- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06463938
Клиническое исследование по сравнению Lasotronix отдельно или в сочетании с CPP-ACP для лечения DH
Клиническое исследование по оценке эффективности казеинового фосфопептида, пасты аморфного фосфата кальция (CPP-ACP), используемой отдельно или в сочетании с Lasotronix (диодный лазер) для лечения гиперчувствительности дентина
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Распространенность ДГ варьирует от 1,3% до 92,1%, обычно поражает пожилой возраст, а частота ДГ у пациентов, страдающих заболеваниями пародонта, составляет 3-57%. Пакистан сообщил о распространенности в разных городах: 36,4% в Карачи и 22% в Лахоре.
Использование лазера открыло новые возможности в лечении ДГ. Теории, поддерживающие лазерную терапию, объясняют, что облучение блокирует боль в дентинных канальцах за счет плавления и рекристаллизации дентина или образования третичного дентина или испарения дентинной жидкости. Учитывая, что мягкие ткани полости рта содержат большое количество воды, лазерные диоды Lasotronix SMARTm были тщательно разработаны с учетом их высокого пропускания. Длина волны 635 нм оптимальна для активации красителя хлорида толония для фотоактивируемой химиотерапии, уничтожая все бактерии и биопленки без каких-либо побочных эффектов. Мощность 200 мВт обеспечивает безопасную холодовую биостимуляцию и фотодезинфекцию за достаточно короткое время терапии. Применение фторида натрия (NaF) также показано при болях гиперчувствительности. Его применение в виде геля закупоривает канальцы за счет осаждения фторида кальция. Такие агенты, как нитрат калия, также обладают многообещающими эффектами, которые увеличивают концентрацию ионов калия в нервных окончаниях и изменяют потенциал действия нерва при проведении сенсорных стимулов.
Недавно лечение DH проводилось с использованием различных типов лазеров с разными длинами волн, отдельно или в сочетании с десенсибилизирующими агентами и лаками, и показало эффективные результаты. Насколько известно автору, было проведено не так много исследований с использованием LASOTRONIX в качестве метода лечения CPP-ACP. Таким образом, данное исследование направлено на определение эффективности казеиновой фосфопептидной пасты (CPP-ACP), используемой отдельно или в сочетании с диодным лазером (LASOTRONIX).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sanam Dr Faheem, MSC
- Номер телефона: 021-38771000
- Электронная почта: sanam.faheem@duhs.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chandar Dr Kumar
- Номер телефона: 021-38771000
- Электронная почта: chander.kumar@duhs.edu.pk
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 75330
- Рекрутинг
- Dr Sanam Faheem
-
Контакт:
- Sanam Dr Faheem, MSC
- Номер телефона: 021-38771000
- Электронная почта: sanam.faheem@duhs.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты любого пола в возрасте от 25 до 65 лет.
- должен иметь как минимум более одного сверхчувствительного и живого зуба без каких-либо кариозных поражений или дефектной реставрации.
Критерий исключения:
- Десенсибилизирующая терапия пораженного зуба/зубов в анамнезе за последние шесть месяцев (использование десенсибилизирующей зубной пасты)
- использование антибиотиков/болеутоляющих/противовоспалительных препаратов
- история курения
- беременность
- те, кто не желает участвовать или давать последующие действия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активный компаратор
будут включать пациентов (n=30), которым будет наносить только пасту CPP-ACP.
|
Паста CPP-ACP наносится на открытые участки.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
будет состоять из пациентов (n=30), которым будет проводиться только диодная лазерная терапия.
|
Lasotronix будет применяться в соответствии с протоколом
|
|
Другой: Комбинация
будут включать пациентов (n = 30), которым будет назначена комбинация пасты CPP-ACP и лазерной терапии.
|
Эта группа получит комбинацию двух вышеуказанных методов лечения.
|
|
Другой: Контроль
будет контрольная группа
|
это будет контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
лечение гиперчувствительности дентина
Временное ограничение: 0-3 месяца
|
Для определения эффективности различных методов лечения будет использоваться аналоговая шкала VAS Visual.
|
0-3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dow
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .