Badanie kliniczne porównujące Lasotronix sam lub w połączeniu z CPP-ACP w leczeniu DH
Badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności fosfopeptydu kazeiny, pasty amorficznego fosforanu wapnia (CPP-ACP) stosowanego samodzielnie lub w połączeniu z Lasotronix (laser diodowy) w leczeniu nadwrażliwości zębiny
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Częstość występowania DH u pacjentów cierpiących na choroby przyzębia wynosi od 1,3% do 92,1% i często dotyczy osób starszych, a częstość występowania DH u pacjentów cierpiących na choroby przyzębia wynosi 3–57%. Pakistan zgłosił występowanie choroby w różnych miastach, przy czym 36,4% w Karaczi i 22% w Lahore.
Zastosowanie lasera otworzyło nowy wymiar w leczeniu DH. Teorie wspierające terapię laserową wyjaśniają, że napromieniowanie blokuje ból kanalików zębinowych poprzez topienie i rekrystalizację zębiny lub wytwarzanie trzeciorzędowej zębiny lub odparowywanie płynu zębinowego. Z myślą o tkankach miękkich jamy ustnej, które zawierają duże ilości wody, diody laserowe Lasotronix SMARTm zostały starannie zaprojektowane tak, aby wykazywały wysoką transmisję. Długość fali 635 nm jest optymalna do aktywacji barwnika chlorku tolonu w fotoaktywowanej chemioterapii, eliminując wszystkie bakterie i biofilmy bez żadnych skutków ubocznych. Moc 200 mW zapewnia bezpieczną biostymulację zimnem i fotodezynfekcję w stosunkowo krótkim czasie terapii. Stosowanie fluorku sodu (NaF) jest również wskazane w przypadku bólów związanych z nadwrażliwością. Jego zastosowanie w postaci żelu powoduje zamknięcie kanalików poprzez wytrącenie fluorku wapnia. Obiecujące działanie mają również środki takie jak azotan potasu, które zwiększają stężenie jonów potasu w zakończeniach nerwowych i zmieniają potencjał czynnościowy nerwów w przewodzeniu bodźców zmysłowych.
Ostatnio prowadzono leczenie DH przy użyciu różnych typów laserów o różnych długościach fal, samodzielnie lub w połączeniu ze środkami odczulającymi i lakierami, co przyniosło skuteczne rezultaty. Według wiedzy autora, nie przeprowadzono zbyt wielu prac badawczych z zastosowaniem LASOTRONIX jako metody leczenia CPP-ACP. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu określenie skuteczności pasty fosfopeptydowej kazeiny (CPP-ACP) stosowanej samodzielnie lub w połączeniu z laserem diodowym (LASOTRONIX).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sanam Dr Faheem, MSC
- Numer telefonu: 021-38771000
- E-mail: sanam.faheem@duhs.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chandar Dr Kumar
- Numer telefonu: 021-38771000
- E-mail: chander.kumar@duhs.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75330
- Rekrutacyjny
- Dr Sanam Faheem
-
Kontakt:
- Sanam Dr Faheem, MSC
- Numer telefonu: 021-38771000
- E-mail: sanam.faheem@duhs.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci obu płci, w wieku od 25 do 65 lat
- powinien posiadać co najmniej jeden nadwrażliwy i żywy ząb, bez uszkodzeń próchnicowych i wadliwego uzupełnienia
Kryteria wyłączenia:
- Historia leczenia odczulającego chorego zęba/zębów w ciągu ostatnich 6 miesięcy (stosowanie pasty odczulającej)
- stosowanie antybiotyków/leków przeciwbólowych/przeciwzapalnych
- historia palenia
- ciąża
- tych, którzy nie chcą uczestniczyć lub kontynuować działania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aktywny komparator
obejmowałaby pacjentów (n=30), którym zostanie nałożona wyłącznie pasta CPP-ACP
|
Na odsłoniętą powierzchnię nałożona zostanie pasta CPP-ACP
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
będzie składać się z pacjentów (n=30), którym zostanie poddana wyłącznie terapia laserem diodowym
|
Lasotronix będzie stosowany zgodnie z jego protokołem
|
|
Inny: Połączenie
obejmowałaby pacjentów (n=30), którym zostanie podana kombinacja pasty CPP-ACP i terapii laserowej.
|
Grupa ta otrzyma kombinację dwóch powyższych zabiegów
|
|
Inny: Kontrola
byłaby grupą kontrolną
|
będzie to grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
leczenie nadwrażliwości zębiny
Ramy czasowe: 0-3 miesiące
|
Do określenia skuteczności poszczególnych metod leczenia zostanie wykorzystana skala analogowa VAS Visual.
|
0-3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dow
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .