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Kombinierte Wirkungen von BT mit Aerobic mittlerer Intensität im Vergleich zu RT bei Typ-2-DM.

14. Juni 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Kombinierte Auswirkungen von Gleichgewichtstraining mit Aerobic-Training mittlerer Intensität im Vergleich zu Widerstandstraining auf die Blutzuckerkontrolle, die kardiorespiratorische Fitness und die Lebensqualität bei Patienten mit Typ-2-Diabetes Milletus.

Im Social Security Teaching Hospital, Multan Road, Lahore wird ein randomisierter Kontrollpfad durchgeführt. Lehrkrankenhaus für soziale Sicherheit Shah rah, Lahore. Bei Patienten, die durch eine einfache Zufallsstichprobe in Gruppe A und Gruppe B eingeteilt werden, wird eine nicht wahrscheinlichkeitsorientierte, praktische Zufallsstichprobentechnik angewendet. Gruppe A erhielt Aerobic-Übungen mittlerer Intensität, zu denen Gehen und Radfahren gehörten, wobei jede Sitzung 3–5 Minuten lang 15 Minuten dauerte Tage pro Woche in Kombination mit Gleichgewichtstraining, einschließlich Fersenheben, Stehmarsch mit jeweils 10 Wiederholungen für 3-5 Tage pro Woche. Gruppe B erhält Widerstandsübungen mittlerer Intensität, darunter Bizeps-Curls und Trizeps-Curls, wobei jede Sitzung 10 Wiederholungen an 3–5 Tagen pro Woche in Kombination mit Gleichgewichtstraining umfasst, einschließlich Fersenheben und Stehmarsch mit jeweils 10 Wiederholungen an 3–5 Tagen pro Woche Woche. Die Studie wird mit einer Zeitdauer von sechs Monaten abgeschlossen. Das primäre Ergebnis der Forschung wird die Blutzuckerkontrolle, die kardiorespiratorische Fitness und die Lebensqualität sein. Die Daten werden mit der SPSS-Softwareversion 21 analysiert. Nach der Beurteilung der Normalität des Shapiro-Will-Tests wird entschieden, ob innerhalb einer Gruppe oder zwischen Gruppen entweder ein parametrischer oder ein nichtparametrischer Test verwendet wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Für Patienten mit Typ-2-Diabetes ist Bewegung oft empfehlenswert, um ihre körperliche Aktivität, Fitness und ihr Blutzuckermanagement zu intensivieren. Mehr als 95 Personen mit Diabetes leiden an Typ-2-Diabetes (DM), der durch eine unsachgemäße Insulinverwertung des Körpers ausgelöst wird. Typ-2-Diabetes wird unter anderem mit Bewegungsmangel, Rauchen, übermäßigem Alkoholkonsum und übermäßiger Glukoseaufnahme in Verbindung gebracht . Diabetische Neuropathie ist eine häufige Komplikation von Typ-2-Diabetes mit erheblichen Auswirkungen auf die Gesundheit der betroffenen Personen. Das Vorliegen einer diabetischen Neuropathie kann das Gleichgewicht der betroffenen Patienten beeinträchtigen. Hirse bei Typ-2-Diabetes kann die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen, wobei die gesundheitsbezogene Lebensqualität das Hauptanliegen darstellt.

Im Social Security Teaching Hospital, Multan Road, Lahore wird ein randomisierter Kontrollpfad durchgeführt. Lehrkrankenhaus für soziale Sicherheit Shah rah, Lahore. Bei Patienten, die durch eine einfache Zufallsstichprobe in Gruppe A und Gruppe B eingeteilt werden, wird eine nicht wahrscheinlichkeitsorientierte, praktische Zufallsstichprobentechnik angewendet. Gruppe A erhielt Aerobic-Übungen mittlerer Intensität, zu denen Gehen und Radfahren gehörten, wobei jede Sitzung 3–5 Minuten lang 15 Minuten dauerte Tage pro Woche in Kombination mit Gleichgewichtstraining (BT), das Fersenheben und Stehmarsch mit jeweils 10 Wiederholungen für 3-5 Tage pro Woche umfasst. Gruppe B erhält Widerstandsübungen mittlerer Intensität, darunter Bizeps-Curls und Trizeps-Curls, wobei jede Sitzung 10 Wiederholungen an 3–5 Tagen pro Woche in Kombination mit Gleichgewichtstraining umfasst, einschließlich Fersenheben und Stehmarsch mit jeweils 10 Wiederholungen an 3–5 Tagen pro Woche Woche. Die Studie wird mit einer Zeitdauer von sechs Monaten abgeschlossen. Das primäre Ergebnis der Forschung wird die Blutzuckerkontrolle, die kardiorespiratorische Fitness und die Lebensqualität sein. Die Daten werden mit der SPSS-Softwareversion 21 analysiert. Nach der Beurteilung der Normalität des Shapiro-Will-Tests wird entschieden, ob innerhalb einer Gruppe oder zwischen Gruppen entweder ein parametrischer oder ein nichtparametrischer Test verwendet wird.

Schlüsselwörter:

Hirse bei Typ-2-Diabetes, Herz-Kreislauf-Fitness, Blutzuckerkontrolle, Aerobic-Übungen, Widerstandstraining,

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Social Security Teaching Hospital Shah rah, Lahore.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer im Alter von 40–60 Jahren mit Typ-2-Diabetes mellitus.(16)
  • In die Studie werden sowohl männliche als auch weibliche Teilnehmer einbezogen.(17)
  • Teilnehmer mit einem HbA1c-Wert über >6,4(18)
  • Patienten mit diabetischer Neuropathie (19)
  • Ohne Teilnahme an einem überwachten Trainingsprogramm in den letzten 6 Monaten(19, 20)
  • Das Ernährungsmuster hat sich für mindestens 6 Monate stabilisiert(8)

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit geistiger Beeinträchtigung.(21, 22)
  • Diejenigen mit Gicht oder Hyperurikämie. (16, 22, 23)
  • Patient mit schwerwiegenden kardiovaskulären Risikofaktoren (24, 25)
  • Schwangere Weibchen (26, 27)
  • Teilnehmer mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion.(22)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic-Übungen mittlerer Intensität mit Gleichgewichtstraining
A erhielt Aerobic-Übungen mittlerer Intensität, zu denen Gehen und Radfahren gehörten, wobei jede Sitzung 15 Minuten an 3–5 Tagen pro Woche dauerte, kombiniert mit Gleichgewichtstraining, zu dem auch das Anheben der Fersen gehörte
Sonstiges: GLEICHGEWICHTSTRAINING MIT MÄSSIGER INTESITÄT, AEROBIC VERSUS WIDERSTANDSTRAINING (RT)
Die Studiendauer beträgt 6 Monate. Pro Woche werden drei bis fünf Einheiten Aerobic- und Krafttraining in Kombination mit Gleichgewichtstraining absolviert. Jede Sitzung dauert 15 Minuten. GRUPPE A: Basisbehandlung + Aerobic-Übungen mittlerer Intensität in Kombination mit Gleichgewichtstraining
Andere Namen:
  • Aerobic-Übungen mittlerer Intensität in Kombination mit Gleichgewichtstraining
Sonstiges: Widerstandsübungen mittlerer Intensität in Kombination mit Gleichgewichtstraining
Die Studiendauer beträgt 6 Monate. Pro Woche werden drei bis fünf Einheiten Aerobic- und Krafttraining in Kombination mit Gleichgewichtstraining absolviert. Jede Sitzung dauert 15 Minuten. GRUPPE B: Basisbehandlung + Widerstandsübungen mittlerer Intensität in Kombination mit Gleichgewichtstraining
Experimental: Widerstandsübungen mittlerer Intensität mit Gleichgewichtstraining
Gruppe B erhält Widerstandsübungen mittlerer Intensität, darunter Bizeps-Curls und Trizeps-Curls, wobei jede Sitzung 10 Wiederholungen an 3–5 Tagen pro Woche in Kombination mit Gleichgewichtstraining, einschließlich Fersenheben, umfasst
Sonstiges: GLEICHGEWICHTSTRAINING MIT MÄSSIGER INTESITÄT, AEROBIC VERSUS WIDERSTANDSTRAINING (RT)
Die Studiendauer beträgt 6 Monate. Pro Woche werden drei bis fünf Einheiten Aerobic- und Krafttraining in Kombination mit Gleichgewichtstraining absolviert. Jede Sitzung dauert 15 Minuten. GRUPPE A: Basisbehandlung + Aerobic-Übungen mittlerer Intensität in Kombination mit Gleichgewichtstraining
Andere Namen:
  • Aerobic-Übungen mittlerer Intensität in Kombination mit Gleichgewichtstraining
Sonstiges: Widerstandsübungen mittlerer Intensität in Kombination mit Gleichgewichtstraining
Die Studiendauer beträgt 6 Monate. Pro Woche werden drei bis fünf Einheiten Aerobic- und Krafttraining in Kombination mit Gleichgewichtstraining absolviert. Jede Sitzung dauert 15 Minuten. GRUPPE B: Basisbehandlung + Widerstandsübungen mittlerer Intensität in Kombination mit Gleichgewichtstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VO2 MAX
Zeitfenster: 12 Wochen

Zur Beurteilung der kardiorespiratorischen Fitness, auch als maximale Sauerstoffaufnahme bekannt, wird die maximale Sauerstoffmenge gemessen, die eine Person verwerten kann.

VO2 max = 132,853 - (0,0769 x Ihr Gewicht in Pfund) - (0,3877 x Ihr Alter) + (6,315, wenn Sie männlich sind, oder 0, wenn Sie weiblich sind) - (3,2649 x Ihre Gehzeit) - (0,1565 x Ihre Herzfrequenz am Ende des prüfen).
12 Wochen
EQ-5D-5L FRAGEBOGEN
Zeitfenster: 12 Wochen
EQ-5D-5L ist ein selbstbewerteter, gesundheitsbezogener Fragebogen zur Lebensqualität. Die Skala misst die Lebensqualität auf einer 5-Komponenten-Skala, einschließlich Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein, Angst/Depression.
12 Wochen
HbA1c
Zeitfenster: 12 Wochen
Hämoglobin-Analysegeräte (auch als HbA1c-Analysegeräte bezeichnet) können die Hämoglobinkonzentration in einer Blut- oder Urinprobe in g/L, g/dL oder mol/L anzeigen. HbA1c-Analysatoren können Tests mit Proben von nur 1 µL in nur wenigen Minuten durchführen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Studienstuhl: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/23/0337

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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