- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06461871
Effetti combinati della BT con attività aerobica di moderata intensità rispetto alla RT nel DM di tipo 2.
Effetti combinati dell'allenamento per l'equilibrio con allenamento aerobico a intensità moderata rispetto all'allenamento con resistenza sul controllo glicemico, sulla forma fisica cardiorespiratoria e sulla qualità della vita nei pazienti con diabete Milletus di tipo 2.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'esercizio fisico è spesso consentito ai pazienti diabetici di tipo 2 per intensificare l'attività fisica, la forma fisica e il controllo glicolico. Più di 95 individui con diabete soffrono di diabete di tipo 2 (DM), che viene avviato dall'utilizzo inappropriato dell'insulina da parte dell'organismo. Il diabete di tipo 2 è stato associato ad abitudini sedentarie, fumo, consumo eccessivo di alcol, assunzione estrema di glucosio, tra gli altri fattori rappresentativi dello stile di vita . La neuropatia diabetica è una complicanza frequente del diabete di tipo 2 con un effetto considerevole sulla salute degli individui affetti. L'esistenza della neuropatia diabetica può compromettere l'equilibrio nei pazienti affetti. Il miglio del diabete di tipo 2 può peggiorare notevolmente la qualità della vita di una persona, e la qualità della vita correlata alla salute costituisce la preoccupazione principale.
Verrà condotto un percorso di controllo randomizzato presso il Social Security Teaching Hospital, Multan Road, Lahore. Ospedale didattico per la previdenza sociale Shah Rah, Lahore. La pratica tecnica di campionamento casuale non probabilistica verrà applicata ai pazienti che verranno assegnati tramite campionamento casuale semplice al gruppo A e al gruppo B. Il gruppo A ha ricevuto esercizi aerobici di intensità moderata che includono camminare, andare in bicicletta, con ciascuna sessione della durata di 15 minuti per 3-5 giorni alla settimana in combinazione con un allenamento per l'equilibrio (BT) che include il sollevamento del tallone e una marcia in piedi con 10 ripetizioni ciascuno per 3-5 giorni alla settimana. Il gruppo B riceve esercizi di resistenza di intensità moderata che includono curl per bicipiti e tricipiti, con ciascuna sessione della durata di 10 ripetizioni per 3-5 giorni a settimana in combinazione con un allenamento per l'equilibrio che include sollevamento del tallone, marcia in piedi con 10 ripetizioni ciascuno per 3-5 giorni a settimana. settimana. Lo studio sarà completato con una durata di sei mesi. Il risultato primario della ricerca sarà il controllo glicemico, l'idoneità cardiorespiratoria e la qualità della vita. I dati verranno analizzati utilizzando il software SPSS versione 21. Dopo aver valutato la normalità del test Shapiro-will, si deciderà se verrà utilizzato il test parametrico o non parametrico all'interno di un gruppo o tra gruppi.
Parole chiave:
Miglio per diabete di tipo 2, fitness cardiorespiratorio, controllo glicemico, esercizio aerobico, esercizio con resistenza,
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Social Security Teaching Hospital Shah rah, Lahore.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti di età compresa tra 40 e 60 anni con diabete mellito di tipo 2.(16)
- Nello studio sono inclusi sia partecipanti maschi che femmine.(17)
- Partecipanti con livello di HbA1c superiore a> 6,4 (18)
- Pazienti con neuropatia diabetica (19)
- Senza partecipazione ad alcun programma di esercizi supervisionati negli ultimi 6 mesi(19, 20)
- Modello alimentare stabilizzato da almeno 6 mesi(8)
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con disabilità mentali.(21, 22)
- Quelli con gotta o iperuricemia. (16, 22, 23)
- Paziente con gravi fattori di rischio cardiovascolare (24, 25)
- Donne incinte (26, 27)
- Partecipanti con insufficienza epatica e renale.(22)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: esercizi aerobici di intensità moderata con allenamento per l'equilibrio
Esercizi aerobici di intensità moderata che includono camminare, andare in bicicletta, con ciascuna sessione della durata di 15 minuti per 3-5 giorni a settimana in combinazione con un allenamento per l'equilibrio che include il sollevamento del tallone
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La durata dello studio è di 6 mesi.
A settimana vengono effettuate da tre a cinque sessioni di allenamento aerobico e di resistenza in combinazione con allenamento per l'equilibrio.
Ogni sessione dura 15 minuti.
GRUPPO A: trattamento di base + esercizi aerobici di intensità moderata in combinazione con allenamento per l'equilibrio
Altri nomi:
La durata dello studio è di 6 mesi.
A settimana vengono effettuate da tre a cinque sessioni di allenamento aerobico e di resistenza in combinazione con allenamento per l'equilibrio.
Ogni sessione dura 15 minuti.
GRUPPO B: trattamento di base + esercizi di resistenza di intensità moderata in combinazione con allenamento per l'equilibrio
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Sperimentale: esercizi di resistenza di intensità moderata con allenamento dell'equilibrio
Il gruppo B riceve esercizi di resistenza di intensità moderata che includono curl per bicipiti e tricipiti, con ogni sessione della durata di 10 ripetizioni per 3-5 giorni a settimana in combinazione con allenamento per l'equilibrio che include il sollevamento del tallone
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La durata dello studio è di 6 mesi.
A settimana vengono effettuate da tre a cinque sessioni di allenamento aerobico e di resistenza in combinazione con allenamento per l'equilibrio.
Ogni sessione dura 15 minuti.
GRUPPO A: trattamento di base + esercizi aerobici di intensità moderata in combinazione con allenamento per l'equilibrio
Altri nomi:
La durata dello studio è di 6 mesi.
A settimana vengono effettuate da tre a cinque sessioni di allenamento aerobico e di resistenza in combinazione con allenamento per l'equilibrio.
Ogni sessione dura 15 minuti.
GRUPPO B: trattamento di base + esercizi di resistenza di intensità moderata in combinazione con allenamento per l'equilibrio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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VO2MAX
Lasso di tempo: 12 settimane
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Per valutare l'idoneità cardiorespiratoria, nota anche come consumo massimo di ossigeno, si misura la quantità massima di ossigeno che una persona può utilizzare. VO2 massimo = 132.853 - (0,0769 x il tuo peso in libbre) - (0,3877 x la tua età) + (6,315 se sei maschio o 0 se sei femmina) - (3,2649 x il tuo tempo di camminata) - (0,1565 x la tua frequenza cardiaca alla fine della test). |
12 settimane
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QUESTIONARIO EQ-5D-5L
Lasso di tempo: 12 settimane
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EQ-5D-5L è un questionario autovalutativo, relativo alla salute e alla qualità della vita.
La scala misura la qualità della vita su una scala a 5 componenti che include mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio, ansia/depressione.
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12 settimane
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HbA1c
Lasso di tempo: 12 settimane
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Gli analizzatori di emoglobina (noti anche come analizzatori di HbA1c) possono riportare la concentrazione di emoglobina in un campione di sangue o di urina in g/L, g/dL o mol/L.
Gli analizzatori di HbA1c possono eseguire test con campioni piccoli fino a 1 µL in pochi minuti.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dawite F, Girma M, Shibiru T, Kefelew E, Hailu T, Temesgen R, Abebe G. Factors associated with poor glycemic control among adult patients with type 2 diabetes mellitus in Gamo and Gofa zone public hospitals, Southern Ethiopia: A case-control study. PLoS One. 2023 Mar 10;18(3):e0276678. doi: 10.1371/journal.pone.0276678. eCollection 2023.
- Lim JU, Park CK, Kim TH, Jang AS, Park YB, Rhee CK, Jung KS, Yoo KH, Lee WY, Yoon HK. The Difficulty Of Improving Quality Of Life In COPD Patients With Depression And Associated Factors. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019 Oct 9;14:2331-2341. doi: 10.2147/COPD.S216746. eCollection 2019.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/23/0337
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