- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06461871
Комбинированные эффекты аэробной тренировки умеренной интенсивности в сравнении с лучевой нагрузкой при СД 2 типа.
Комбинированное влияние аэробных тренировок средней интенсивности по сравнению с тренировками с сопротивлением на гликемический контроль, кардиореспираторную работоспособность и качество жизни у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пациентам с диабетом 2 типа часто разрешают физические упражнения, чтобы повысить их физическую активность, физическую форму и контроль уровня гликоля. Более 95 человек с диабетом страдают сахарным диабетом 2 типа (СД), который инициируется неправильным использованием организмом инсулина. Диабет 2 типа связан с малоподвижным образом жизни, курением, неумеренным употреблением алкоголя, чрезмерным потреблением глюкозы и другими репрезентативными образами жизни. . Диабетическая невропатия является частым осложнением диабета 2 типа, оказывающим значительное влияние на здоровье больных. Наличие диабетической невропатии может нарушать равновесие у больных пациентов. Просо при диабете 2 типа может значительно ухудшить качество жизни человека, при этом основную озабоченность вызывает качество жизни, связанное со здоровьем.
Рандомизированное контрольное исследование будет проводиться в Учебной больнице социального обеспечения на Мултан-роуд, Лахор. Учебная больница социального обеспечения Шахра, Лахор. Невероятностный удобный метод случайной выборки будет применяться к пациентам, которые будут распределены посредством простой случайной выборки на группу А и группу Б. Группа А получала аэробные упражнения умеренной интенсивности, которые включают ходьбу, езду на велосипеде, причем каждое занятие продолжительностью 15 минут в течение 3-5 минут. дней в неделю в сочетании с тренировкой равновесия (БТ), включающей подъем пятки, марш стоя по 10 повторений каждое, 3-5 дней в неделю. Группа B получает упражнения с отягощениями средней интенсивности, которые включают сгибания рук на бицепс, сгибания на трицепс, причем каждое занятие длится 10 повторений в течение 3-5 дней в неделю в сочетании с тренировкой баланса, которая включает подъем пятки, марш стоя по 10 повторений каждое в течение 3-5 дней в неделю. неделя. Исследование будет завершено в течение шести месяцев. Основными результатами исследования будут гликемический контроль, кардио-респираторная работоспособность и качество жизни. Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS версии 21. После оценки нормальности теста Шапиро будет принято решение, будет ли использоваться параметрический или непараметрический тест внутри группы или между группами.
Ключевые слова:
просо при диабете 2 типа, кардио-респираторная подготовка, гликемический контроль, аэробные упражнения, упражнения с сопротивлением,
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Social Security Teaching Hospital Shah rah, Lahore.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте 40-60 лет с сахарным диабетом 2 типа. (16)
- В исследование включены как мужчины, так и женщины.(17)
- Участники с уровнем HbA1c выше >6,4(18)
- Пациенты с диабетической нейропатией (19)
- Без участия в каких-либо контролируемых программах упражнений за последние 6 месяцев (19, 20)
- Режим питания стабилизировался как минимум на 6 месяцев(8)
Критерий исключения:
- Участники с психическими нарушениями.(21, 22)
- Те, у кого подагра или гиперурикемия. (16, 22, 23)
- Пациент с серьезными сердечно-сосудистыми факторами риска (24, 25)
- Беременные женщины (26, 27)
- Участники с печеночной и почечной недостаточностью.(22)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: аэробные упражнения средней интенсивности с тренировкой баланса
Аэробные упражнения средней интенсивности, включающие ходьбу, езду на велосипеде, каждое занятие продолжительностью 15 минут в течение 3-5 дней в неделю в сочетании с тренировкой равновесия, включающей подъем пяток.
|
Продолжительность обучения – 6 месяцев.
В неделю проводится от трех до пяти занятий аэробными упражнениями и упражнениями с отягощениями в сочетании с тренировками на баланс.
Каждое занятие продолжительностью 15 минут.
ГРУППА А: Базовое лечение + аэробные упражнения средней интенсивности в сочетании с тренировкой баланса.
Другие имена:
Продолжительность обучения – 6 месяцев.
В неделю проводится от трех до пяти занятий аэробными упражнениями и упражнениями с отягощениями в сочетании с тренировками на баланс.
Каждое занятие продолжительностью 15 минут.
ГРУППА B: Базовое лечение + упражнения с отягощениями средней интенсивности в сочетании с тренировкой баланса.
|
|
Экспериментальный: упражнения с отягощениями средней интенсивности с тренировкой баланса
Группа B получает упражнения с отягощениями средней интенсивности, которые включают сгибания рук на бицепс и сгибания на трицепс, причем каждое занятие длится 10 повторений в течение 3-5 дней в неделю в сочетании с тренировкой баланса, которая включает подъем пятки.
|
Продолжительность обучения – 6 месяцев.
В неделю проводится от трех до пяти занятий аэробными упражнениями и упражнениями с отягощениями в сочетании с тренировками на баланс.
Каждое занятие продолжительностью 15 минут.
ГРУППА А: Базовое лечение + аэробные упражнения средней интенсивности в сочетании с тренировкой баланса.
Другие имена:
Продолжительность обучения – 6 месяцев.
В неделю проводится от трех до пяти занятий аэробными упражнениями и упражнениями с отягощениями в сочетании с тренировками на баланс.
Каждое занятие продолжительностью 15 минут.
ГРУППА B: Базовое лечение + упражнения с отягощениями средней интенсивности в сочетании с тренировкой баланса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
VO2 МАКС.
Временное ограничение: 12 недель
|
Для оценки кардиореспираторной работоспособности, также известной как максимальное потребление кислорода, измеряется максимальное количество кислорода, которое человек может использовать. VO2 макс = 132,853 - (0,0769 х ваш вес в фунтах) - (0,3877 х ваш возраст) + (6,315, если вы мужчина, или 0, если вы женщина) - (3,2649 х ваше время ходьбы) - (0,1565 х ваша частота сердечных сокращений в конце тест). |
12 недель
|
|
АНКЕТА EQ-5D-5L
Временное ограничение: 12 недель
|
EQ-5D-5L — это анкета для самооценки, связанная со здоровьем и качеством жизни.
Шкала измеряет качество жизни по пятикомпонентной шкале, включая мобильность, уход за собой, обычную деятельность, боль/дискомфорт, тревогу/депрессию.
|
12 недель
|
|
HbA1c
Временное ограничение: 12 недель
|
Анализаторы гемоглобина (также называемые анализаторами HbA1c) могут сообщать о концентрации гемоглобина в образце крови или мочи в г/л, г/дл или моль/л.
Анализаторы HbA1c могут выполнять тесты с образцами размером до 1 мкл всего за несколько минут.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dawite F, Girma M, Shibiru T, Kefelew E, Hailu T, Temesgen R, Abebe G. Factors associated with poor glycemic control among adult patients with type 2 diabetes mellitus in Gamo and Gofa zone public hospitals, Southern Ethiopia: A case-control study. PLoS One. 2023 Mar 10;18(3):e0276678. doi: 10.1371/journal.pone.0276678. eCollection 2023.
- Lim JU, Park CK, Kim TH, Jang AS, Park YB, Rhee CK, Jung KS, Yoo KH, Lee WY, Yoon HK. The Difficulty Of Improving Quality Of Life In COPD Patients With Depression And Associated Factors. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019 Oct 9;14:2331-2341. doi: 10.2147/COPD.S216746. eCollection 2019.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0337
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .