- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06463938
Um ensaio clínico para comparar Lasotronix sozinho ou em combinação com CPP-ACP para tratar DH
Um estudo clínico para avaliar a eficácia do fosfopeptídeo de caseína, pasta de fosfato de cálcio amorfo (CPP-ACP) usado sozinho ou em combinação com Lasotronix (laser de diodo) para tratar a hipersensibilidade dentinária
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A HD tem uma taxa de prevalência que varia de 1,3% a 92,1%, comumente afetando idades avançadas, e a frequência da HD em pacientes que sofrem de doença periodontal é de 3 a 57%. O Paquistão relatou prevalência em diferentes cidades, com 36,4% em Karachi e 22% em Lahore.
O uso do laser abriu novas dimensões no tratamento da HD. As teorias que apoiam a terapia a laser explicam que a irradiação bloqueia a dor nos túbulos dentinários pela fusão e recristalização da dentina ou pela produção de dentina terciária ou evaporação do fluido dentinário. Considerando os tecidos moles orais que contêm grandes quantidades de água, os diodos laser Lasotronix SMARTm foram cuidadosamente projetados para mostrar sua alta transmissão. O comprimento de onda de 635 nm é ideal para ativar o corante cloreto de tolônio para quimioterapia fotoativada, eliminando todas as bactérias e biofilmes sem quaisquer efeitos colaterais. A potência de 200 mW fornece bioestimulação a frio segura e fotodesinfecção em um tempo de terapia razoavelmente curto. A aplicação de fluoreto de sódio (NaF) também tem sido indicada para dores de hipersensibilidade. Sua aplicação em forma de gel oclui o túbulo por precipitação de fluoreto de cálcio. Agentes como o nitrato de potássio também apresentam efeitos promissores, que aumentam a concentração de íons potássio nas terminações nervosas e alteram o potencial de ação nervosa na condução dos estímulos sensoriais.
Recentemente, o tratamento da DH tem sido realizado com diferentes tipos de laser com diferentes comprimentos de onda, isoladamente ou em combinação com agentes dessensibilizantes e vernizes, e tem revelado resultados eficazes. Que seja do conhecimento do autor, não foram realizados muitos trabalhos de pesquisa utilizando LASOTRONIX como modalidade de tratamento com CPP-ACP. Portanto, esta pesquisa tem como objetivo determinar a eficácia da pasta fosfopeptídeo de caseína (CPP-ACP) utilizada isoladamente ou combinada com laser de diodo (LASOTRONIX).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sanam Dr Faheem, MSC
- Número de telefone: 021-38771000
- E-mail: sanam.faheem@duhs.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Chandar Dr Kumar
- Número de telefone: 021-38771000
- E-mail: chander.kumar@duhs.edu.pk
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 75330
- Recrutamento
- Dr Sanam Faheem
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Contato:
- Sanam Dr Faheem, MSC
- Número de telefone: 021-38771000
- E-mail: sanam.faheem@duhs.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos, com idades entre 25 e 65 anos
- deve ter pelo menos mais de um dente hipersensível e vital, sem qualquer lesão cariosa ou restauração defeituosa
Critério de exclusão:
- História de terapia dessensibilizante no(s) dente(s) afetado(s) nos últimos seis meses (uso de creme dental dessensibilizante)
- uso de antibióticos/analgésicos/anti-inflamatórios
- história de fumar
- gravidez
- aqueles que não estão dispostos a participar ou dar acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Comparador Ativo
incluiria pacientes (n = 30) que receberão apenas aplicação de pasta CPP-ACP
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A pasta CPP-ACP será aplicada na área exposta
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Experimental: Experimental
consistiria em pacientes (n = 30) que receberão apenas terapia com laser de diodo
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Lasotronix será aplicado seguindo seu protocolo
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Outro: Combinação
incluiria pacientes (n = 30) que receberão uma combinação de pasta CPP-ACP e terapia a laser.
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Este grupo receberá a combinação dos dois tratamentos acima
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Outro: Ao controle
seria um grupo de controle
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este será um grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tratamento da hipersensibilidade dentinária
Prazo: 0-3 mariposas
|
A escala analógica visual VAS será usada para determinar a eficácia de diferentes métodos de tratamento.
|
0-3 mariposas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dow
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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