- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06461871
Kombinované účinky BT s aerobní mírou střední intenzity versus RT u DM 2. typu.
Kombinované účinky balančního tréninku s mírnou intenzitou aerobního versus rezistentního tréninku na glykemickou kontrolu, kardiorespirační zdatnost a kvalitu života u pacientů s diabetem milletus typu 2.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cvičení je často povoleno pro pacienty s diabetem 2. typu, aby zintenzivnili svou fyzickou aktivitu, fyzickou zdatnost a zvládání glykolů. Více než 95 jedinců s diabetem má diabetes typu 2 prosa (DM), který je iniciován tělesným nevhodným používáním inzulinu. Diabetes typu 2 je spojován se sedavými návyky, kouřením, nestřídmým pitím alkoholu, extrémním příjmem glukózy a dalšími představiteli životního stylu. . Diabetická neuropatie je častou komplikací diabetu prosa 2. typu se značným vlivem na zdraví postižených jedinců. Existence diabetické neuropatie může narušit rovnováhu u postižených pacientů. Proso diabetu 2. typu může výrazně snížit kvalitu života člověka, přičemž hlavním problémem je kvalita života související se zdravím.
Ve Fakultní nemocnici sociálního zabezpečení, Multan Road, Lahore, bude provedena náhodná kontrola. Fakultní nemocnice sociálního zabezpečení Shah rah, Lahore. Nepravděpodobná technika pohodlného náhodného odběru vzorků bude aplikována na pacienty, kteří budou rozděleni jednoduchým náhodným výběrem do skupiny A a skupiny B. Skupina A absolvovala středně intenzivní aerobní cvičení, které zahrnuje chůzi, jízdu na kole, přičemž každé sezení trvá 3–5 minut. dny v týdnu v kombinaci s balančním tréninkem (BT), který zahrnuje zvednutí paty, pochod ve stoje s 10 opakováními každé po dobu 3-5 dnů v týdnu. Skupina B absolvuje středně intenzivní odporová cvičení, která zahrnují bicepsové lokny, tricepsové lokny, přičemž každé cvičení trvá 10 opakování po dobu 3-5 dnů v týdnu v kombinaci s balančním tréninkem, který zahrnuje zvednutí paty, pochod ve stoje s 10 opakováními každý po dobu 3-5 dnů za týden. týden. Studie bude ukončena v délce šesti měsíců. Primárním výsledkem výzkumu bude kontrola glykémie, kardio dechová zdatnost a kvalita života. Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS verze 21. Po posouzení normality Shapiro-will testu bude rozhodnuto, zda bude použit parametrický nebo neparametrický test v rámci skupiny nebo mezi skupinami.
klíčová slova:
Diabetes prosa 2. typu, kardio respirační fitness, kontrola glykémie, aerobní cvičení, odporové cvičení,
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Social Security Teaching Hospital Shah rah, Lahore.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci ve věku 40-60 let s diabetes mellitus 2. typu.(16)
- Do studie jsou zahrnuti muži i ženy.(17)
- Účastníci s hladinou HbA1c vyšší než >6,4(18)
- Pacienti s diabetickou neuropatií (19)
- Bez účasti na cvičebním programu pod dohledem v posledních 6 měsících(19, 20)
- Dietní režim stabilizovaný po dobu nejméně 6 měsíců (8)
Kritéria vyloučení:
- Účastníci s mentálním postižením.(21, 22)
- Ti s dnou nebo hyperurikémií. (16, 22, 23)
- Pacient se závažnými kardiovaskulárními rizikovými faktory (24, 25)
- Těhotné ženy (26, 27)
- Účastníci s poruchou funkce jater a ledvin.(22)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: aerobní cvičení střední intenzity s tréninkem rovnováhy
Absolvované aerobní cvičení střední intenzity, které zahrnuje chůzi, jízdu na kole, přičemž každé sezení trvá 15 minut po dobu 3-5 dní v týdnu v kombinaci s balančním tréninkem, který zahrnuje zvednutí paty
|
Délka studia je 6 měsíců.
Týdně se absolvují tři až pět lekcí aerobního i odporového cvičení v kombinaci s balančním tréninkem.
Každé sezení trvá 15 minut.
SKUPINA A: Základní léčba + Středně intenzivní aerobní cvičení v kombinaci s balančním tréninkem
Ostatní jména:
Délka studia je 6 měsíců.
Týdně se absolvují tři až pět lekcí aerobního i odporového cvičení v kombinaci s balančním tréninkem.
Každé sezení trvá 15 minut.
SKUPINA B: Základní léčba + Odporová cvičení střední intenzity v kombinaci s balančním tréninkem
|
|
Experimentální: odporová cvičení střední intenzity s tréninkem rovnováhy
Skupina B absolvuje středně intenzivní odporová cvičení, která zahrnují bicepsové lokny, tricepsové lokny, přičemž každé cvičení trvá 10 opakování po dobu 3-5 dní v týdnu v kombinaci s balančním tréninkem, který zahrnuje zvednutí paty.
|
Délka studia je 6 měsíců.
Týdně se absolvují tři až pět lekcí aerobního i odporového cvičení v kombinaci s balančním tréninkem.
Každé sezení trvá 15 minut.
SKUPINA A: Základní léčba + Středně intenzivní aerobní cvičení v kombinaci s balančním tréninkem
Ostatní jména:
Délka studia je 6 měsíců.
Týdně se absolvují tři až pět lekcí aerobního i odporového cvičení v kombinaci s balančním tréninkem.
Každé sezení trvá 15 minut.
SKUPINA B: Základní léčba + Odporová cvičení střední intenzity v kombinaci s balančním tréninkem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VO2 MAX
Časové okno: 12 týdnů
|
Pro posouzení kardiorespirační zdatnosti, známé také jako maximální příjem kyslíku, se měří maximální množství kyslíku, které může člověk využít. VO2 max = 132,853 - (0,0769 x vaše váha v librách) - (0,3877 x váš věk) + (6,315, pokud jste muž, nebo 0, pokud jste žena) - (3,2649 x vaše doba chůze) - (0,1565 x vaše srdeční frekvence na konci test). |
12 týdnů
|
|
EQ -5D-5L DOTAZNÍK
Časové okno: 12 týdnů
|
EQ-5D-5L je sebehodnotící dotazník kvality života související se zdravím.
Škála měří kvalitu života na 5složkové škále včetně mobility, péče o sebe, obvyklých aktivit, bolesti/nepohodlí, úzkosti/deprese.
|
12 týdnů
|
|
HbA1c
Časové okno: 12 týdnů
|
Analyzátory hemoglobinu (také označované jako HbA1c Analyzer) mohou hlásit koncentraci hemoglobinu ve vzorku krve nebo moči v g/l, g/dl nebo mol/l.
Analyzátory HbA1c mohou provádět testy se vzorky o objemu 1 ul během několika minut.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dawite F, Girma M, Shibiru T, Kefelew E, Hailu T, Temesgen R, Abebe G. Factors associated with poor glycemic control among adult patients with type 2 diabetes mellitus in Gamo and Gofa zone public hospitals, Southern Ethiopia: A case-control study. PLoS One. 2023 Mar 10;18(3):e0276678. doi: 10.1371/journal.pone.0276678. eCollection 2023.
- Lim JU, Park CK, Kim TH, Jang AS, Park YB, Rhee CK, Jung KS, Yoo KH, Lee WY, Yoon HK. The Difficulty Of Improving Quality Of Life In COPD Patients With Depression And Associated Factors. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019 Oct 9;14:2331-2341. doi: 10.2147/COPD.S216746. eCollection 2019.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0337
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchStaženoCukrovka typu 2 | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | T2DM (diabetes mellitus 2. typu) | T2D | T2DM | Typ 2 DM | T2DM s nedostatečnou kontrolou glykémieSpojené státy