- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06461871
Effets combinés du BT avec une intensité aérobie modérée par rapport à la RT dans le DM de type 2.
Effets combinés de l'entraînement d'équilibre avec un entraînement aérobie d'intensité modérée et un entraînement avec résistance sur le contrôle glycémique, la condition cardiorespiratoire et la qualité de vie des patients atteints de diabète de type 2 Milletus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'exercice est souvent autorisé pour les patients diabétiques de type 2 afin d'intensifier leur activité physique, leur forme physique et leur gestion glycolique. Plus de 95 personnes atteintes de diabète souffrent de diabète de type 2 (DM), qui est déclenché par une utilisation inappropriée de l'insuline par l'organisme. Le diabète de type 2 a été associé à des habitudes sédentaires, au tabagisme, à une consommation immodérée d'alcool, à une consommation extrême de glucose, entre autres représentants du mode de vie. . La neuropathie diabétique est une complication fréquente du diabète de type 2 avec un effet considérable sur la santé des individus affectés. L'existence d'une neuropathie diabétique peut altérer l'équilibre chez les patients atteints. Les millets diabétiques de type 2 peuvent nuire considérablement à la qualité de vie des personnes, la qualité de vie liée à la santé constituant la principale préoccupation.
Une piste de contrôle randomisée sera menée à l'hôpital universitaire de la sécurité sociale, Multan Road, Lahore. Hôpital universitaire de la sécurité sociale Shah rah, Lahore. Une technique d'échantillonnage aléatoire pratique et non probabiliste sera appliquée aux patients qui seront répartis par simple échantillonnage aléatoire dans le groupe A et le groupe B. Le groupe A a reçu des exercices aérobiques d'intensité modérée qui comprennent la marche, le vélo, chaque séance durant 15 minutes pendant 3 à 5 minutes. jours par semaine en combinaison avec un entraînement d'équilibre (BT) qui comprend une levée du talon, une marche debout avec 10 répétitions chacune pendant 3 à 5 jours par semaine. Le groupe B reçoit des exercices de résistance d'intensité modérée qui comprennent des boucles de biceps et de triceps, chaque séance durant 10 répétitions pendant 3 à 5 jours par semaine en combinaison avec un entraînement d'équilibre qui comprend une levée du talon, une marche debout avec 10 répétitions chacune pendant 3 à 5 jours par semaine. semaine. L'étude sera achevée sur une durée de six mois. Le principal résultat de la recherche sera le contrôle glycémique, la forme cardio-respiratoire et la qualité de vie. Les données seront analysées à l'aide du logiciel SPSS version 21. Après avoir évalué la normalité du test Shapiro-will, il sera décidé qu'un test paramétrique ou non paramétrique sera utilisé au sein d'un groupe ou entre groupes.
Mots clés:
Millets diabétiques de type 2, forme cardio-respiratoire, contrôle glycémique, exercices aérobiques, exercices contre résistance,
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Social Security Teaching Hospital Shah rah, Lahore.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participants âgés de 40 à 60 ans atteints de diabète sucré de type 2.(16)
- Les participants, hommes et femmes, sont inclus dans l’étude.(17)
- Participants avec un taux d'HbA1c supérieur à >6,4(18)
- Patients atteints de neuropathie diabétique (19)
- Sans participation à aucun programme d'exercices supervisés au cours des 6 derniers mois (19, 20)
- Régime alimentaire stabilisé depuis au moins 6 mois(8)
Critère d'exclusion:
- Participants ayant une déficience mentale.(21, 22)
- Ceux qui souffrent de goutte ou d’hyperuricémie. (16, 22, 23)
- Patient présentant des facteurs de risque cardiovasculaire graves (24, 25)
- Femelles gravides (26, 27)
- Participants atteints d’insuffisance hépatique et rénale.(22)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: exercices aérobiques d'intensité modérée avec entraînement à l'équilibre
Des exercices d'aérobic d'intensité modérée comprenant la marche et le vélo, chaque séance d'une durée de 15 minutes pendant 3 à 5 jours par semaine, en combinaison avec un entraînement d'équilibre comprenant une élévation du talon.
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La durée des études est de 6 mois.
Trois à cinq séances d'exercices d'aérobic et de musculation en combinaison avec un entraînement d'équilibre sont effectuées chaque semaine.
Chaque séance dure 15 minutes.
GROUPE A : Traitement de base + Exercices aérobiques d'intensité modérée en combinaison avec un entraînement à l'équilibre
Autres noms:
Autre: Exercices de résistance d'intensité modérée en combinaison avec un entraînement à l'équilibre
La durée des études est de 6 mois.
Trois à cinq séances d'exercices d'aérobic et de musculation en combinaison avec un entraînement d'équilibre sont effectuées chaque semaine.
Chaque séance dure 15 minutes.
GROUPE B : Traitement de base + Exercices de résistance d'intensité modérée en combinaison avec un entraînement à l'équilibre
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Expérimental: exercices de résistance d'intensité modérée avec entraînement à l'équilibre
Le groupe B reçoit des exercices de résistance d'intensité modérée qui comprennent des boucles de biceps et de triceps, chaque séance durant 10 répétitions pendant 3 à 5 jours par semaine en combinaison avec un entraînement d'équilibre qui comprend une élévation du talon.
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La durée des études est de 6 mois.
Trois à cinq séances d'exercices d'aérobic et de musculation en combinaison avec un entraînement d'équilibre sont effectuées chaque semaine.
Chaque séance dure 15 minutes.
GROUPE A : Traitement de base + Exercices aérobiques d'intensité modérée en combinaison avec un entraînement à l'équilibre
Autres noms:
Autre: Exercices de résistance d'intensité modérée en combinaison avec un entraînement à l'équilibre
La durée des études est de 6 mois.
Trois à cinq séances d'exercices d'aérobic et de musculation en combinaison avec un entraînement d'équilibre sont effectuées chaque semaine.
Chaque séance dure 15 minutes.
GROUPE B : Traitement de base + Exercices de résistance d'intensité modérée en combinaison avec un entraînement à l'équilibre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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VO2 MAXIMALE
Délai: 12 semaines
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Pour évaluer la condition cardiorespiratoire, également connue sous le nom de consommation maximale d'oxygène, mesure la quantité maximale d'oxygène qu'une personne peut utiliser. VO2 max = 132,853 - (0,0769 x votre poids en livres) - (0,3877 x votre âge) + (6,315 si vous êtes un homme ou 0 si vous êtes une femme) - (3,2649 x votre temps de marche) - (0,1565 x votre fréquence cardiaque à la fin du test). |
12 semaines
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QUESTIONNAIRE EQ-5D-5L
Délai: 12 semaines
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EQ-5D-5L est un questionnaire d'auto-évaluation sur la qualité de vie, lié à la santé.
L'échelle mesure la qualité de vie sur une échelle à 5 composantes comprenant la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort, l'anxiété/la dépression.
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12 semaines
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HbA1c
Délai: 12 semaines
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Les analyseurs d'hémoglobine (également appelés analyseur d'HbA1c) peuvent indiquer la concentration d'hémoglobine dans un échantillon de sang ou d'urine en g/L, g/dL ou mol/L.
Les analyseurs HbA1c peuvent effectuer des tests avec des échantillons aussi petits que 1 µL en quelques minutes seulement.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dawite F, Girma M, Shibiru T, Kefelew E, Hailu T, Temesgen R, Abebe G. Factors associated with poor glycemic control among adult patients with type 2 diabetes mellitus in Gamo and Gofa zone public hospitals, Southern Ethiopia: A case-control study. PLoS One. 2023 Mar 10;18(3):e0276678. doi: 10.1371/journal.pone.0276678. eCollection 2023.
- Lim JU, Park CK, Kim TH, Jang AS, Park YB, Rhee CK, Jung KS, Yoo KH, Lee WY, Yoon HK. The Difficulty Of Improving Quality Of Life In COPD Patients With Depression And Associated Factors. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019 Oct 9;14:2331-2341. doi: 10.2147/COPD.S216746. eCollection 2019.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/23/0337
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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