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Un essai clinique pour comparer Lasotronix seul ou en association avec le CPP-ACP pour traiter la DH

25 juillet 2024 mis à jour par: Sanam Faheem, Dow University of Health Sciences

Une étude clinique pour évaluer l'efficacité du phosphopeptide de caséine, de la pâte de phosphate de calcium amorphe (CPP-ACP) utilisée seule ou en association avec Lasotronix (laser à diode) pour traiter l'hypersensibilité dentinaire

L'hypersensibilité dentinaire (DH) est définie comme une douleur aiguë de plus courte durée provenant de la dentine exposée en réponse à plusieurs produits chimiques et stimuli thermiques ou tactiles qui ne peuvent être attribués à d'autres défauts dentaires". La DH a un taux de prévalence allant de 1,3 % à 92,1 %, affectant généralement les personnes âgées. L'utilisation du laser a ouvert de nouvelles dimensions dans le traitement de la DH. À la connaissance de l'auteur, peu de travaux de recherche ont été menés sur l'utilisation de LASOTRONIX comme modalité de traitement par CPP-ACP. Par conséquent, cette recherche vise à déterminer l'efficacité de la pâte phosphopeptide de caséine (CPP-ACP) utilisée seule ou combinée avec un laser à diode (LASOTRONIX).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La DH a un taux de prévalence allant de 1,3 % à 92,1 %, affectant généralement les personnes âgées, et la fréquence de la DH chez les patients souffrant de maladie parodontale est de 3 à 57 %. Le Pakistan a signalé une prévalence dans différentes villes, avec 36,4 % à Karachi et 22 % à Lahore.

L'utilisation du laser a ouvert de nouvelles dimensions dans le traitement de la DH. Les théories qui soutiennent la thérapie au laser expliquent que l'irradiation bloque la douleur dans les tubules dentinaires par la fusion et la recristallisation de la dentine ou par la production tertiaire de dentine ou l'évaporation du liquide dentinaire. Compte tenu des tissus mous de la bouche qui contiennent de grandes quantités d'eau, les diodes laser Lasotronix SMARTm ont été soigneusement conçues pour montrer leur transmission élevée. La longueur d'onde de 635 nm est optimale pour activer le colorant chlorure de tolonium pour la chimiothérapie photo-activée, éliminant ainsi toutes les bactéries et biofilms sans aucun effet secondaire. La puissance de 200 mW fournit une biostimulation par le froid et une photodésinfection en toute sécurité dans un temps de traitement raisonnablement court. L'application de fluorure de sodium (NaF) a également été indiquée pour les douleurs d'hypersensibilité. Son application sous forme de gel obstrue le tubule par précipitation du fluorure de calcium. Des agents comme le nitrate de potassium ont également des effets prometteurs, qui augmentent la concentration d'ions potassium dans les terminaisons nerveuses et modifient le potentiel d'action nerveuse lors de la conduite des stimuli sensoriels.

Récemment, le traitement DH a été réalisé avec différents types de laser de différentes longueurs d'onde, seuls ou en combinaison avec des agents désensibilisants et des vernis, et a révélé des résultats efficaces. À la connaissance de l'auteur, peu de travaux de recherche ont été menés sur l'utilisation de LASOTRONIX comme modalité de traitement par CPP-ACP. Par conséquent, cette recherche vise à déterminer l'efficacité de la pâte phosphopeptide de caséine (CPP-ACP) utilisée seule ou combinée avec un laser à diode (LASOTRONIX).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75330
        • Recrutement
        • Dr Sanam Faheem
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients des deux sexes, âgés de 25 à 65 ans
  • doit avoir au moins plus d’une dent hypersensible et vitale sans aucune lésion carieuse ni restauration défectueuse

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de traitement désensibilisant sur la ou les dents affectées au cours des six derniers mois (utilisation de dentifrice désensibilisant)
  • utilisation d'antibiotiques/analgésiques/anti-inflammatoires
  • histoire de fumer
  • grossesse
  • ceux qui ne sont pas disposés à participer ou à donner un suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Comparateur actif
inclurait les patients (n = 30) qui recevront uniquement une application de pâte CPP-ACP
La pâte CPP-ACP sera appliquée sur la zone exposée
Expérimental: Expérimental
serait constitué de patients (n = 30) qui recevront uniquement une thérapie au laser à diode
Lasotronix sera appliqué suivant son protocole
Autre: Combinaison
inclurait des patients (n = 30) qui recevront une combinaison de pâte CPP-ACP et de thérapie au laser.
Ce groupe recevra la combinaison des deux traitements ci-dessus
Autre: Contrôle
serait un groupe témoin
ce sera un groupe témoin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
traitement de l'hypersensibilité dentinaire
Délai: 0-3 papillons
L'échelle analogique visuelle VAS sera utilisée pour déterminer l'efficacité des différentes méthodes de traitement.
0-3 papillons

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

10 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2024

Première publication (Réel)

18 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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