Połączone efekty BT z umiarkowaną intensywnością aerobiku w porównaniu z RT w DM typu 2.
Połączony wpływ treningu równowagi z treningiem aerobowym o umiarkowanej intensywności w porównaniu z treningiem oporowym na kontrolę glikemii, wydolność krążeniowo-oddechową i jakość życia pacjentów z cukrzycą typu 2.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
U pacjentów z cukrzycą typu 2 często zaleca się ćwiczenia fizyczne w celu zintensyfikowania aktywności fizycznej, sprawności fizycznej i kontroli glikoli. U ponad 95 osób chorych na cukrzycę występuje cukrzyca typu 2 (DM), której początkiem jest niewłaściwe wykorzystanie insuliny przez organizm. Cukrzycę typu 2 powiązano między innymi z siedzącym trybem życia, paleniem tytoniu, nadmiernym spożywaniem alkoholu, nadmiernym spożyciem glukozy i innymi objawami charakterystycznymi dla stylu życia . Neuropatia cukrzycowa jest częstym powikłaniem prosa cukrzycowego typu 2 i ma znaczący wpływ na zdrowie osób dotkniętych tą chorobą. Występowanie neuropatii cukrzycowej może upośledzać równowagę u chorych pacjentów. Proso w cukrzycy typu 2 może znacząco obniżyć jakość życia człowieka, przy czym głównym problemem jest jakość życia związana ze stanem zdrowia.
Losowa ścieżka kontrolna zostanie przeprowadzona w Szpitalu Klinicznym Ubezpieczeń Społecznych, Multan Road, Lahore. Szpital Kliniczny Ubezpieczeń Społecznych Shah rah, Lahore. Nieprawdopodobna wygodna technika losowego pobierania próbek zostanie zastosowana u pacjentów, którzy zostaną przydzieleni na podstawie prostego losowego doboru do grupy A i grupy B. Grupa A otrzymała ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności, które obejmują chodzenie, jazdę na rowerze, przy czym każda sesja trwała 15 minut przez 3-5 dni w tygodniu w połączeniu z treningiem równoważnym (BT), który obejmuje unoszenie pięt, marsz na stojąco z 10 powtórzeniami przez 3-5 dni w tygodniu. Grupa B otrzymuje ćwiczenia oporowe o umiarkowanej intensywności, które obejmują uginanie bicepsów i tricepsów, przy czym każda sesja trwa 10 powtórzeń przez 3-5 dni w tygodniu w połączeniu z treningiem równoważnym obejmującym unoszenie pięty, marsz na stojąco z 10 powtórzeniami każdy przez 3-5 dni w tygodniu tydzień. Badanie zostanie zakończone i potrwa sześć miesięcy. Głównymi wynikami badania będzie kontrola glikemii, wydolność krążeniowo-oddechowa i jakość życia. Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 21. Po ocenie normalności testu Shapiro zostanie podjęta decyzja, czy w grupie lub pomiędzy grupami zostanie zastosowany test parametryczny lub nieparametryczny.
słowa kluczowe:
Proso w cukrzycy typu 2, wydolność krążeniowo-oddechowa, kontrola glikemii, ćwiczenia aerobowe, ćwiczenia oporowe,
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Social Security Teaching Hospital Shah rah, Lahore.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy w wieku 40–60 lat chorzy na cukrzycę typu 2.(16)
- W badaniu biorą udział zarówno mężczyźni, jak i kobiety.(17)
- Uczestnicy z poziomem HbA1c większym niż >6,4(18)
- Pacjenci z neuropatią cukrzycową (19)
- Brak udziału w jakimkolwiek nadzorowanym programie ćwiczeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy(19, 20)
- Schemat diety ustabilizowany na co najmniej 6 miesięcy(8)
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z upośledzeniem umysłowym.(21, 22)
- Osoby z dną moczanową lub hiperurykemią. (16, 22, 23)
- Pacjent z poważnymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego (24, 25)
- Kobiety w ciąży (26, 27)
- Uczestnicy z zaburzeniami czynności wątroby i nerek.(22)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności z treningiem równowagi
Otrzymał ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności obejmujące spacery, jazdę na rowerze, każda sesja trwająca 15 minut przez 3-5 dni w tygodniu w połączeniu z treningiem równoważnym obejmującym unoszenie pięt
|
Czas trwania nauki wynosi 6 miesięcy.
Tygodniowo wykonuje się trzy do pięciu sesji ćwiczeń aerobowych i oporowych w połączeniu z treningiem równowagi.
Każda sesja trwająca 15 minut.
GRUPA A: Leczenie podstawowe + Ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności w połączeniu z treningiem równoważnym
Inne nazwy:
Czas trwania nauki wynosi 6 miesięcy.
Tygodniowo wykonuje się trzy do pięciu sesji ćwiczeń aerobowych i oporowych w połączeniu z treningiem równowagi.
Każda sesja trwająca 15 minut.
GRUPA B: Leczenie podstawowe + Ćwiczenia oporowe o umiarkowanej intensywności w połączeniu z treningiem równowagi
|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia oporowe o umiarkowanej intensywności z treningiem równowagi
Grupa B otrzymuje ćwiczenia oporowe o umiarkowanej intensywności, które obejmują uginanie bicepsów i tricepsów, przy czym każda sesja trwa 10 powtórzeń przez 3-5 dni w tygodniu w połączeniu z treningiem równoważnym obejmującym unoszenie pięt
|
Czas trwania nauki wynosi 6 miesięcy.
Tygodniowo wykonuje się trzy do pięciu sesji ćwiczeń aerobowych i oporowych w połączeniu z treningiem równowagi.
Każda sesja trwająca 15 minut.
GRUPA A: Leczenie podstawowe + Ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności w połączeniu z treningiem równoważnym
Inne nazwy:
Czas trwania nauki wynosi 6 miesięcy.
Tygodniowo wykonuje się trzy do pięciu sesji ćwiczeń aerobowych i oporowych w połączeniu z treningiem równowagi.
Każda sesja trwająca 15 minut.
GRUPA B: Leczenie podstawowe + Ćwiczenia oporowe o umiarkowanej intensywności w połączeniu z treningiem równowagi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VO2 MAKS
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Aby ocenić wydolność krążeniowo-oddechową, zwaną także maksymalnym poborem tlenu, mierzy się maksymalną ilość tlenu, jaką dana osoba może wykorzystać. Maks. VO2 = 132,853 - (0,0769 x Twoja waga w funtach) - (0,3877 x Twój wiek) + (6,315, jeśli jesteś mężczyzną lub 0, jeśli jesteś kobietą) - (3,2649 x Twój czas chodzenia) - (0,1565 x Twoje tętno na koniec test). |
12 tygodni
|
|
KWESTIONARIUSZ EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
EQ-5D-5L jest kwestionariuszem samooceny dotyczącym jakości życia, związanym ze stanem zdrowia.
Skala mierzy jakość życia w pięcioskładnikowej skali, obejmującej mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort, lęk/depresję.
|
12 tygodni
|
|
HbA1c
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Analizatory hemoglobiny (nazywane również analizatorami HbA1c) mogą podawać stężenie hemoglobiny w próbce krwi lub moczu w g/L, g/dL lub mol/L.
Analizatory HbA1c umożliwiają przeprowadzanie testów na próbkach o wielkości zaledwie 1 µl w ciągu zaledwie kilku minut.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sidra Faisal, MS.CPPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dawite F, Girma M, Shibiru T, Kefelew E, Hailu T, Temesgen R, Abebe G. Factors associated with poor glycemic control among adult patients with type 2 diabetes mellitus in Gamo and Gofa zone public hospitals, Southern Ethiopia: A case-control study. PLoS One. 2023 Mar 10;18(3):e0276678. doi: 10.1371/journal.pone.0276678. eCollection 2023.
- Lim JU, Park CK, Kim TH, Jang AS, Park YB, Rhee CK, Jung KS, Yoo KH, Lee WY, Yoon HK. The Difficulty Of Improving Quality Of Life In COPD Patients With Depression And Associated Factors. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2019 Oct 9;14:2331-2341. doi: 10.2147/COPD.S216746. eCollection 2019.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/23/0337
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .