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Un ensayo clínico para comparar Lasotronix solo o en combinación con CPP-ACP para tratar la DH

25 de julio de 2024 actualizado por: Sanam Faheem, Dow University of Health Sciences

Un estudio clínico para evaluar la eficacia del fosfopéptido de caseína, pasta de fosfato de calcio amorfo (CPP-ACP) utilizada sola o en combinación con Lasotronix (láser de diodo) para tratar la hipersensibilidad de la dentina

La hipersensibilidad dentinaria (HD) se define como un dolor agudo de menor duración que surge de la dentina expuesta en respuesta a varios estímulos químicos y térmicos o táctiles que no pueden atribuirse a otros defectos dentales". La HD tiene una tasa de prevalencia que oscila entre el 1,3% y el 92,1% y afecta comúnmente a personas de edad avanzada. El uso del láser ha abierto nuevas dimensiones en el tratamiento de la DH. Hasta donde sabe el autor, no se han realizado muchos trabajos de investigación utilizando LASOTRONIX como modalidad de tratamiento con CPP-ACP. Por lo tanto, esta investigación tiene como objetivo determinar la efectividad de la pasta de fosfopéptido de caseína (CPP-ACP) utilizada sola o combinada con un láser de diodo (LASOTRONIX).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La DH tiene una tasa de prevalencia que oscila entre el 1,3% y el 92,1%, afectando comúnmente a personas mayores, y la frecuencia de DH en pacientes que padecen enfermedad periodontal es del 3 al 57%. Pakistán ha informado de prevalencia en diferentes ciudades, con un 36,4% en Karachi y un 22% en Lahore.

El uso del láser ha abierto nuevas dimensiones en el tratamiento de la DH. Las teorías que respaldan la terapia con láser explican que la irradiación bloquea el dolor en los túbulos dentinarios mediante la fusión y recristalización de la dentina o mediante la producción de dentina terciaria o la evaporación del líquido dentinario. Teniendo en cuenta los tejidos blandos bucales que contienen altas cantidades de agua, los diodos láser Lasotronix SMARTm han sido cuidadosamente diseñados para mostrar su alta transmisión. La longitud de onda de 635 nm es óptima para activar el tinte de cloruro de tolonio para la quimioterapia fotoactivada, eliminando todas las bacterias y biopelículas sin efectos secundarios. La potencia de 200 mW proporciona bioestimulación en frío y fotodesinfección segura en un tiempo de terapia razonablemente corto. La aplicación de fluoruro de sodio (NaF) también ha sido indicada para los dolores de hipersensibilidad. Su aplicación en forma de gel ocluye el túbulo por precipitación de fluoruro de calcio. Agentes como el nitrato de potasio también tienen efectos prometedores, que aumentan la concentración de iones de potasio en las terminaciones nerviosas y alteran el potencial de acción de los nervios en la conducción de los estímulos sensoriales.

Recientemente, el tratamiento de la DH se ha realizado con diferentes tipos de láser con diferentes longitudes de onda, solos o en combinación con agentes desensibilizantes y barnices, y ha revelado resultados efectivos. Hasta donde sabe el autor, no se han realizado muchos trabajos de investigación utilizando LASOTRONIX como modalidad de tratamiento con CPP-ACP. Por lo tanto, esta investigación tiene como objetivo determinar la efectividad de la pasta de fosfopéptido de caseína (CPP-ACP) utilizada sola o combinada con un láser de diodo (LASOTRONIX).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 75330
        • Reclutamiento
        • Dr Sanam Faheem
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de cualquier sexo, con edades entre 25-65 años.
  • debe tener al menos más de un diente hipersensible y vital sin ninguna lesión cariosa o restauración defectuosa

Criterio de exclusión:

  • Historial de terapia desensibilizante en el diente/dientes afectados en los últimos seis meses (uso de pasta de dientes desensibilizante)
  • uso de antibióticos/analgésicos/antiinflamatorios
  • historia de fumar
  • el embarazo
  • aquellos que no están dispuestos a participar o dar seguimientos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Comparador activo
incluiría pacientes (n = 30) a quienes se les administrará únicamente la aplicación de pasta CPP-ACP
Se aplicará pasta CPP-ACP en el área expuesta.
Experimental: Experimental
estaría formado por pacientes (n = 30) a los que se les administrará terapia con láser de diodo únicamente
Lasotronix se aplicará siguiendo su protocolo
Otro: Combinación
incluiría pacientes (n = 30) a quienes se les administrará una combinación de pasta CPP-ACP y terapia con láser.
Este grupo recibirá la combinación de los dos tratamientos anteriores.
Otro: Control
sería un grupo de control
este será un grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tratamiento de la hipersensibilidad dentinaria
Periodo de tiempo: 0-3 meses
Se utilizará la escala analógica visual VAS para determinar la eficacia de diferentes métodos de tratamiento.
0-3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

10 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

10 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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