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Um ensaio clínico para comparar Lasotronix sozinho ou em combinação com CPP-ACP para tratar DH

25 de julho de 2024 atualizado por: Sanam Faheem, Dow University of Health Sciences

Um estudo clínico para avaliar a eficácia do fosfopeptídeo de caseína, pasta de fosfato de cálcio amorfo (CPP-ACP) usado sozinho ou em combinação com Lasotronix (laser de diodo) para tratar a hipersensibilidade dentinária

A hipersensibilidade dentinária (HD) é definida como uma dor aguda de menor duração que surge da dentina exposta em resposta a vários produtos químicos e estímulos térmicos ou táteis que não podem ser atribuídos a outros defeitos dentários. A HD tem prevalência que varia de 1,3% a 92,1%, afetando comumente idades avançadas. O uso do laser abriu novas dimensões no tratamento da HD. Que seja do conhecimento do autor, não foram realizados muitos trabalhos de pesquisa utilizando LASOTRONIX como modalidade de tratamento com CPP-ACP. Portanto, esta pesquisa tem como objetivo determinar a eficácia da pasta fosfopeptídeo de caseína (CPP-ACP) utilizada isoladamente ou combinada com laser de diodo (LASOTRONIX).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A HD tem uma taxa de prevalência que varia de 1,3% a 92,1%, comumente afetando idades avançadas, e a frequência da HD em pacientes que sofrem de doença periodontal é de 3 a 57%. O Paquistão relatou prevalência em diferentes cidades, com 36,4% em Karachi e 22% em Lahore.

O uso do laser abriu novas dimensões no tratamento da HD. As teorias que apoiam a terapia a laser explicam que a irradiação bloqueia a dor nos túbulos dentinários pela fusão e recristalização da dentina ou pela produção de dentina terciária ou evaporação do fluido dentinário. Considerando os tecidos moles orais que contêm grandes quantidades de água, os diodos laser Lasotronix SMARTm foram cuidadosamente projetados para mostrar sua alta transmissão. O comprimento de onda de 635 nm é ideal para ativar o corante cloreto de tolônio para quimioterapia fotoativada, eliminando todas as bactérias e biofilmes sem quaisquer efeitos colaterais. A potência de 200 mW fornece bioestimulação a frio segura e fotodesinfecção em um tempo de terapia razoavelmente curto. A aplicação de fluoreto de sódio (NaF) também tem sido indicada para dores de hipersensibilidade. Sua aplicação em forma de gel oclui o túbulo por precipitação de fluoreto de cálcio. Agentes como o nitrato de potássio também apresentam efeitos promissores, que aumentam a concentração de íons potássio nas terminações nervosas e alteram o potencial de ação nervosa na condução dos estímulos sensoriais.

Recentemente, o tratamento da DH tem sido realizado com diferentes tipos de laser com diferentes comprimentos de onda, isoladamente ou em combinação com agentes dessensibilizantes e vernizes, e tem revelado resultados eficazes. Que seja do conhecimento do autor, não foram realizados muitos trabalhos de pesquisa utilizando LASOTRONIX como modalidade de tratamento com CPP-ACP. Portanto, esta pesquisa tem como objetivo determinar a eficácia da pasta fosfopeptídeo de caseína (CPP-ACP) utilizada isoladamente ou combinada com laser de diodo (LASOTRONIX).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 75330
        • Recrutamento
        • Dr Sanam Faheem
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de ambos os sexos, com idades entre 25 e 65 anos
  • deve ter pelo menos mais de um dente hipersensível e vital, sem qualquer lesão cariosa ou restauração defeituosa

Critério de exclusão:

  • História de terapia dessensibilizante no(s) dente(s) afetado(s) nos últimos seis meses (uso de creme dental dessensibilizante)
  • uso de antibióticos/analgésicos/anti-inflamatórios
  • história de fumar
  • gravidez
  • aqueles que não estão dispostos a participar ou dar acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Comparador Ativo
incluiria pacientes (n = 30) que receberão apenas aplicação de pasta CPP-ACP
A pasta CPP-ACP será aplicada na área exposta
Experimental: Experimental
consistiria em pacientes (n = 30) que receberão apenas terapia com laser de diodo
Lasotronix será aplicado seguindo seu protocolo
Outro: Combinação
incluiria pacientes (n = 30) que receberão uma combinação de pasta CPP-ACP e terapia a laser.
Este grupo receberá a combinação dos dois tratamentos acima
Outro: Ao controle
seria um grupo de controle
este será um grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tratamento da hipersensibilidade dentinária
Prazo: 0-3 mariposas
A escala analógica visual VAS será usada para determinar a eficácia de diferentes métodos de tratamento.
0-3 mariposas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

10 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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