- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06461871
Efectos combinados de BT con aeróbico de intensidad moderada versus RT en DM tipo 2.
Efectos combinados del entrenamiento del equilibrio con entrenamiento aeróbico de intensidad moderada versus entrenamiento resistido sobre el control glucémico, la aptitud cardiorrespiratoria y la calidad de vida en pacientes con diabetes tipo 2 Milletus.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El ejercicio suele recomendarse a los pacientes con diabetes tipo 2 para intensificar su actividad física, su forma física y su control del glicólico. Más del 95% de las personas con diabetes tienen diabetes tipo 2 (DM), que se inicia por la utilización inadecuada de la insulina por parte del cuerpo. La diabetes tipo 2 se ha asociado con hábitos sedentarios, tabaquismo, consumo excesivo de alcohol, consumo excesivo de glucosa, entre otros estilos de vida representativos. . La neuropatía diabética es una complicación frecuente de la diabetes tipo 2 con un efecto considerable en la salud de las personas afectadas. La existencia de neuropatía diabética puede alterar el equilibrio en los pacientes afectados. La diabetes tipo 2 puede disminuir notablemente la calidad de vida de una persona, siendo la calidad de vida relacionada con la salud la principal preocupación.
Se llevará a cabo una prueba de control aleatoria en el Hospital Universitario de la Seguridad Social, Multan Road, Lahore. Hospital Universitario de la Seguridad Social Shah rah, Lahore. Se aplicará una técnica conveniente de muestreo aleatorio no probabilístico en pacientes que serán asignados mediante muestreo aleatorio simple al grupo A y al grupo B. El grupo A recibió ejercicios aeróbicos de intensidad moderada que incluyen caminar, andar en bicicleta, y cada sesión duró 15 minutos durante 3-5 días por semana en combinación con entrenamiento de equilibrio (BT), que incluye elevación del talón y marcha de pie con 10 repeticiones cada una durante 3 a 5 días por semana. El grupo B recibe ejercicios de resistencia de intensidad moderada que incluyen flexiones de bíceps y tríceps, y cada sesión dura 10 repeticiones durante 3 a 5 días por semana en combinación con entrenamiento de equilibrio que incluye elevación del talón y marcha de pie con 10 repeticiones cada una durante 3 a 5 días por semana. semana. El estudio se completará con una duración de seis meses. El resultado principal de la investigación será el control glucémico, la aptitud cardiorrespiratoria y la calidad de vida. Los datos se analizarán utilizando el software SPSS versión 21. Después de evaluar la normalidad de la prueba de Shapiro-will, se decidirá si se utilizará una prueba paramétrica o no paramétrica dentro de un grupo o entre grupos.
Palabras clave:
Mijo para diabetes tipo 2, aptitud cardiorrespiratoria, control glucémico, ejercicio aeróbico, ejercicio resistido,
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Social Security Teaching Hospital Shah rah, Lahore.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de 40 a 60 años de edad con diabetes mellitus tipo 2.(16)
- En el estudio se incluyen participantes tanto masculinos como femeninos.(17)
- Participantes con un nivel de HbA1c superior a >6,4(18)
- Pacientes con neuropatía diabética (19)
- Sin participación en ningún programa de ejercicio supervisado en los últimos 6 meses(19, 20)
- Patrón dietético estabilizado durante al menos 6 meses(8)
Criterio de exclusión:
- Participantes con discapacidad mental.(21, 22)
- Aquellos con gota o hiperuricemia. (16, 22, 23)
- Paciente con factores de riesgo cardiovascular graves (24, 25)
- Hembras embarazadas (26, 27)
- Participantes con insuficiencia hepática y renal.(22)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios aeróbicos de intensidad moderada con entrenamiento de equilibrio.
Recibió ejercicios aeróbicos de intensidad moderada que incluyen caminar, andar en bicicleta, y cada sesión dura 15 minutos durante 3 a 5 días por semana en combinación con entrenamiento de equilibrio que incluye elevación del talón.
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La duración del estudio es de 6 meses.
Se realizan de tres a cinco sesiones por semana de ejercicios aeróbicos y de resistencia en combinación con entrenamiento de equilibrio.
Cada sesión tiene una duración de 15 minutos.
GRUPO A: Tratamiento inicial + Ejercicios aeróbicos de intensidad moderada en combinación con entrenamiento de equilibrio
Otros nombres:
La duración del estudio es de 6 meses.
Se realizan de tres a cinco sesiones por semana de ejercicios aeróbicos y de resistencia en combinación con entrenamiento de equilibrio.
Cada sesión tiene una duración de 15 minutos.
GRUPO B: Tratamiento inicial + Ejercicios de resistencia de intensidad moderada en combinación con entrenamiento de equilibrio
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Experimental: Ejercicios de resistencia de intensidad moderada con entrenamiento de equilibrio.
El grupo B recibe ejercicios de resistencia de intensidad moderada que incluyen flexiones de bíceps y tríceps, y cada sesión dura 10 repeticiones durante 3 a 5 días por semana en combinación con entrenamiento de equilibrio que incluye elevación del talón.
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La duración del estudio es de 6 meses.
Se realizan de tres a cinco sesiones por semana de ejercicios aeróbicos y de resistencia en combinación con entrenamiento de equilibrio.
Cada sesión tiene una duración de 15 minutos.
GRUPO A: Tratamiento inicial + Ejercicios aeróbicos de intensidad moderada en combinación con entrenamiento de equilibrio
Otros nombres:
La duración del estudio es de 6 meses.
Se realizan de tres a cinco sesiones por semana de ejercicios aeróbicos y de resistencia en combinación con entrenamiento de equilibrio.
Cada sesión tiene una duración de 15 minutos.
GRUPO B: Tratamiento inicial + Ejercicios de resistencia de intensidad moderada en combinación con entrenamiento de equilibrio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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VO2 MÁXIMO
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Para evaluar la aptitud cardiorrespiratoria, también conocida como consumo máximo de oxígeno, mide la cantidad máxima de oxígeno que una persona puede utilizar. VO2 máx = 132,853 - (0.0769 x tu peso en libras) - (0.3877 x tu edad) + (6.315 si eres hombre o 0 si eres mujer) - (3.2649 x tu tiempo de caminata) - (0.1565 x tu frecuencia cardíaca al final del prueba). |
12 semanas
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CUESTIONARIO EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: 12 semanas
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EQ-5D-5L es un cuestionario de calidad de vida relacionado con la salud y autoevaluado.
La escala mide la calidad de vida en una escala de 5 componentes que incluye movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar, ansiedad/depresión.
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12 semanas
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HbA1c
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los analizadores de hemoglobina (también conocidos como analizadores de HbA1c) pueden informar la concentración de hemoglobina en una muestra de sangre u orina en g/L, g/dL o mol/L.
Los analizadores de HbA1c pueden realizar pruebas con muestras tan pequeñas como 1 uL en tan solo unos minutos.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dawite F, Girma M, Shibiru T, Kefelew E, Hailu T, Temesgen R, Abebe G. Factors associated with poor glycemic control among adult patients with type 2 diabetes mellitus in Gamo and Gofa zone public hospitals, Southern Ethiopia: A case-control study. PLoS One. 2023 Mar 10;18(3):e0276678. doi: 10.1371/journal.pone.0276678. eCollection 2023.
- Lim JU, Park CK, Kim TH, Jang AS, Park YB, Rhee CK, Jung KS, Yoo KH, Lee WY, Yoon HK. The Difficulty Of Improving Quality Of Life In COPD Patients With Depression And Associated Factors. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019 Oct 9;14:2331-2341. doi: 10.2147/COPD.S216746. eCollection 2019.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/23/0337
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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