hábitos sedentários, tabagismo, uso excessivo de álcool, ingestão extrema de glicose, entre outros representantes do estilo de vida. . A neuropatia diabética é uma complicação frequente do diabetes tipo 2, com um efeito considerável na saúde dos indivíduos afetados. A existência de neuropatia diabética pode prejudicar o equilíbrio nos pacientes afetados. Os milhetos com diabetes tipo 2 podem diminuir notavelmente a qualidade de vida da pessoa, sendo a qualidade de vida relacionada à saúde a principal preocupação.

Uma trilha de controle randomizado será conduzida no Hospital Universitário da Previdência Social, Multan Road, Lahore. Hospital Universitário da Segurança Social Shah rah, Lahore. A técnica de amostragem aleatória conveniente não probabilística será aplicada em pacientes que serão alocados por meio de amostragem aleatória simples no grupo A e no grupo B. O grupo A recebeu exercícios aeróbicos de intensidade moderada que incluem caminhada, ciclismo, com cada sessão durando 15 minutos por 3-5 dias por semana em combinação com treinamento de equilíbrio (BT), que inclui elevação do calcanhar, marcha em pé com 10 repetições cada, durante 3-5 dias por semana. O Grupo B recebe exercícios de resistência de intensidade moderada que incluem rosca bíceps, rosca tríceps, com cada sessão durando 10 repetições por 3-5 dias por semana em combinação com treinamento de equilíbrio que inclui elevação do calcanhar, marcha em pé com 10 repetições cada por 3-5 dias por semana. O estudo será concluído com duração de seis meses. O resultado primário da pesquisa será o controle glicêmico, aptidão cardiorrespiratória e qualidade de vida. Os dados serão analisados ​​no software SPSS versão 21. Após avaliar a normalidade do teste de Shapiro-will, será decidido se o teste paramétrico ou não paramétrico será utilizado dentro de um grupo ou entre grupos.

Palavras-chave:

Painços para diabetes tipo 2, aptidão cardiorrespiratória, controle glicêmico, exercícios aeróbicos, exercícios resistidos,

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Social Security Teaching Hospital Shah rah, Lahore.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes com idade entre 40 e 60 anos com diabetes mellitus tipo 2.(16)
  • Participantes do sexo masculino e feminino estão incluídos no estudo.(17)
  • Participantes com nível de HbA1c maior que >6,4(18)
  • Pacientes com neuropatia diabética (19)
  • Sem participação em nenhum programa de exercícios supervisionados nos últimos 6 meses(19, 20)
  • Padrão alimentar estabilizado há pelo menos 6 meses(8)

Critério de exclusão:

  • Participantes com deficiência mental.(21, 22)
  • Aqueles com gota ou hiperuricemia. (16, 22, 23)
  • Paciente com fatores de risco cardiovascular graves (24, 25)
  • Mulheres grávidas (26, 27)
  • Participantes com comprometimento hepático e renal.(22)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: exercícios aeróbicos de intensidade moderada com treinamento de equilíbrio
A recebeu exercícios aeróbicos de intensidade moderada, que incluem caminhada e ciclismo, com cada sessão durando 15 minutos, durante 3-5 dias por semana, em combinação com treinamento de equilíbrio, que inclui elevação do calcanhar.
A duração do estudo é de 6 meses. Três a cinco sessões de treinamento aeróbico e de resistência em combinação com treinamento de equilíbrio são realizadas por semana. Cada sessão dura 15 minutos. GRUPO A: Tratamento inicial + exercícios aeróbicos de intensidade moderada em combinação com treinamento de equilíbrio
Outros nomes:
  • Exercícios aeróbicos de intensidade moderada em combinação com treinamento de equilíbrio
A duração do estudo é de 6 meses. Três a cinco sessões de treinamento aeróbico e de resistência em combinação com treinamento de equilíbrio são realizadas por semana. Cada sessão dura 15 minutos. GRUPO B: Tratamento inicial + exercícios de resistência de intensidade moderada em combinação com treinamento de equilíbrio
Experimental: exercícios de resistência de intensidade moderada com treinamento de equilíbrio
O Grupo B recebe exercícios de resistência de intensidade moderada que incluem rosca direta para bíceps e rosca direta para tríceps, com cada sessão durando 10 repetições por 3-5 dias por semana em combinação com treinamento de equilíbrio que inclui elevação do calcanhar
A duração do estudo é de 6 meses. Três a cinco sessões de treinamento aeróbico e de resistência em combinação com treinamento de equilíbrio são realizadas por semana. Cada sessão dura 15 minutos. GRUPO A: Tratamento inicial + exercícios aeróbicos de intensidade moderada em combinação com treinamento de equilíbrio
Outros nomes:
  • Exercícios aeróbicos de intensidade moderada em combinação com treinamento de equilíbrio
A duração do estudo é de 6 meses. Três a cinco sessões de treinamento aeróbico e de resistência em combinação com treinamento de equilíbrio são realizadas por semana. Cada sessão dura 15 minutos. GRUPO B: Tratamento inicial + exercícios de resistência de intensidade moderada em combinação com treinamento de equilíbrio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
VO2 MÁX.
Prazo: 12 semanas

Para avaliar a aptidão cardiorrespiratória, também conhecida como consumo máximo de oxigênio, mede a quantidade máxima de oxigênio que uma pessoa pode utilizar.

VO2 máximo = 132,853 - (0,0769 x seu peso em libras) - (0,3877 x sua idade) + (6,315 se você for homem ou 0 se for mulher) - (3,2649 x seu tempo de caminhada) - (0,1565 x sua frequência cardíaca no final do teste).

12 semanas
QUESTIONÁRIO EQ -5D-5L
Prazo: 12 semanas
EQ-5D-5L é um questionário de qualidade de vida autoavaliado e relacionado à saúde. A escala mede a qualidade de vida numa escala de 5 componentes, incluindo mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto, ansiedade/depressão.
12 semanas
HbA1c
Prazo: 12 semanas
Os analisadores de hemoglobina (também chamados de analisadores de HbA1c) podem relatar a concentração de hemoglobina em uma amostra de sangue ou urina em g/L, g/dL ou mol/L. Os analisadores de HbA1c podem executar testes com amostras tão pequenas quanto 1uL em apenas alguns minutos.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REC/RCR & AHS/23/0337

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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