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比较 Lasotronix 单独使用或与 CPP-ACP 联合使用治疗 DH 的临床试验

2024年6月14日 更新者:Sanam Faheem、Dow University of Health Sciences

评估酪蛋白磷酸肽、无定形磷酸钙糊剂 (CPP-ACP) 单独使用或与 Lasotronix(二极管激光)联合使用治疗牙本质过敏的有效性的临床研究

牙本质过敏症(DH)被定义为暴露的牙本质对几种化学物质以及热或触觉刺激的反应而产生的持续时间较短的剧烈疼痛,这种疼痛不能归因于其他牙齿缺陷”。 DH的患病率为1.3%至92.1%,通常影响老年人。 激光的使用为 DH 的治疗开辟了新的维度。 据作者所知,使用 LASOTRONIX 作为 CPP-ACP 治疗方式的研究工作并不多。 因此,本研究旨在确定单独使用酪蛋白磷酸肽糊剂 (CPP-ACP) 或与二极管激光器 (LASOTRONIX) 结合使用的有效性。

研究概览

详细说明

DH的患病率为1.3%至92.1%,常见于老年人,牙周病患者中DH的发生率为3-57%。 巴基斯坦不同城市报告了患病率,其中卡拉奇占 36.4%,拉合尔占 22%。

激光的使用为 DH 的治疗开辟了新的维度。 支持激光治疗的理论解释说,照射通过牙本质的熔化和再结晶或通过三级牙本质的产生或牙本质液的蒸发来阻止牙本质小管的疼痛。 考虑到口腔软组织含有大量水分,Lasotronix SMARTm 激光二极管经过精心设计,以显示其高透射率。 635nm 波长最适合激活光激活化疗中的氯化托洛铵染料,消除所有细菌和生物膜,且无任何副作用。 200 mW 功率可在相当短的治疗时间内提供安全的冷生物刺激和光消毒。 氟化钠 (NaF) 的应用也适用于治疗过敏性疼痛。 它以凝胶形式应用,通过氟化钙沉淀来闭塞肾小管。 硝酸钾等药剂也具有良好的效果,可以增加神经末梢中钾离子的浓度,并改变传导感觉刺激的神经动作电位。

最近,使用不同类型、不同波长的激光,单独或与脱敏剂和清漆结合进行DH治疗,并显示出有效的结果。 据作者所知,使用 LASOTRONIX 作为 CPP-ACP 治疗方式的研究工作并不多。 因此,本研究旨在确定单独使用酪蛋白磷酸肽糊剂 (CPP-ACP) 或与二极管激光器 (LASOTRONIX) 结合使用的有效性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 患者性别不限,年龄在 25-65 岁之间
  • 应该有至少一颗以上的过敏和重要的牙齿,没有任何龋齿或有缺陷的修复体

排除标准:

  • 过去六个月对受影响的牙齿进行脱敏治疗的历史(使用脱敏牙膏)
  • 使用抗生素/镇痛药/抗炎药
  • 吸烟史
  • 怀孕
  • 不愿意参与或跟进的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:有源比较器
将包括仅接受 CPP-ACP 糊剂应用的患者 (n=30)
CPP-ACP 浆料将涂在暴露区域
实验性的:实验性的
将由仅接受二极管激光治疗的患者 (n=30) 组成
Lasotronix 将按照其协议进行应用
其他:组合
将包括将接受 CPP-ACP 糊剂和激光治疗组合的患者 (n=30)。
该组将接受上述两种治疗的组合
其他:控制
将是一个对照组
这将是一个对照组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙本质过敏的治疗
大体时间:0-3个月
VAS视觉模拟量表将用于确定不同治疗方法的疗效。
0-3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月12日

初级完成 (估计的)

2024年10月10日

研究完成 (估计的)

2024年12月10日

研究注册日期

首次提交

2024年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月14日

首次发布 (实际的)

2024年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月14日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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有源比较器的临床试验

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