Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk studie for å sammenligne Lasotronix alene eller i kombinasjon med CPP-ACP for å behandle DH

25. juli 2024 oppdatert av: Sanam Faheem, Dow University of Health Sciences

En klinisk studie for å evaluere effektiviteten av kaseinfosfopeptid, amorf kalsiumfosfatpasta (CPP-ACP) brukt alene eller i kombinasjon med Lasotronix (diodelaser) for å behandle dentinoverfølsomhet

Dentinoverfølsomhet (DH) er definert som skarp smerte av kortere varighet som oppstår fra eksponert dentin som respons på flere kjemikalier og termiske eller taktile stimuli som ikke kan tilskrives andre tanndefekter. DH har en prevalensrate som varierer fra 1,3 % til 92,1 %, noe som vanligvis påvirker alderdom. Bruken av laser har åpnet nye dimensjoner i behandlingen av DH. Så vidt forfatteren kjenner til, har det ikke blitt utført mye forskningsarbeid ved bruk av LASOTRONIX som behandlingsmodalitet med CPP-ACP. Derfor har denne forskningen som mål å bestemme effektiviteten til kaseinfosfopeptidpasta (CPP-ACP) brukt alene eller kombinert med en diodelaser (LASOTRONIX).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

DH har en prevalensrate som varierer fra 1,3 % til 92,1 %, som vanligvis påvirker alderdom, og frekvensen av DH hos pasienter som lider av periodontal sykdom er 3-57 %. Pakistan har rapportert utbredelse fra forskjellige byer, med 36,4% fra Karachi og 22% fra Lahore.

Bruken av laser har åpnet nye dimensjoner i behandlingen av DH. Teorier som støtter laserterapi forklarer at bestråling blokkerer smerten i dentintubuli ved smelting og omkrystallisering av dentin eller ved tertiær dentinproduksjon eller fordampning av dentinvæske. Med tanke på det orale bløtvevet som inneholder store mengder vann, har Lasotronix SMARTm laserdioder blitt nøye utformet for å vise deres høye transmisjon. Bølgelengden på 635nm er optimal for å aktivere toloniumkloridfargestoff for fotoaktivert kjemoterapi, og eliminerer alle bakterier og biofilmer uten bivirkninger. 200 mW effekt gir sikker kald biostimulering og fotodesinfeksjon innenfor en rimelig kort terapitid. Påføring av natriumfluorid (NaF) har også vært indisert for overfølsomhetssmerter. Påføringen i form av gel okkluderer tubulen ved kalsiumfluoridutfelling. Midler som kaliumnitrat har også lovende effekter, som øker konsentrasjonen av kaliumioner i nerveender og endrer nerveaksjonspotensialet ved å lede sensoriske stimuli.

Nylig har DH-behandling blitt utført med forskjellige typer laser med forskjellige bølgelengder, enten alene eller i kombinasjon med desensibiliserende midler og lakk og har avslørt effektive resultater. Så vidt forfatteren kjenner til, har det ikke blitt utført mye forskningsarbeid ved bruk av LASOTRONIX som behandlingsmodalitet med CPP-ACP. Derfor har denne forskningen som mål å bestemme effektiviteten til kaseinfosfopeptidpasta (CPP-ACP) brukt alene eller kombinert med en diodelaser (LASOTRONIX).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75330
        • Rekruttering
        • Dr Sanam Faheem
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter av begge kjønn, i alderen 25-65 år
  • bør ha minst én overfølsom og vital tann uten karieslesjoner eller defekt restaurering

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med desensibiliserende terapi på den berørte tannen/tennene de siste seks månedene (bruk av desensibiliserende tannkrem)
  • bruk av antibiotika/analgetika/antiinflammatoriske legemidler
  • historie med røyking
  • svangerskap
  • de som ikke er villige til å delta eller gi oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv komparator
vil inkludere pasienter (n=30) som kun vil få CPP-ACP-pastaapplikasjon
CPP-ACP-pasta vil påføres på utsatt område
Eksperimentell: Eksperimentell
vil bestå av pasienter (n=30) som kun vil få diodelaserterapi
Lasotronix vil bli brukt i henhold til protokollen
Annen: Kombinasjon
vil inkludere pasienter (n=30) som vil få en kombinasjon av CPP-ACP-pasta og laserterapi.
Denne gruppen vil få kombinasjonen av de to ovennevnte behandlingene
Annen: Kontroll
ville være en kontrollgruppe
dette vil være en kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
behandling av dentinoverfølsomhet
Tidsramme: 0-3 mnd
VAS visuell analog skala vil bli brukt for å bestemme effekten av ulike behandlingsmetoder.
0-3 mnd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

10. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

10. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere