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DH を治療するための Lasotronix の単独または CPP-ACP との併用を比較する臨床試験

2024年7月25日 更新者:Sanam Faheem、Dow University of Health Sciences

象牙質過敏症を治療するためのカゼインリンペプチド、非晶質リン酸カルシウムペースト(CPP-ACP)の単独またはLasotronix(ダイオードレーザー)との併用の有効性を評価する臨床研究

象牙質過敏症(DH)は、他の歯の欠損に起因することができない、いくつかの化学物質や熱刺激または触覚刺激に反応して露出した象牙質から生じる、より短い持続時間の鋭い痛みとして定義されます。 DH の有病率は 1.3% ~ 92.1% であり、一般的に高齢者に影響を与えます。 レーザーの使用により、DH の治療に新たな次元が開かれました。 著者の知る限り、CPP-ACP による治療法として LASOTRONIX を使用した研究はあまり行われていません。 したがって、この研究は、カゼインリンペプチドペースト (CPP-ACP) を単独で使用するか、ダイオードレーザー (LASOTRONIX) と組み合わせて使用​​するかの有効性を判断することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

DH の有病率は 1.3% ~ 92.1% で、一般的に高齢者に影響を及ぼし、歯周病患者における DH の頻度は 3 ~ 57% です。 パキスタンではさまざまな都市からの罹患率が報告されており、カラチが36.4%、ラホールが22%となっている。

レーザーの使用により、DH の治療に新たな次元が開かれました。 レーザー治療を支持する理論では、照射により象牙質の溶解と再結晶化、あるいは三次象牙質の生成や象牙液の蒸発によって象牙細管の痛みが遮断されると説明されています。 大量の水を含む口腔軟部組織を考慮して、Lasotronix SMARTm レーザー ダイオードは高い透過率を示すように慎重に設計されています。 635nm の波長は、光活性化化学療法の塩化トロニウム色素を活性​​化するのに最適で、副作用なくすべての細菌とバイオフィルムを除去します。 200 mW の出力により、適度に短い治療時間内で安全な冷生体刺激と光消毒を提供します。 フッ化ナトリウム(NaF)の適用は、過敏性の痛みにも適応されています。 ゲルの形で塗布すると、フッ化カルシウムの沈殿によって尿細管が閉塞されます。 硝酸カリウムのような薬剤も、神経終末のカリウムイオン濃度を増加させ、感覚刺激を伝える神経の活動電位を変化させる有望な効果を持っています。

最近、DH 治療は、異なる波長のさまざまな種類のレーザーを単独で、または減感剤やワニスと組み合わせて行われ、効果的な結果が明らかになりました。 著者の知る限り、CPP-ACP による治療法として LASOTRONIX を使用した研究はあまり行われていません。 したがって、この研究は、カゼインリンペプチドペースト (CPP-ACP) を単独で使用するか、ダイオードレーザー (LASOTRONIX) と組み合わせて使用​​するかの有効性を判断することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 性別を問わず、年齢が25~65歳の患者
  • 虫歯病変や修復不全のない、少なくとも 1 本以上の知覚過敏で生命力のある歯がある必要があります。

除外基準:

  • 過去6か月間における影響を受けた歯に対する減感作療法の履歴(減感作歯磨き粉の使用)
  • 抗生物質/鎮痛剤/抗炎症剤の使用
  • 喫煙歴
  • 妊娠
  • 参加やフォローアップに消極的な方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アクティブコンパレータ
CPP-ACP ペースト塗布のみを行う患者 (n=30) が含まれる
CPP-ACPペーストは露出部分に塗布されます。
実験的:実験的
ダイオードレーザー治療のみを受ける患者 (n=30) で構成されます。
Lasotronix はそのプロトコルに従って適用されます
他の:組み合わせ
対象には、CPP-ACP ペーストとレーザー療法を組み合わせて投与される患者 (n=30) が含まれます。
このグループは上記 2 つの治療を組み合わせて受けます。
他の:コントロール
対照群になるだろう
これはコントロールグループになります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
象牙質知覚過敏症の治療
時間枠:0~3ヶ月
VAS 視覚的アナログスケールは、さまざまな治療法の有効性を判断するために使用されます。
0~3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月12日

一次修了 (推定)

2024年8月10日

研究の完了 (推定)

2024年10月10日

試験登録日

最初に提出

2024年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月14日

最初の投稿 (実際)

2024年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月25日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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