Klinická studie pro srovnání Lasotronix samostatně nebo v kombinaci s CPP-ACP k léčbě DH
Klinická studie k vyhodnocení účinnosti kaseinového fosfopeptidu, amorfní pasty z fosforečnanu vápenatého (CPP-ACP) používané samostatně nebo v kombinaci s Lasotronixem (diodový laser) k léčbě hypersenzitivity dentinu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
DH má prevalenci v rozmezí od 1,3 % do 92,1 %, běžně postihuje starší věk, a frekvence DH u pacientů trpících onemocněním parodontu je 3–57 %. Pákistán hlásil prevalenci z různých měst, 36,4 % z Karáčí a 22 % z Láhauru.
Použití laseru otevřelo nové dimenze v léčbě DH. Teorie podporující laserovou terapii vysvětlují, že ozařování blokuje bolest v dentinových tubulech tavením a rekrystalizací dentinu nebo produkcí terciárního dentinu nebo odpařováním dentinové tekutiny. S ohledem na měkké tkáně ústní dutiny, které obsahují velké množství vody, byly laserové diody Lasotronix SMARTm pečlivě navrženy tak, aby vykazovaly vysokou propustnost. Vlnová délka 635nm je optimální pro aktivaci barviva toloniumchlorid pro fotoaktivovanou chemoterapii, eliminuje všechny bakterie a biofilmy bez jakýchkoli vedlejších účinků. Výkon 200 mW poskytuje bezpečnou biostimulaci chladem a fotodezinfekci v přiměřeně krátké době terapie. Aplikace fluoridu sodného (NaF) byla také indikována při bolestech z přecitlivělosti. Jeho aplikace ve formě gelu uzavírá tubulus vysrážením fluoridem vápenatým. Slibné účinky mají také látky jako dusičnan draselný, které zvyšují koncentraci draselných iontů v nervových zakončeních a mění nervový akční potenciál při vedení smyslových podnětů.
V poslední době bylo ošetření DH prováděno různými typy laserů s různými vlnovými délkami, buď samostatně nebo v kombinaci s desenzibilizačními činidly a laky, a ukázalo se účinné výsledky. Pokud je autorovi známo, nebylo provedeno mnoho výzkumných prací s použitím LASOTRONIXu jako léčebné modality s CPP-ACP. Proto je cílem tohoto výzkumu zjistit účinnost kaseinové fosfopeptidové pasty (CPP-ACP) používané samostatně nebo v kombinaci s diodovým laserem (LASOTRONIX).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sanam Dr Faheem, MSC
- Telefonní číslo: 021-38771000
- E-mail: sanam.faheem@duhs.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chandar Dr Kumar
- Telefonní číslo: 021-38771000
- E-mail: chander.kumar@duhs.edu.pk
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 75330
- Nábor
- Dr Sanam Faheem
-
Kontakt:
- Sanam Dr Faheem, MSC
- Telefonní číslo: 021-38771000
- E-mail: sanam.faheem@duhs.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti obou pohlaví ve věku 25–65 let
- by měl mít alespoň jeden přecitlivělý a vitální zub bez jakékoli kariézní léze nebo defektní náhrady
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza desenzibilizační terapie na postiženém zubu/zubech v posledních šesti měsících (použití znecitlivující zubní pasty)
- užívání antibiotik/analgetik/protizánětlivých léků
- historie kouření
- těhotenství
- ti, kteří nejsou ochotni se zúčastnit nebo poskytnout následná opatření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor
bude zahrnovat pacienty (n=30), kterým bude aplikována pouze pasta CPP-ACP
|
CPP-ACP pasta bude aplikována na exponovanou oblast
|
|
Experimentální: Experimentální
by sestávalo z pacientů (n=30), kterým bude podávána pouze diodová laserová terapie
|
Lasotronix bude aplikován podle jeho protokolu
|
|
Jiný: Kombinace
bude zahrnovat pacienty (n=30), kterým bude podávána kombinace CPP-ACP pasty a laserové terapie.
|
Tato skupina obdrží kombinaci výše uvedených dvou ošetření
|
|
Jiný: Řízení
bude kontrolní skupina
|
toto bude kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
léčba hypersenzitivity dentinu
Časové okno: 0-3 měsíce
|
K určení účinnosti různých léčebných metod bude použita vizuální analogová stupnice VAS.
|
0-3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dow
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .