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Eine klinische Studie zum Vergleich von Lasotronix allein oder in Kombination mit CPP-ACP zur Behandlung von DH

25. Juli 2024 aktualisiert von: Sanam Faheem, Dow University of Health Sciences

Eine klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Casein-Phosphopeptid, amorpher Calciumphosphatpaste (CPP-ACP), die allein oder in Kombination mit Lasotronix (Diodenlaser) zur Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit verwendet wird

Unter Dentinüberempfindlichkeit (DH) versteht man einen stechenden Schmerz von kürzerer Dauer, der von freiliegendem Dentin als Reaktion auf verschiedene Chemikalien und thermische oder taktile Reize ausgeht und nicht auf andere Zahndefekte zurückgeführt werden kann.“ DH hat eine Prävalenzrate zwischen 1,3 % und 92,1 % und betrifft häufig das höhere Alter. Der Einsatz von Lasern hat neue Dimensionen in der Behandlung von DH eröffnet. Nach Kenntnis des Autors wurden nicht viele Forschungsarbeiten mit LASOTRONIX als Behandlungsmodalität mit CPP-ACP durchgeführt. Daher zielt diese Forschung darauf ab, die Wirksamkeit von Casein-Phosphopeptid-Paste (CPP-ACP) zu bestimmen, die allein oder in Kombination mit einem Diodenlaser (LASOTRONIX) verwendet wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

DH weist eine Prävalenzrate von 1,3 % bis 92,1 % auf und betrifft häufig das höhere Alter. Die Häufigkeit von DH bei Patienten mit Parodontitis liegt bei 3–57 %. Pakistan hat die Prävalenz aus verschiedenen Städten gemeldet, wobei 36,4 % aus Karatschi und 22 % aus Lahore stammen.

Der Einsatz von Lasern hat neue Dimensionen in der Behandlung von DH eröffnet. Theorien, die die Lasertherapie unterstützen, erklären, dass die Bestrahlung den Schmerz in den Dentintubuli durch Schmelzen und Rekristallisieren des Dentins oder durch tertiäre Dentinproduktion oder Verdunstung von Dentinflüssigkeit blockiert. Unter Berücksichtigung der oralen Weichteile, die viel Wasser enthalten, wurden die SMARTm-Laserdioden von Lasotronix sorgfältig entwickelt, um ihre hohe Transmission zu zeigen. Die Wellenlänge von 635 nm ist optimal für die Aktivierung des Toloniumchlorid-Farbstoffs für die photoaktivierte Chemotherapie und beseitigt alle Bakterien und Biofilme ohne Nebenwirkungen. Die Leistung von 200 mW sorgt für eine sichere Bio-Kältestimulation und Photodesinfektion innerhalb einer relativ kurzen Therapiezeit. Bei Überempfindlichkeitsschmerzen ist auch die Anwendung von Natriumfluorid (NaF) angezeigt. Seine Anwendung in Form eines Gels verschließt den Tubulus durch Calciumfluorid-Ausfällung. Auch Wirkstoffe wie Kaliumnitrat haben vielversprechende Wirkungen, die die Konzentration von Kaliumionen in Nervenendigungen erhöhen und das Nervenaktionspotential bei der Weiterleitung von Sinnesreizen verändern.

Kürzlich wurde die DH-Behandlung mit verschiedenen Lasertypen mit unterschiedlichen Wellenlängen durchgeführt, entweder allein oder in Kombination mit Desensibilisierungsmitteln und Lacken, und zeigte wirksame Ergebnisse. Nach Kenntnis des Autors wurden nicht viele Forschungsarbeiten mit LASOTRONIX als Behandlungsmodalität mit CPP-ACP durchgeführt. Daher zielt diese Forschung darauf ab, die Wirksamkeit von Casein-Phosphopeptid-Paste (CPP-ACP) zu bestimmen, die allein oder in Kombination mit einem Diodenlaser (LASOTRONIX) verwendet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75330
        • Rekrutierung
        • Dr Sanam Faheem
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 25 und 65 Jahren
  • sollte mindestens mehr als einen überempfindlichen und vitalen Zahn ohne kariöse Läsion oder defekte Restauration haben

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese einer Desensibilisierungstherapie an dem/den betroffenen Zahn(en) in den letzten sechs Monaten (Verwendung von Desensibilisierungszahnpasta)
  • Verwendung von Antibiotika/Analgetika/entzündungshemmenden Medikamenten
  • Geschichte des Rauchens
  • Schwangerschaft
  • diejenigen, die nicht bereit sind, teilzunehmen oder Folgemaßnahmen zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktiver Komparator
würde Patienten (n=30) einschließen, denen nur die Anwendung einer CPP-ACP-Paste verabreicht wird
Auf die freiliegende Fläche wird CPP-ACP-Paste aufgetragen
Experimental: Experimental
würde aus Patienten (n=30) bestehen, denen nur eine Diodenlasertherapie verabreicht wird
Lasotronix wird gemäß seinem Protokoll angewendet
Sonstiges: Kombination
Dazu gehören Patienten (n=30), denen eine Kombination aus CPP-ACP-Paste und Lasertherapie verabreicht wird.
Diese Gruppe erhält die Kombination der beiden oben genannten Behandlungen
Sonstiges: Kontrolle
wäre eine Kontrollgruppe
Dies wird eine Kontrollgruppe sein

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit
Zeitfenster: 0-3 Monate
Die visuelle Analogskala VAS wird verwendet, um die Wirksamkeit verschiedener Behandlungsmethoden zu bestimmen.
0-3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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