- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06463938
Un essai clinique pour comparer Lasotronix seul ou en association avec le CPP-ACP pour traiter la DH
Une étude clinique pour évaluer l'efficacité du phosphopeptide de caséine, de la pâte de phosphate de calcium amorphe (CPP-ACP) utilisée seule ou en association avec Lasotronix (laser à diode) pour traiter l'hypersensibilité dentinaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La DH a un taux de prévalence allant de 1,3 % à 92,1 %, affectant généralement les personnes âgées, et la fréquence de la DH chez les patients souffrant de maladie parodontale est de 3 à 57 %. Le Pakistan a signalé une prévalence dans différentes villes, avec 36,4 % à Karachi et 22 % à Lahore.
L'utilisation du laser a ouvert de nouvelles dimensions dans le traitement de la DH. Les théories qui soutiennent la thérapie au laser expliquent que l'irradiation bloque la douleur dans les tubules dentinaires par la fusion et la recristallisation de la dentine ou par la production tertiaire de dentine ou l'évaporation du liquide dentinaire. Compte tenu des tissus mous de la bouche qui contiennent de grandes quantités d'eau, les diodes laser Lasotronix SMARTm ont été soigneusement conçues pour montrer leur transmission élevée. La longueur d'onde de 635 nm est optimale pour activer le colorant chlorure de tolonium pour la chimiothérapie photo-activée, éliminant ainsi toutes les bactéries et biofilms sans aucun effet secondaire. La puissance de 200 mW fournit une biostimulation par le froid et une photodésinfection en toute sécurité dans un temps de traitement raisonnablement court. L'application de fluorure de sodium (NaF) a également été indiquée pour les douleurs d'hypersensibilité. Son application sous forme de gel obstrue le tubule par précipitation du fluorure de calcium. Des agents comme le nitrate de potassium ont également des effets prometteurs, qui augmentent la concentration d'ions potassium dans les terminaisons nerveuses et modifient le potentiel d'action nerveuse lors de la conduite des stimuli sensoriels.
Récemment, le traitement DH a été réalisé avec différents types de laser de différentes longueurs d'onde, seuls ou en combinaison avec des agents désensibilisants et des vernis, et a révélé des résultats efficaces. À la connaissance de l'auteur, peu de travaux de recherche ont été menés sur l'utilisation de LASOTRONIX comme modalité de traitement par CPP-ACP. Par conséquent, cette recherche vise à déterminer l'efficacité de la pâte phosphopeptide de caséine (CPP-ACP) utilisée seule ou combinée avec un laser à diode (LASOTRONIX).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sanam Dr Faheem, MSC
- Numéro de téléphone: 021-38771000
- E-mail: sanam.faheem@duhs.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chandar Dr Kumar
- Numéro de téléphone: 021-38771000
- E-mail: chander.kumar@duhs.edu.pk
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 75330
- Recrutement
- Dr Sanam Faheem
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Contact:
- Sanam Dr Faheem, MSC
- Numéro de téléphone: 021-38771000
- E-mail: sanam.faheem@duhs.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients des deux sexes, âgés de 25 à 65 ans
- doit avoir au moins plus d’une dent hypersensible et vitale sans aucune lésion carieuse ni restauration défectueuse
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traitement désensibilisant sur la ou les dents affectées au cours des six derniers mois (utilisation de dentifrice désensibilisant)
- utilisation d'antibiotiques/analgésiques/anti-inflammatoires
- histoire de fumer
- grossesse
- ceux qui ne sont pas disposés à participer ou à donner un suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Comparateur actif
inclurait les patients (n = 30) qui recevront uniquement une application de pâte CPP-ACP
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La pâte CPP-ACP sera appliquée sur la zone exposée
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Expérimental: Expérimental
serait constitué de patients (n = 30) qui recevront uniquement une thérapie au laser à diode
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Lasotronix sera appliqué suivant son protocole
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Autre: Combinaison
inclurait des patients (n = 30) qui recevront une combinaison de pâte CPP-ACP et de thérapie au laser.
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Ce groupe recevra la combinaison des deux traitements ci-dessus
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Autre: Contrôle
serait un groupe témoin
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ce sera un groupe témoin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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traitement de l'hypersensibilité dentinaire
Délai: 0-3 papillons
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L'échelle analogique visuelle VAS sera utilisée pour déterminer l'efficacité des différentes méthodes de traitement.
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0-3 papillons
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dow
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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