- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06463938
En klinisk studie for å sammenligne Lasotronix alene eller i kombinasjon med CPP-ACP for å behandle DH
En klinisk studie for å evaluere effektiviteten av kaseinfosfopeptid, amorf kalsiumfosfatpasta (CPP-ACP) brukt alene eller i kombinasjon med Lasotronix (diodelaser) for å behandle dentinoverfølsomhet
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
DH har en prevalensrate som varierer fra 1,3 % til 92,1 %, som vanligvis påvirker alderdom, og frekvensen av DH hos pasienter som lider av periodontal sykdom er 3-57 %. Pakistan har rapportert utbredelse fra forskjellige byer, med 36,4% fra Karachi og 22% fra Lahore.
Bruken av laser har åpnet nye dimensjoner i behandlingen av DH. Teorier som støtter laserterapi forklarer at bestråling blokkerer smerten i dentintubuli ved smelting og omkrystallisering av dentin eller ved tertiær dentinproduksjon eller fordampning av dentinvæske. Med tanke på det orale bløtvevet som inneholder store mengder vann, har Lasotronix SMARTm laserdioder blitt nøye utformet for å vise deres høye transmisjon. Bølgelengden på 635nm er optimal for å aktivere toloniumkloridfargestoff for fotoaktivert kjemoterapi, og eliminerer alle bakterier og biofilmer uten bivirkninger. 200 mW effekt gir sikker kald biostimulering og fotodesinfeksjon innenfor en rimelig kort terapitid. Påføring av natriumfluorid (NaF) har også vært indisert for overfølsomhetssmerter. Påføringen i form av gel okkluderer tubulen ved kalsiumfluoridutfelling. Midler som kaliumnitrat har også lovende effekter, som øker konsentrasjonen av kaliumioner i nerveender og endrer nerveaksjonspotensialet ved å lede sensoriske stimuli.
Nylig har DH-behandling blitt utført med forskjellige typer laser med forskjellige bølgelengder, enten alene eller i kombinasjon med desensibiliserende midler og lakk og har avslørt effektive resultater. Så vidt forfatteren kjenner til, har det ikke blitt utført mye forskningsarbeid ved bruk av LASOTRONIX som behandlingsmodalitet med CPP-ACP. Derfor har denne forskningen som mål å bestemme effektiviteten til kaseinfosfopeptidpasta (CPP-ACP) brukt alene eller kombinert med en diodelaser (LASOTRONIX).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sanam Dr Faheem, MSC
- Telefonnummer: 021-38771000
- E-post: sanam.faheem@duhs.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chandar Dr Kumar
- Telefonnummer: 021-38771000
- E-post: chander.kumar@duhs.edu.pk
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75330
- Rekruttering
- Dr Sanam Faheem
-
Ta kontakt med:
- Sanam Dr Faheem, MSC
- Telefonnummer: 021-38771000
- E-post: sanam.faheem@duhs.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter av begge kjønn, i alderen 25-65 år
- bør ha minst én overfølsom og vital tann uten karieslesjoner eller defekt restaurering
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med desensibiliserende terapi på den berørte tannen/tennene de siste seks månedene (bruk av desensibiliserende tannkrem)
- bruk av antibiotika/analgetika/antiinflammatoriske legemidler
- historie med røyking
- svangerskap
- de som ikke er villige til å delta eller gi oppfølging
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
vil inkludere pasienter (n=30) som kun vil få CPP-ACP-pastaapplikasjon
|
CPP-ACP-pasta vil påføres på utsatt område
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
vil bestå av pasienter (n=30) som kun vil få diodelaserterapi
|
Lasotronix vil bli brukt i henhold til protokollen
|
|
Annen: Kombinasjon
vil inkludere pasienter (n=30) som vil få en kombinasjon av CPP-ACP-pasta og laserterapi.
|
Denne gruppen vil få kombinasjonen av de to ovennevnte behandlingene
|
|
Annen: Kontroll
ville være en kontrollgruppe
|
dette vil være en kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behandling av dentinoverfølsomhet
Tidsramme: 0-3 mnd
|
VAS visuell analog skala vil bli brukt for å bestemme effekten av ulike behandlingsmetoder.
|
0-3 mnd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dow
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .