- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06463938
Eine klinische Studie zum Vergleich von Lasotronix allein oder in Kombination mit CPP-ACP zur Behandlung von DH
Eine klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Casein-Phosphopeptid, amorpher Calciumphosphatpaste (CPP-ACP), die allein oder in Kombination mit Lasotronix (Diodenlaser) zur Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit verwendet wird
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
DH weist eine Prävalenzrate von 1,3 % bis 92,1 % auf und betrifft häufig das höhere Alter. Die Häufigkeit von DH bei Patienten mit Parodontitis liegt bei 3–57 %. Pakistan hat die Prävalenz aus verschiedenen Städten gemeldet, wobei 36,4 % aus Karatschi und 22 % aus Lahore stammen.
Der Einsatz von Lasern hat neue Dimensionen in der Behandlung von DH eröffnet. Theorien, die die Lasertherapie unterstützen, erklären, dass die Bestrahlung den Schmerz in den Dentintubuli durch Schmelzen und Rekristallisieren des Dentins oder durch tertiäre Dentinproduktion oder Verdunstung von Dentinflüssigkeit blockiert. Unter Berücksichtigung der oralen Weichteile, die viel Wasser enthalten, wurden die SMARTm-Laserdioden von Lasotronix sorgfältig entwickelt, um ihre hohe Transmission zu zeigen. Die Wellenlänge von 635 nm ist optimal für die Aktivierung des Toloniumchlorid-Farbstoffs für die photoaktivierte Chemotherapie und beseitigt alle Bakterien und Biofilme ohne Nebenwirkungen. Die Leistung von 200 mW sorgt für eine sichere Bio-Kältestimulation und Photodesinfektion innerhalb einer relativ kurzen Therapiezeit. Bei Überempfindlichkeitsschmerzen ist auch die Anwendung von Natriumfluorid (NaF) angezeigt. Seine Anwendung in Form eines Gels verschließt den Tubulus durch Calciumfluorid-Ausfällung. Auch Wirkstoffe wie Kaliumnitrat haben vielversprechende Wirkungen, die die Konzentration von Kaliumionen in Nervenendigungen erhöhen und das Nervenaktionspotential bei der Weiterleitung von Sinnesreizen verändern.
Kürzlich wurde die DH-Behandlung mit verschiedenen Lasertypen mit unterschiedlichen Wellenlängen durchgeführt, entweder allein oder in Kombination mit Desensibilisierungsmitteln und Lacken, und zeigte wirksame Ergebnisse. Nach Kenntnis des Autors wurden nicht viele Forschungsarbeiten mit LASOTRONIX als Behandlungsmodalität mit CPP-ACP durchgeführt. Daher zielt diese Forschung darauf ab, die Wirksamkeit von Casein-Phosphopeptid-Paste (CPP-ACP) zu bestimmen, die allein oder in Kombination mit einem Diodenlaser (LASOTRONIX) verwendet wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sanam Dr Faheem, MSC
- Telefonnummer: 021-38771000
- E-Mail: sanam.faheem@duhs.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Chandar Dr Kumar
- Telefonnummer: 021-38771000
- E-Mail: chander.kumar@duhs.edu.pk
Studienorte
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 75330
- Rekrutierung
- Dr Sanam Faheem
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Kontakt:
- Sanam Dr Faheem, MSC
- Telefonnummer: 021-38771000
- E-Mail: sanam.faheem@duhs.edu.pk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 25 und 65 Jahren
- sollte mindestens mehr als einen überempfindlichen und vitalen Zahn ohne kariöse Läsion oder defekte Restauration haben
Ausschlusskriterien:
- Anamnese einer Desensibilisierungstherapie an dem/den betroffenen Zahn(en) in den letzten sechs Monaten (Verwendung von Desensibilisierungszahnpasta)
- Verwendung von Antibiotika/Analgetika/entzündungshemmenden Medikamenten
- Geschichte des Rauchens
- Schwangerschaft
- diejenigen, die nicht bereit sind, teilzunehmen oder Folgemaßnahmen zu geben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Aktiver Komparator
würde Patienten (n=30) einschließen, denen nur die Anwendung einer CPP-ACP-Paste verabreicht wird
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Auf die freiliegende Fläche wird CPP-ACP-Paste aufgetragen
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Experimental: Experimental
würde aus Patienten (n=30) bestehen, denen nur eine Diodenlasertherapie verabreicht wird
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Lasotronix wird gemäß seinem Protokoll angewendet
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Sonstiges: Kombination
Dazu gehören Patienten (n=30), denen eine Kombination aus CPP-ACP-Paste und Lasertherapie verabreicht wird.
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Diese Gruppe erhält die Kombination der beiden oben genannten Behandlungen
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Sonstiges: Kontrolle
wäre eine Kontrollgruppe
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Dies wird eine Kontrollgruppe sein
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit
Zeitfenster: 0-3 Monate
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Die visuelle Analogskala VAS wird verwendet, um die Wirksamkeit verschiedener Behandlungsmethoden zu bestimmen.
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0-3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dow
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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