Kombinerede effekter af BT med moderat intensitet aerobic versus RT i type 2 DM.
Kombineret effekt af balancetræning med moderat intensitet aerob versus modstandsdygtig træning på glykæmisk kontrol, kardiorespiratorisk kondition og livskvalitet hos patienter med type 2-diabetes Milletus.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Træning er ofte tilladt for type 2-diabetespatienter, der har kommandoen til at intensivere deres fysiske aktivitet, fysiske kondition og glykolbehandling. Mere end 95 af personer med diabetes har type 2-diabetes hirse (DM), som er initieret af kroppens uhensigtsmæssige udnyttelse af insulin. Type 2-diabetes er blandt andet blevet forbundet med stillesiddende vaner, rygning, overdreven alkoholforbrug, ekstremt glukoseindtag, blandt andre livsstilsrepræsentanter. . Diabetisk neuropati er hyppig komplikation af type 2-diabetes hirse med en betydelig effekt på helbredet hos påvirkede individer. Eksistensen af diabetisk neuropati kan forringe balancen hos berørte patienter. Type 2-diabetes hirse kan bemærkelsesværdigt forringe personens livskvalitet, hvor sundhedsrelateret livskvalitet udgør den største bekymring.
Et randomiseret kontrolspor vil blive udført på Social Security Teaching Hospital, Multan Road, Lahore. Social Security Teaching Hospital Shah rah, Lahore. Ikke-sandsynlighed Bekvem tilfældig prøvetagningsteknik vil blive anvendt på patienter, som gennem simpel tilfældig prøveudtagning vil blive fordelt i gruppe A og gruppe B. Gruppe A modtog aerobe øvelser med moderat intensitet, som inkluderer gang, cykling, hvor hver session varer 15 minutter i 3-5 minutter dage om ugen i kombination med balancetræning (BT) som inkluderer hælløft, stående march med 10 gentagelser hver 3-5 dage om ugen. Gruppe B modtager modstandsøvelser med moderat intensitet som inkluderer biceps curls, triceps curls , hvor hver session varer 10 gentagelser i 3-5 dage om ugen i kombination med balancetræning som inkluderer hælløft, ståmarch med 10 gentagelser hver i 3-5 dage pr. uge. Undersøgelsen vil blive afsluttet med en varighed på seks måneder. Det primære resultat af forskningen vil være glykæmisk kontrol, cardio respiratorisk fitness og livskvalitet. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS software version 21. Efter at have vurderet normaliteten af Shapiro-viljetesten, vil det blive besluttet, at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil blive brugt i en gruppe eller mellem grupper.
Nøgleord:
Type 2-diabetes hirse, cardio respiratorisk kondition, glykæmisk kontrol, aerob træning, modstandsdygtig træning,
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Social Security Teaching Hospital Shah rah, Lahore.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i alderen 40-60 år med type 2 diabetes mellitus.(16)
- Både mandlige og kvindelige deltagere er inkluderet i undersøgelsen.(17)
- Deltagere med HbA1c-niveau større end >6,4(18)
- Patienter med diabetisk neuropati (19)
- Uden deltagelse i noget superviseret træningsprogram inden for de sidste 6 måneder(19, 20)
- Kostmønster stabiliseret i mindst 6 måneder(8)
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med psykiske funktionsnedsættelser .(21, 22)
- Dem med gigt eller hyperukæmi. (16, 22, 23)
- Patient med alvorlige kardiovaskulære risikofaktorer (24, 25)
- Gravide kvinder (26, 27)
- Deltagere med nedsat lever- og nyrefunktion.(22)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: moderat intensitet aerobe øvelser med balancetræning
A modtog aerobe øvelser med moderat intensitet, som inkluderer gang, cykling, hvor hver session varer 15 minutter i 3-5 dage om ugen i kombination med balancetræning, som inkluderer hælløft
|
Studiets varighed er 6 måneder.
Tre til fem sessioner med både aerob træning og modstandstræning i kombination med balancetræning afholdes om ugen.
Hver session varer 15 minutter.
GRUPPE A: Baseline behandling + Moderat intensitet aerobe øvelser i kombination med balancetræning
Andre navne:
Studiets varighed er 6 måneder.
Tre til fem sessioner med både aerob træning og modstandstræning i kombination med balancetræning afholdes om ugen.
Hver session varer 15 minutter.
GRUPPE B: Baseline behandling + Moderat intensitet modstandsøvelser i kombination med balancetræning
|
|
Eksperimentel: moderat intensitet modstandsøvelser med balancetræning
Gruppe B modtager modstandsøvelser med moderat intensitet, som inkluderer biceps curls, triceps curls, hvor hver session varer 10 gentagelser i 3-5 dage om ugen i kombination med balancetræning, som inkluderer hælløft
|
Studiets varighed er 6 måneder.
Tre til fem sessioner med både aerob træning og modstandstræning i kombination med balancetræning afholdes om ugen.
Hver session varer 15 minutter.
GRUPPE A: Baseline behandling + Moderat intensitet aerobe øvelser i kombination med balancetræning
Andre navne:
Studiets varighed er 6 måneder.
Tre til fem sessioner med både aerob træning og modstandstræning i kombination med balancetræning afholdes om ugen.
Hver session varer 15 minutter.
GRUPPE B: Baseline behandling + Moderat intensitet modstandsøvelser i kombination med balancetræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VO2 MAX
Tidsramme: 12 uger
|
For at vurdere kardiorespiratorisk kondition, også kendt som maksimal iltoptagelse, måler den maksimale mængde ilt, som en person kan bruge ilt. VO2 max = 132.853 - (0,0769 x din vægt i pounds) - (0,3877 x din alder) + (6,315, hvis du er mand eller 0, hvis du er kvinde) - (3,2649 x din gangtid) - (0,1565 x din puls i slutningen af prøve). |
12 uger
|
|
EQ -5D-5L SPØRGESKEMA
Tidsramme: 12 uger
|
EQ-5D-5L er et selvvurderet, sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema.
Skalaen måler livskvalitet på en 5-komponent skala inklusive mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag, angst/depression.
|
12 uger
|
|
HbA1c
Tidsramme: 12 uger
|
Hæmoglobinanalysatorer (også kaldet HbA1c Analyzer) kan rapportere koncentrationen af hæmoglobin i en blod- eller urinprøve i g/L, g/dL eller mol/L.
HbA1c-analysatorer kan køre test med prøver så små som 1uL på blot et par minutter.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dawite F, Girma M, Shibiru T, Kefelew E, Hailu T, Temesgen R, Abebe G. Factors associated with poor glycemic control among adult patients with type 2 diabetes mellitus in Gamo and Gofa zone public hospitals, Southern Ethiopia: A case-control study. PLoS One. 2023 Mar 10;18(3):e0276678. doi: 10.1371/journal.pone.0276678. eCollection 2023.
- Lim JU, Park CK, Kim TH, Jang AS, Park YB, Rhee CK, Jung KS, Yoo KH, Lee WY, Yoon HK. The Difficulty Of Improving Quality Of Life In COPD Patients With Depression And Associated Factors. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019 Oct 9;14:2331-2341. doi: 10.2147/COPD.S216746. eCollection 2019.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/23/0337
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereRekrutteringType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina