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Effetti combinati della BT con attività aerobica di moderata intensità rispetto alla RT nel DM di tipo 2.

14 giugno 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti combinati dell'allenamento per l'equilibrio con allenamento aerobico a intensità moderata rispetto all'allenamento con resistenza sul controllo glicemico, sulla forma fisica cardiorespiratoria e sulla qualità della vita nei pazienti con diabete Milletus di tipo 2.

Verrà condotto un percorso di controllo randomizzato presso il Social Security Teaching Hospital, Multan Road, Lahore. Ospedale didattico per la previdenza sociale Shah Rah, Lahore. La pratica tecnica di campionamento casuale non probabilistica verrà applicata ai pazienti che verranno assegnati tramite campionamento casuale semplice al gruppo A e al gruppo B. Il gruppo A ha ricevuto esercizi aerobici di intensità moderata che includono camminare, andare in bicicletta, con ciascuna sessione della durata di 15 minuti per 3-5 giorni alla settimana in combinazione con un allenamento per l'equilibrio che include il sollevamento del tallone e marcia in piedi con 10 ripetizioni ciascuno per 3-5 giorni alla settimana. Il gruppo B riceve esercizi di resistenza di intensità moderata che includono curl per bicipiti e tricipiti, con ciascuna sessione della durata di 10 ripetizioni per 3-5 giorni a settimana in combinazione con un allenamento per l'equilibrio che include sollevamento del tallone, marcia in piedi con 10 ripetizioni ciascuno per 3-5 giorni a settimana. settimana. Lo studio sarà completato con una durata di sei mesi. Il risultato primario della ricerca sarà il controllo glicemico, l'idoneità cardiorespiratoria e la qualità della vita. I dati verranno analizzati utilizzando il software SPSS versione 21. Dopo aver valutato la normalità del test Shapiro-will, si deciderà se verrà utilizzato il test parametrico o non parametrico all'interno di un gruppo o tra gruppi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'esercizio fisico è spesso consentito ai pazienti diabetici di tipo 2 per intensificare l'attività fisica, la forma fisica e il controllo glicolico. Più di 95 individui con diabete soffrono di diabete di tipo 2 (DM), che viene avviato dall'utilizzo inappropriato dell'insulina da parte dell'organismo. Il diabete di tipo 2 è stato associato ad abitudini sedentarie, fumo, consumo eccessivo di alcol, assunzione estrema di glucosio, tra gli altri fattori rappresentativi dello stile di vita . La neuropatia diabetica è una complicanza frequente del diabete di tipo 2 con un effetto considerevole sulla salute degli individui affetti. L'esistenza della neuropatia diabetica può compromettere l'equilibrio nei pazienti affetti. Il miglio del diabete di tipo 2 può peggiorare notevolmente la qualità della vita di una persona, e la qualità della vita correlata alla salute costituisce la preoccupazione principale.

Verrà condotto un percorso di controllo randomizzato presso il Social Security Teaching Hospital, Multan Road, Lahore. Ospedale didattico per la previdenza sociale Shah Rah, Lahore. La pratica tecnica di campionamento casuale non probabilistica verrà applicata ai pazienti che verranno assegnati tramite campionamento casuale semplice al gruppo A e al gruppo B. Il gruppo A ha ricevuto esercizi aerobici di intensità moderata che includono camminare, andare in bicicletta, con ciascuna sessione della durata di 15 minuti per 3-5 giorni alla settimana in combinazione con un allenamento per l'equilibrio (BT) che include il sollevamento del tallone e una marcia in piedi con 10 ripetizioni ciascuno per 3-5 giorni alla settimana. Il gruppo B riceve esercizi di resistenza di intensità moderata che includono curl per bicipiti e tricipiti, con ciascuna sessione della durata di 10 ripetizioni per 3-5 giorni a settimana in combinazione con un allenamento per l'equilibrio che include sollevamento del tallone, marcia in piedi con 10 ripetizioni ciascuno per 3-5 giorni a settimana. settimana. Lo studio sarà completato con una durata di sei mesi. Il risultato primario della ricerca sarà il controllo glicemico, l'idoneità cardiorespiratoria e la qualità della vita. I dati verranno analizzati utilizzando il software SPSS versione 21. Dopo aver valutato la normalità del test Shapiro-will, si deciderà se verrà utilizzato il test parametrico o non parametrico all'interno di un gruppo o tra gruppi.

Parole chiave:

Miglio per diabete di tipo 2, fitness cardiorespiratorio, controllo glicemico, esercizio aerobico, esercizio con resistenza,

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Social Security Teaching Hospital Shah rah, Lahore.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti di età compresa tra 40 e 60 anni con diabete mellito di tipo 2.(16)
  • Nello studio sono inclusi sia partecipanti maschi che femmine.(17)
  • Partecipanti con livello di HbA1c superiore a> 6,4 (18)
  • Pazienti con neuropatia diabetica (19)
  • Senza partecipazione ad alcun programma di esercizi supervisionati negli ultimi 6 mesi(19, 20)
  • Modello alimentare stabilizzato da almeno 6 mesi(8)

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con disabilità mentali.(21, 22)
  • Quelli con gotta o iperuricemia. (16, 22, 23)
  • Paziente con gravi fattori di rischio cardiovascolare (24, 25)
  • Donne incinte (26, 27)
  • Partecipanti con insufficienza epatica e renale.(22)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esercizi aerobici di intensità moderata con allenamento per l'equilibrio
Esercizi aerobici di intensità moderata che includono camminare, andare in bicicletta, con ciascuna sessione della durata di 15 minuti per 3-5 giorni a settimana in combinazione con un allenamento per l'equilibrio che include il sollevamento del tallone
La durata dello studio è di 6 mesi. A settimana vengono effettuate da tre a cinque sessioni di allenamento aerobico e di resistenza in combinazione con allenamento per l'equilibrio. Ogni sessione dura 15 minuti. GRUPPO A: trattamento di base + esercizi aerobici di intensità moderata in combinazione con allenamento per l'equilibrio
Altri nomi:
  • Esercizi aerobici di intensità moderata in combinazione con esercizi di equilibrio
La durata dello studio è di 6 mesi. A settimana vengono effettuate da tre a cinque sessioni di allenamento aerobico e di resistenza in combinazione con allenamento per l'equilibrio. Ogni sessione dura 15 minuti. GRUPPO B: trattamento di base + esercizi di resistenza di intensità moderata in combinazione con allenamento per l'equilibrio
Sperimentale: esercizi di resistenza di intensità moderata con allenamento dell'equilibrio
Il gruppo B riceve esercizi di resistenza di intensità moderata che includono curl per bicipiti e tricipiti, con ogni sessione della durata di 10 ripetizioni per 3-5 giorni a settimana in combinazione con allenamento per l'equilibrio che include il sollevamento del tallone
La durata dello studio è di 6 mesi. A settimana vengono effettuate da tre a cinque sessioni di allenamento aerobico e di resistenza in combinazione con allenamento per l'equilibrio. Ogni sessione dura 15 minuti. GRUPPO A: trattamento di base + esercizi aerobici di intensità moderata in combinazione con allenamento per l'equilibrio
Altri nomi:
  • Esercizi aerobici di intensità moderata in combinazione con esercizi di equilibrio
La durata dello studio è di 6 mesi. A settimana vengono effettuate da tre a cinque sessioni di allenamento aerobico e di resistenza in combinazione con allenamento per l'equilibrio. Ogni sessione dura 15 minuti. GRUPPO B: trattamento di base + esercizi di resistenza di intensità moderata in combinazione con allenamento per l'equilibrio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VO2MAX
Lasso di tempo: 12 settimane

Per valutare l'idoneità cardiorespiratoria, nota anche come consumo massimo di ossigeno, si misura la quantità massima di ossigeno che una persona può utilizzare.

VO2 massimo = 132.853 - (0,0769 x il tuo peso in libbre) - (0,3877 x la tua età) + (6,315 se sei maschio o 0 se sei femmina) - (3,2649 x il tuo tempo di camminata) - (0,1565 x la tua frequenza cardiaca alla fine della test).

12 settimane
QUESTIONARIO EQ-5D-5L
Lasso di tempo: 12 settimane
EQ-5D-5L è un questionario autovalutativo, relativo alla salute e alla qualità della vita. La scala misura la qualità della vita su una scala a 5 componenti che include mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio, ansia/depressione.
12 settimane
HbA1c
Lasso di tempo: 12 settimane
Gli analizzatori di emoglobina (noti anche come analizzatori di HbA1c) possono riportare la concentrazione di emoglobina in un campione di sangue o di urina in g/L, g/dL o mol/L. Gli analizzatori di HbA1c possono eseguire test con campioni piccoli fino a 1 µL in pochi minuti.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/23/0337

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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