- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06463938
DH 치료를 위해 Lasotronix 단독 또는 CPP-ACP와 병용을 비교하는 임상 시험
상아질 과민증 치료를 위해 단독으로 사용하거나 Lasotronix(다이오드 레이저)와 병용하여 사용하는 Casein Phosphopeptide, Amorphous Calcium Phosphate Paste(CPP-ACP)의 효과를 평가하기 위한 임상 연구
연구 개요
상세 설명
DH의 유병률은 1.3%~92.1%로 주로 노년층에 영향을 미치며, 치주질환을 앓고 있는 환자에서 DH의 빈도는 3~57%이다. 파키스탄에서는 카라치에서 36.4%, 라호르에서 22% 등 다양한 도시에서 유병률이 보고되었습니다.
레이저의 사용은 DH 치료에 새로운 차원을 열었습니다. 레이저 치료를 뒷받침하는 이론에서는 방사선 조사가 상아질의 용해 및 재결정화 또는 3차 상아질 생성 또는 상아액의 증발을 통해 상아세관의 통증을 차단한다고 설명합니다. Lasotronix SMARTm 레이저 다이오드는 수분 함량이 높은 구강 연조직을 고려하여 높은 투과율을 나타내도록 세심하게 설계되었습니다. 635nm 파장은 광활성 화학요법을 위한 염화톨로늄 염료를 활성화하는 데 최적이며 부작용 없이 모든 박테리아와 생물막을 제거합니다. 200mW 전력은 합리적으로 짧은 치료 시간 내에 안전한 저온 생체 자극 및 광소독을 제공합니다. 과민성 통증에도 불화나트륨(NaF)을 적용하는 것이 나타났습니다. 젤 형태로 적용하면 불화칼슘 침전으로 세뇨관을 폐쇄합니다. 질산칼륨과 같은 물질은 또한 신경 말단의 칼륨 이온 농도를 증가시키고 감각 자극을 수행할 때 신경 활동 전위를 변경하는 유망한 효과를 가지고 있습니다.
최근 DH 치료는 다양한 파장의 다양한 레이저를 단독으로 사용하거나 탈감작제 및 바니시와 함께 사용하여 효과적인 결과를 보여주고 있습니다. 저자가 아는 한, CPP-ACP를 이용한 치료 방식으로 LASOTRONIX를 사용하여 수행된 연구 작업은 많지 않았습니다. 따라서 본 연구에서는 단독으로 사용하거나 다이오드 레이저(LASOTRONIX)와 결합하여 사용하는 카세인 포스포 펩타이드 페이스트(CPP-ACP)의 유효성을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sanam Dr Faheem, MSC
- 전화번호: 021-38771000
- 이메일: sanam.faheem@duhs.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Chandar Dr Kumar
- 전화번호: 021-38771000
- 이메일: chander.kumar@duhs.edu.pk
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 75330
- 모병
- Dr Sanam Faheem
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연락하다:
- Sanam Dr Faheem, MSC
- 전화번호: 021-38771000
- 이메일: sanam.faheem@duhs.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 25~65세 사이의 성별에 관계없이 환자
- 우식병변이나 수복물 결함 없이 과민하고 활력이 넘치는 치아가 적어도 하나 이상 있어야 합니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 영향을 받은 치아/치아에 대한 탈감작 치료 이력(탈감작 치약 사용)
- 항생제/진통제/소염제 사용
- 흡연의 역사
- 임신
- 참여 또는 후속 조치를 기꺼이 제공하지 않는 사람들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 비교기
CPP-ACP 페이스트 도포만 실시할 환자(n=30)를 포함합니다.
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노출된 부위에 CPP-ACP 페이스트를 도포합니다.
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실험적: 실험적
다이오드 레이저 치료만 받을 환자(n=30)로 구성됩니다.
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라소트로닉스는 자사 프로토콜에 따라 적용될 예정이다.
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다른: 콤비네이션
여기에는 CPP-ACP 페이스트와 레이저 요법을 병용할 환자(n=30)가 포함됩니다.
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이 그룹은 위의 두 가지 치료법을 조합하여 받게 됩니다.
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다른: 제어
통제그룹이 될 것이다
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이것은 통제 그룹이 될 것입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상아질 과민증의 치료
기간: 0~3개월
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VAS 시각적 아날로그 척도는 다양한 치료 방법의 효능을 결정하는 데 사용됩니다.
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0~3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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