- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06461871
Kombinerte effekter av BT med moderat intensitet aerobic versus RT i type 2 DM.
Kombinerte effekter av balansetrening med moderat intensitet, aerobic versus motstandstrening på glykemisk kontroll, kardiorespiratorisk kondisjon og livskvalitet hos pasienter med type 2-diabetes Milletus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Trening er ofte autorisert for pasienter med type 2-diabetes i kommando for å intensivere fysisk aktivitet, fysisk form og glykolbehandling. Mer enn 95 personer med diabetes har type 2-diabetes hirse (DM), som er initiert av kroppens upassende bruk av insulin. Type 2-diabetes har blitt assosiert med stillesittende vaner, røyking, overdreven alkoholbruk, ekstremt glukoseinntak, blant annet livsstilsrepresentanter . Diabetisk nevropati er hyppig komplikasjon av type 2 diabetes hirse med en betydelig effekt på helsen til påvirkede individer. Eksistensen av diabetisk nevropati kan svekke balansen hos berørte pasienter. Type 2 diabetes hirse kan bemerkelsesverdig redusere persons livskvalitet, med helserelatert livskvalitet utgjør hovedproblemet.
En randomisert kontrollsti vil bli utført ved Social Security Teaching Hospital, Multan Road, Lahore. Social Security Teaching Hospital Shah rah, Lahore. Ikke-sannsynlighet Praktisk tilfeldig prøvetakingsteknikk vil bli brukt på pasienter som vil bli allokert gjennom enkel tilfeldig prøvetaking i gruppe A og gruppe B. Gruppe A mottok aerobe øvelser med moderat intensitet som inkluderer gange, sykling, med hver økt som varer 15 minutter i 3-5 minutter. dager per uke i kombinasjon med balansetrening (BT) som inkluderer hælheving, stående marsj med 10 repetisjoner hver i 3-5 dager per uke. Gruppe B mottar motstandsøvelser med moderat intensitet som inkluderer biceps curls, triceps curls , med hver økt som varer 10 repetisjoner i 3-5 dager per uke i kombinasjon med balansetrening som inkluderer hælheving, ståmarsj med 10 repetisjoner hver i 3-5 dager pr. uke. Studien vil bli fullført med en varighet på seks måneder. Primært resultat av forskningen vil være glykemisk kontroll, kondisjon og livskvalitet. Data vil bli analysert med SPSS programvareversjon 21. Etter å ha vurdert normaliteten til Shapiro-viljetesten, vil det bli bestemt at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test skal brukes i en gruppe eller mellom grupper.
Stikkord:
Type 2-diabetes hirse, cardio respiratorisk kondisjon, glykemisk kontroll, aerob trening, motstandsdyktig trening,
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Social Security Teaching Hospital Shah rah, Lahore.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i alderen 40-60 år med type 2 diabetes mellitus.(16)
- Både mannlige og kvinnelige deltakere er inkludert i studien.(17)
- Deltakere med HbA1c-nivå høyere enn >6,4(18)
- Pasienter med diabetisk nevropati (19)
- Uten deltagelse i noe overvåket treningsprogram de siste 6 månedene(19, 20)
- Kostholdsmønster stabilisert i minst 6 måneder(8)
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med psykiske funksjonshemninger .(21, 22)
- De med gikt eller hyperurikemi. (16, 22, 23)
- Pasient med alvorlige kardiovaskulære risikofaktorer (24, 25)
- Gravide kvinner (26, 27)
- Deltakere med nedsatt lever- og nyrefunksjon.(22)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: moderat intensitet aerobic øvelser med balansetrening
A mottok aerobe øvelser med moderat intensitet som inkluderer gange, sykling, med hver økt som varer 15 minutter i 3-5 dager per uke i kombinasjon med balansetrening som inkluderer hælheving
|
Studiets varighet er 6 måneder.
Tre til fem økter med både aerobic og motstandstrening i kombinasjon med balansetrening tas ut per uke.
Hver økt varer i 15 minutter.
GRUPPE A: Baseline behandling + Moderat intensitet aerobic øvelser i kombinasjon med balansetrening
Andre navn:
Studiets varighet er 6 måneder.
Tre til fem økter med både aerobic og motstandstrening i kombinasjon med balansetrening tas ut per uke.
Hver økt varer i 15 minutter.
GRUPPE B: Baseline behandling + Moderat intensitet motstandsøvelser i kombinasjon med balansetrening
|
|
Eksperimentell: moderat intensitet motstandsøvelser med balansetrening
Gruppe B mottar motstandsøvelser med moderat intensitet som inkluderer biceps curls, triceps curls, med hver økt som varer 10 repetisjoner i 3-5 dager per uke i kombinasjon med balansetrening som inkluderer hælheving
|
Studiets varighet er 6 måneder.
Tre til fem økter med både aerobic og motstandstrening i kombinasjon med balansetrening tas ut per uke.
Hver økt varer i 15 minutter.
GRUPPE A: Baseline behandling + Moderat intensitet aerobic øvelser i kombinasjon med balansetrening
Andre navn:
Studiets varighet er 6 måneder.
Tre til fem økter med både aerobic og motstandstrening i kombinasjon med balansetrening tas ut per uke.
Hver økt varer i 15 minutter.
GRUPPE B: Baseline behandling + Moderat intensitet motstandsøvelser i kombinasjon med balansetrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2 MAKS
Tidsramme: 12 uker
|
For å vurdere kardiorespiratorisk kondisjon, også kjent som maksimalt oksygenopptak, måler den maksimale mengden oksygen en person kan bruke oksygen. VO2 maks = 132.853 - (0,0769 x vekten din i pounds) - (0,3877 x alderen din) + (6,315 hvis du er mann eller 0 hvis du er kvinne) - (3,2649 x gangtiden din) - (0,1565 x pulsen din på slutten av test). |
12 uker
|
|
EQ -5D-5L SPØRRESKJEMA
Tidsramme: 12 uker
|
EQ-5D-5L er et selvvurdert, helserelatert livskvalitetsspørreskjema.
Skalaen måler livskvalitet på en 5-komponent skala inkludert mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depresjon.
|
12 uker
|
|
HbA1c
Tidsramme: 12 uker
|
Hemoglobinanalysatorer (også referert til som HbA1c Analyzer) kan rapportere konsentrasjonen av hemoglobin i en blod- eller urinprøve i g/L, g/dL eller mol/L.
HbA1c-analysatorer kan kjøre tester med prøver så små som 1uL på bare noen få minutter.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dawite F, Girma M, Shibiru T, Kefelew E, Hailu T, Temesgen R, Abebe G. Factors associated with poor glycemic control among adult patients with type 2 diabetes mellitus in Gamo and Gofa zone public hospitals, Southern Ethiopia: A case-control study. PLoS One. 2023 Mar 10;18(3):e0276678. doi: 10.1371/journal.pone.0276678. eCollection 2023.
- Lim JU, Park CK, Kim TH, Jang AS, Park YB, Rhee CK, Jung KS, Yoo KH, Lee WY, Yoon HK. The Difficulty Of Improving Quality Of Life In COPD Patients With Depression And Associated Factors. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019 Oct 9;14:2331-2341. doi: 10.2147/COPD.S216746. eCollection 2019.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/23/0337
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .