Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde effecten van BT met matige intensiteit aerobe versus RT bij type 2 DM.

14 juni 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Gecombineerde effecten van evenwichtstraining met matige intensiteit, aerobe versus weerstandstraining op de glycemische controle, cardiorespiratoire conditie en kwaliteit van leven bij patiënten met diabetes type 2 Milletus.

Er zal een gerandomiseerd controletraject worden uitgevoerd in het Social Security Teaching Hospital, Multan Road, Lahore. Onderwijsziekenhuis voor sociale zekerheid Shah rah, Lahore. Niet-waarschijnlijkheid Handige willekeurige steekproeftechniek zal worden toegepast op patiënten die via eenvoudige willekeurige steekproeven worden toegewezen aan groep A en groep B. Groep A kreeg aërobe oefeningen met matige intensiteit, waaronder wandelen en fietsen, waarbij elke sessie 3-5 minuten duurde. dagen per week in combinatie met balanstraining, waaronder het heffen van de hiel en een staande mars met elk 10 herhalingen gedurende 3-5 dagen per week. Groep B krijgt weerstandsoefeningen met matige intensiteit, waaronder biceps-curls en triceps-curls, waarbij elke sessie 10 herhalingen duurt gedurende 3-5 dagen per week in combinatie met balanstraining, waaronder het heffen van de hiel, staande mars met elk 10 herhalingen gedurende 3-5 dagen per week. week. Het onderzoek zal worden afgerond met een tijdsduur van zes maanden. De primaire uitkomst van het onderzoek zal de glykemische controle, cardio-respiratoire fitheid en kwaliteit van leven zijn. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS-softwareversie 21. Nadat de normaliteit van de Shapiro-will-test is beoordeeld, wordt besloten of de parametrische of niet-parametrische test binnen een groep of tussen groepen zal worden gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Oefening is vaak toegestaan ​​voor patiënten met type 2-diabetes die de controle hebben over het intensiveren van hun fysieke activiteit, fysieke fitheid en glycolzuurbeheer. Meer dan 95 van de mensen met diabetes hebben type 2 diabetes millets (DM), die wordt geïnitieerd door ongepast gebruik van insuline door het lichaam. Type 2 diabetes is in verband gebracht met sedentaire gewoonten, roken, overmatig alcoholgebruik, extreme glucose-inname en andere levensstijlvertegenwoordigers. . Diabetische neuropathie is een frequente complicatie van diabetesgierst type 2 met een aanzienlijk effect op de gezondheid van getroffen personen. Het bestaan ​​van diabetische neuropathie kan het evenwicht bij getroffen patiënten verstoren. Type 2 diabetesgierst kan de levenskwaliteit van mensen aanzienlijk verminderen, waarbij de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit de belangrijkste zorg vormt.

Er zal een gerandomiseerd controletraject worden uitgevoerd in het Social Security Teaching Hospital, Multan Road, Lahore. Onderwijsziekenhuis voor sociale zekerheid Shah rah, Lahore. Niet-waarschijnlijkheid Handige willekeurige steekproeftechniek zal worden toegepast op patiënten die via eenvoudige willekeurige steekproeven worden toegewezen aan groep A en groep B. Groep A kreeg aërobe oefeningen met matige intensiteit, waaronder wandelen en fietsen, waarbij elke sessie 3-5 minuten duurde. dagen per week in combinatie met balanstraining (BT), waaronder het heffen van de hiel en een staande mars met elk 10 herhalingen gedurende 3-5 dagen per week. Groep B krijgt weerstandsoefeningen met matige intensiteit, waaronder biceps-curls en triceps-curls, waarbij elke sessie 10 herhalingen duurt gedurende 3-5 dagen per week in combinatie met balanstraining, waaronder het heffen van de hiel, staande mars met elk 10 herhalingen gedurende 3-5 dagen per week. week. Het onderzoek zal worden afgerond met een tijdsduur van zes maanden. De primaire uitkomst van het onderzoek zal de glykemische controle, cardio-respiratoire fitheid en kwaliteit van leven zijn. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS-softwareversie 21. Nadat de normaliteit van de Shapiro-will-test is beoordeeld, wordt besloten of de parametrische of niet-parametrische test binnen een groep of tussen groepen zal worden gebruikt.

Trefwoorden:

Type 2 diabetes millets, cardio-respiratoire fitness, glykemische controle, aerobe oefeningen, weerstandsoefeningen,

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Social Security Teaching Hospital Shah rah, Lahore.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers in de leeftijd van 40-60 jaar met diabetes mellitus type 2.(16)
  • Zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers zijn bij het onderzoek betrokken.(17)
  • Deelnemers met een HbA1c-niveau hoger dan >6,4(18)
  • Patiënten met diabetische neuropathie (19)
  • Zonder deelname aan een oefenprogramma onder toezicht in de afgelopen 6 maanden(19, 20)
  • Voedingspatroon gestabiliseerd gedurende minimaal 6 maanden(8)

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met een verstandelijke beperking.(21, 22)
  • Degenen met jicht of hyperurikemie. (16, 22, 23)
  • Patiënt met ernstige cardiovasculaire risicofactoren (24, 25)
  • Zwangere vrouwen (26, 27)
  • Deelnemers met lever- en nierinsufficiëntie.(22)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: aërobe oefeningen van matige intensiteit met evenwichtstraining
A heeft aërobe oefeningen met matige intensiteit ontvangen, waaronder wandelen en fietsen, waarbij elke sessie 15 minuten duurt gedurende 3-5 dagen per week in combinatie met evenwichtstraining, waaronder het omhoog brengen van de hiel
Ander: BALANSTRAINING MET GEMATIGDE INTESITEIT AËROBE VERSUS WEERSTAND TRAINING (RT)
De duur van de studie is 6 maanden. Per week worden drie tot vijf sessies van zowel aërobe als weerstandstraining in combinatie met balanstraining gevolgd. Elke sessie duurt 15 minuten. GROEP A: Basisbehandeling + Aërobe oefeningen met matige intensiteit in combinatie met balanstraining
Andere namen:
  • Aërobe oefeningen van matige intensiteit in combinatie met evenwichtstraining
Ander: Weerstandsoefeningen met matige intensiteit in combinatie met balanstraining
De duur van de studie is 6 maanden. Per week worden drie tot vijf sessies van zowel aërobe als weerstandstraining in combinatie met balanstraining gevolgd. Elke sessie duurt 15 minuten. GROEP B: Basisbehandeling + Weerstandsoefeningen met matige intensiteit in combinatie met balanstraining
Experimenteel: weerstandsoefeningen met matige intensiteit en balanstraining
Groep B krijgt weerstandsoefeningen met matige intensiteit, waaronder biceps-curls en triceps-curls, waarbij elke sessie 10 herhalingen duurt gedurende 3-5 dagen per week in combinatie met balanstraining, waaronder het omhoog brengen van de hiel
Ander: BALANSTRAINING MET GEMATIGDE INTESITEIT AËROBE VERSUS WEERSTAND TRAINING (RT)
De duur van de studie is 6 maanden. Per week worden drie tot vijf sessies van zowel aërobe als weerstandstraining in combinatie met balanstraining gevolgd. Elke sessie duurt 15 minuten. GROEP A: Basisbehandeling + Aërobe oefeningen met matige intensiteit in combinatie met balanstraining
Andere namen:
  • Aërobe oefeningen van matige intensiteit in combinatie met evenwichtstraining
Ander: Weerstandsoefeningen met matige intensiteit in combinatie met balanstraining
De duur van de studie is 6 maanden. Per week worden drie tot vijf sessies van zowel aërobe als weerstandstraining in combinatie met balanstraining gevolgd. Elke sessie duurt 15 minuten. GROEP B: Basisbehandeling + Weerstandsoefeningen met matige intensiteit in combinatie met balanstraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
VO2MAX
Tijdsspanne: 12 weken

Om de cardiorespiratoire conditie te beoordelen, ook wel de maximale zuurstofopname genoemd, wordt de maximale hoeveelheid zuurstof gemeten die een persoon zuurstof kan gebruiken.

VO2max = 132,853 - (0,0769 x uw gewicht in kilo's) - (0,3877 x uw leeftijd) + (6,315 als u een man bent of 0 als u een vrouw bent) - (3,2649 x uw wandeltijd) - (0,1565 x uw hartslag aan het einde van de test).
12 weken
EQ -5D-5L VRAGENLIJST
Tijdsspanne: 12 weken
EQ-5D-5L is een zelfbeoordeelde, gezondheidsgerelateerde vragenlijst over de kwaliteit van leven. De schaal meet de kwaliteit van leven op een schaal van 5 componenten, waaronder mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, angst/depressie.
12 weken
HbA1c
Tijdsspanne: 12 weken
Hemoglobineanalyzers (ook wel HbA1c-analysator genoemd) kunnen de concentratie hemoglobine in een bloed- of urinemonster rapporteren in g/l, g/dl of mol/l. HbA1c-analysers kunnen in slechts enkele minuten tests uitvoeren met monsters van slechts 1 µl.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR & AHS/23/0337

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren