- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06461871
Efeitos combinados de BT com aeróbio de intensidade moderada versus RT no DM tipo 2.
Efeitos combinados do treinamento de equilíbrio com treinamento aeróbico versus treinamento resistido de intensidade moderada no controle glicêmico, aptidão cardiorrespiratória e qualidade de vida em pacientes com diabetes tipo 2 Milletus.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O exercício é frequentemente autorizado para pacientes diabéticos tipo 2 para intensificar sua atividade física, aptidão física e controle glicólico. Mais de 95 dos indivíduos com diabetes têm diabetes tipo 2 (DM), que é iniciado pela utilização inadequada de insulina pelo organismo. O diabetes tipo 2 tem sido associado a hábitos sedentários, tabagismo, uso excessivo de álcool, ingestão extrema de glicose, entre outros representantes do estilo de vida. . A neuropatia diabética é uma complicação frequente do diabetes tipo 2, com um efeito considerável na saúde dos indivíduos afetados. A existência de neuropatia diabética pode prejudicar o equilíbrio nos pacientes afetados. Os milhetos com diabetes tipo 2 podem diminuir notavelmente a qualidade de vida da pessoa, sendo a qualidade de vida relacionada à saúde a principal preocupação.
Uma trilha de controle randomizado será conduzida no Hospital Universitário da Previdência Social, Multan Road, Lahore. Hospital Universitário da Segurança Social Shah rah, Lahore. A técnica de amostragem aleatória conveniente não probabilística será aplicada em pacientes que serão alocados por meio de amostragem aleatória simples no grupo A e no grupo B. O grupo A recebeu exercícios aeróbicos de intensidade moderada que incluem caminhada, ciclismo, com cada sessão durando 15 minutos por 3-5 dias por semana em combinação com treinamento de equilíbrio (BT), que inclui elevação do calcanhar, marcha em pé com 10 repetições cada, durante 3-5 dias por semana. O Grupo B recebe exercícios de resistência de intensidade moderada que incluem rosca bíceps, rosca tríceps, com cada sessão durando 10 repetições por 3-5 dias por semana em combinação com treinamento de equilíbrio que inclui elevação do calcanhar, marcha em pé com 10 repetições cada por 3-5 dias por semana. O estudo será concluído com duração de seis meses. O resultado primário da pesquisa será o controle glicêmico, aptidão cardiorrespiratória e qualidade de vida. Os dados serão analisados no software SPSS versão 21. Após avaliar a normalidade do teste de Shapiro-will, será decidido se o teste paramétrico ou não paramétrico será utilizado dentro de um grupo ou entre grupos.
Palavras-chave:
Painços para diabetes tipo 2, aptidão cardiorrespiratória, controle glicêmico, exercícios aeróbicos, exercícios resistidos,
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Social Security Teaching Hospital Shah rah, Lahore.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes com idade entre 40 e 60 anos com diabetes mellitus tipo 2.(16)
- Participantes do sexo masculino e feminino estão incluídos no estudo.(17)
- Participantes com nível de HbA1c maior que >6,4(18)
- Pacientes com neuropatia diabética (19)
- Sem participação em nenhum programa de exercícios supervisionados nos últimos 6 meses(19, 20)
- Padrão alimentar estabilizado há pelo menos 6 meses(8)
Critério de exclusão:
- Participantes com deficiência mental.(21, 22)
- Aqueles com gota ou hiperuricemia. (16, 22, 23)
- Paciente com fatores de risco cardiovascular graves (24, 25)
- Mulheres grávidas (26, 27)
- Participantes com comprometimento hepático e renal.(22)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: exercícios aeróbicos de intensidade moderada com treinamento de equilíbrio
A recebeu exercícios aeróbicos de intensidade moderada, que incluem caminhada e ciclismo, com cada sessão durando 15 minutos, durante 3-5 dias por semana, em combinação com treinamento de equilíbrio, que inclui elevação do calcanhar.
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Outro: TREINAMENTO DE EQUILÍBRIO COM INTESTIDADE MODERADA TREINAMENTO AERÓBICO VERSUS RESISTIDO (TR)
A duração do estudo é de 6 meses.
Três a cinco sessões de treinamento aeróbico e de resistência em combinação com treinamento de equilíbrio são realizadas por semana.
Cada sessão dura 15 minutos.
GRUPO A: Tratamento inicial + exercícios aeróbicos de intensidade moderada em combinação com treinamento de equilíbrio
Outros nomes:
Outro: Exercícios de resistência de intensidade moderada em combinação com treinamento de equilíbrio
A duração do estudo é de 6 meses.
Três a cinco sessões de treinamento aeróbico e de resistência em combinação com treinamento de equilíbrio são realizadas por semana.
Cada sessão dura 15 minutos.
GRUPO B: Tratamento inicial + exercícios de resistência de intensidade moderada em combinação com treinamento de equilíbrio
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Experimental: exercícios de resistência de intensidade moderada com treinamento de equilíbrio
O Grupo B recebe exercícios de resistência de intensidade moderada que incluem rosca direta para bíceps e rosca direta para tríceps, com cada sessão durando 10 repetições por 3-5 dias por semana em combinação com treinamento de equilíbrio que inclui elevação do calcanhar
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Outro: TREINAMENTO DE EQUILÍBRIO COM INTESTIDADE MODERADA TREINAMENTO AERÓBICO VERSUS RESISTIDO (TR)
A duração do estudo é de 6 meses.
Três a cinco sessões de treinamento aeróbico e de resistência em combinação com treinamento de equilíbrio são realizadas por semana.
Cada sessão dura 15 minutos.
GRUPO A: Tratamento inicial + exercícios aeróbicos de intensidade moderada em combinação com treinamento de equilíbrio
Outros nomes:
Outro: Exercícios de resistência de intensidade moderada em combinação com treinamento de equilíbrio
A duração do estudo é de 6 meses.
Três a cinco sessões de treinamento aeróbico e de resistência em combinação com treinamento de equilíbrio são realizadas por semana.
Cada sessão dura 15 minutos.
GRUPO B: Tratamento inicial + exercícios de resistência de intensidade moderada em combinação com treinamento de equilíbrio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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VO2 MÁX.
Prazo: 12 semanas
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Para avaliar a aptidão cardiorrespiratória, também conhecida como consumo máximo de oxigênio, mede a quantidade máxima de oxigênio que uma pessoa pode utilizar. VO2 máximo = 132,853 - (0,0769 x seu peso em libras) - (0,3877 x sua idade) + (6,315 se você for homem ou 0 se for mulher) - (3,2649 x seu tempo de caminhada) - (0,1565 x sua frequência cardíaca no final do teste). |
12 semanas
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QUESTIONÁRIO EQ -5D-5L
Prazo: 12 semanas
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EQ-5D-5L é um questionário de qualidade de vida autoavaliado e relacionado à saúde.
A escala mede a qualidade de vida numa escala de 5 componentes, incluindo mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto, ansiedade/depressão.
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12 semanas
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HbA1c
Prazo: 12 semanas
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Os analisadores de hemoglobina (também chamados de analisadores de HbA1c) podem relatar a concentração de hemoglobina em uma amostra de sangue ou urina em g/L, g/dL ou mol/L.
Os analisadores de HbA1c podem executar testes com amostras tão pequenas quanto 1uL em apenas alguns minutos.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dawite F, Girma M, Shibiru T, Kefelew E, Hailu T, Temesgen R, Abebe G. Factors associated with poor glycemic control among adult patients with type 2 diabetes mellitus in Gamo and Gofa zone public hospitals, Southern Ethiopia: A case-control study. PLoS One. 2023 Mar 10;18(3):e0276678. doi: 10.1371/journal.pone.0276678. eCollection 2023.
- Lim JU, Park CK, Kim TH, Jang AS, Park YB, Rhee CK, Jung KS, Yoo KH, Lee WY, Yoon HK. The Difficulty Of Improving Quality Of Life In COPD Patients With Depression And Associated Factors. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019 Oct 9;14:2331-2341. doi: 10.2147/COPD.S216746. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/23/0337
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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