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Efectos combinados de BT con aeróbico de intensidad moderada versus RT en DM tipo 2.

14 de junio de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos combinados del entrenamiento del equilibrio con entrenamiento aeróbico de intensidad moderada versus entrenamiento resistido sobre el control glucémico, la aptitud cardiorrespiratoria y la calidad de vida en pacientes con diabetes tipo 2 Milletus.

Se llevará a cabo una prueba de control aleatoria en el Hospital Universitario de la Seguridad Social, Multan Road, Lahore. Hospital Universitario de la Seguridad Social Shah rah, Lahore. Se aplicará una técnica conveniente de muestreo aleatorio no probabilístico en pacientes que serán asignados mediante muestreo aleatorio simple al grupo A y al grupo B. El grupo A recibió ejercicios aeróbicos de intensidad moderada que incluyen caminar, andar en bicicleta, y cada sesión duró 15 minutos durante 3-5 días por semana en combinación con entrenamiento de equilibrio que incluye elevación del talón y marcha de pie con 10 repeticiones cada una durante 3 a 5 días por semana. El grupo B recibe ejercicios de resistencia de intensidad moderada que incluyen flexiones de bíceps y tríceps, y cada sesión dura 10 repeticiones durante 3 a 5 días por semana en combinación con entrenamiento de equilibrio que incluye elevación del talón y marcha de pie con 10 repeticiones cada una durante 3 a 5 días por semana. semana. El estudio se completará con una duración de seis meses. El resultado principal de la investigación será el control glucémico, la aptitud cardiorrespiratoria y la calidad de vida. Los datos se analizarán utilizando el software SPSS versión 21. Después de evaluar la normalidad de la prueba de Shapiro-will, se decidirá si se utilizará una prueba paramétrica o no paramétrica dentro de un grupo o entre grupos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El ejercicio suele recomendarse a los pacientes con diabetes tipo 2 para intensificar su actividad física, su forma física y su control del glicólico. Más del 95% de las personas con diabetes tienen diabetes tipo 2 (DM), que se inicia por la utilización inadecuada de la insulina por parte del cuerpo. La diabetes tipo 2 se ha asociado con hábitos sedentarios, tabaquismo, consumo excesivo de alcohol, consumo excesivo de glucosa, entre otros estilos de vida representativos. . La neuropatía diabética es una complicación frecuente de la diabetes tipo 2 con un efecto considerable en la salud de las personas afectadas. La existencia de neuropatía diabética puede alterar el equilibrio en los pacientes afectados. La diabetes tipo 2 puede disminuir notablemente la calidad de vida de una persona, siendo la calidad de vida relacionada con la salud la principal preocupación.

Se llevará a cabo una prueba de control aleatoria en el Hospital Universitario de la Seguridad Social, Multan Road, Lahore. Hospital Universitario de la Seguridad Social Shah rah, Lahore. Se aplicará una técnica conveniente de muestreo aleatorio no probabilístico en pacientes que serán asignados mediante muestreo aleatorio simple al grupo A y al grupo B. El grupo A recibió ejercicios aeróbicos de intensidad moderada que incluyen caminar, andar en bicicleta, y cada sesión duró 15 minutos durante 3-5 días por semana en combinación con entrenamiento de equilibrio (BT), que incluye elevación del talón y marcha de pie con 10 repeticiones cada una durante 3 a 5 días por semana. El grupo B recibe ejercicios de resistencia de intensidad moderada que incluyen flexiones de bíceps y tríceps, y cada sesión dura 10 repeticiones durante 3 a 5 días por semana en combinación con entrenamiento de equilibrio que incluye elevación del talón y marcha de pie con 10 repeticiones cada una durante 3 a 5 días por semana. semana. El estudio se completará con una duración de seis meses. El resultado principal de la investigación será el control glucémico, la aptitud cardiorrespiratoria y la calidad de vida. Los datos se analizarán utilizando el software SPSS versión 21. Después de evaluar la normalidad de la prueba de Shapiro-will, se decidirá si se utilizará una prueba paramétrica o no paramétrica dentro de un grupo o entre grupos.

Palabras clave:

Mijo para diabetes tipo 2, aptitud cardiorrespiratoria, control glucémico, ejercicio aeróbico, ejercicio resistido,

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Social Security Teaching Hospital Shah rah, Lahore.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes de 40 a 60 años de edad con diabetes mellitus tipo 2.(16)
  • En el estudio se incluyen participantes tanto masculinos como femeninos.(17)
  • Participantes con un nivel de HbA1c superior a >6,4(18)
  • Pacientes con neuropatía diabética (19)
  • Sin participación en ningún programa de ejercicio supervisado en los últimos 6 meses(19, 20)
  • Patrón dietético estabilizado durante al menos 6 meses(8)

Criterio de exclusión:

  • Participantes con discapacidad mental.(21, 22)
  • Aquellos con gota o hiperuricemia. (16, 22, 23)
  • Paciente con factores de riesgo cardiovascular graves (24, 25)
  • Hembras embarazadas (26, 27)
  • Participantes con insuficiencia hepática y renal.(22)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicios aeróbicos de intensidad moderada con entrenamiento de equilibrio.
Recibió ejercicios aeróbicos de intensidad moderada que incluyen caminar, andar en bicicleta, y cada sesión dura 15 minutos durante 3 a 5 días por semana en combinación con entrenamiento de equilibrio que incluye elevación del talón.
La duración del estudio es de 6 meses. Se realizan de tres a cinco sesiones por semana de ejercicios aeróbicos y de resistencia en combinación con entrenamiento de equilibrio. Cada sesión tiene una duración de 15 minutos. GRUPO A: Tratamiento inicial + Ejercicios aeróbicos de intensidad moderada en combinación con entrenamiento de equilibrio
Otros nombres:
  • Ejercicios aeróbicos de intensidad moderada en combinación con entrenamiento de equilibrio.
La duración del estudio es de 6 meses. Se realizan de tres a cinco sesiones por semana de ejercicios aeróbicos y de resistencia en combinación con entrenamiento de equilibrio. Cada sesión tiene una duración de 15 minutos. GRUPO B: Tratamiento inicial + Ejercicios de resistencia de intensidad moderada en combinación con entrenamiento de equilibrio
Experimental: Ejercicios de resistencia de intensidad moderada con entrenamiento de equilibrio.
El grupo B recibe ejercicios de resistencia de intensidad moderada que incluyen flexiones de bíceps y tríceps, y cada sesión dura 10 repeticiones durante 3 a 5 días por semana en combinación con entrenamiento de equilibrio que incluye elevación del talón.
La duración del estudio es de 6 meses. Se realizan de tres a cinco sesiones por semana de ejercicios aeróbicos y de resistencia en combinación con entrenamiento de equilibrio. Cada sesión tiene una duración de 15 minutos. GRUPO A: Tratamiento inicial + Ejercicios aeróbicos de intensidad moderada en combinación con entrenamiento de equilibrio
Otros nombres:
  • Ejercicios aeróbicos de intensidad moderada en combinación con entrenamiento de equilibrio.
La duración del estudio es de 6 meses. Se realizan de tres a cinco sesiones por semana de ejercicios aeróbicos y de resistencia en combinación con entrenamiento de equilibrio. Cada sesión tiene una duración de 15 minutos. GRUPO B: Tratamiento inicial + Ejercicios de resistencia de intensidad moderada en combinación con entrenamiento de equilibrio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
VO2 MÁXIMO
Periodo de tiempo: 12 semanas

Para evaluar la aptitud cardiorrespiratoria, también conocida como consumo máximo de oxígeno, mide la cantidad máxima de oxígeno que una persona puede utilizar.

VO2 máx = 132,853 - (0.0769 x tu peso en libras) - (0.3877 x tu edad) + (6.315 si eres hombre o 0 si eres mujer) - (3.2649 x tu tiempo de caminata) - (0.1565 x tu frecuencia cardíaca al final del prueba).

12 semanas
CUESTIONARIO EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: 12 semanas
EQ-5D-5L es un cuestionario de calidad de vida relacionado con la salud y autoevaluado. La escala mide la calidad de vida en una escala de 5 componentes que incluye movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar, ansiedad/depresión.
12 semanas
HbA1c
Periodo de tiempo: 12 semanas
Los analizadores de hemoglobina (también conocidos como analizadores de HbA1c) pueden informar la concentración de hemoglobina en una muestra de sangre u orina en g/L, g/dL o mol/L. Los analizadores de HbA1c pueden realizar pruebas con muestras tan pequeñas como 1 uL en tan solo unos minutos.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

10 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC/RCR & AHS/23/0337

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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