Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinische proef om Lasotronix alleen of in combinatie met CPP-ACP te vergelijken om DH te behandelen

25 juli 2024 bijgewerkt door: Sanam Faheem, Dow University of Health Sciences

Een klinische studie om de effectiviteit te evalueren van caseïnefosfopeptide, amorfe calciumfosfaatpasta (CPP-ACP), alleen gebruikt of in combinatie met Lasotronix (diodelaser) om overgevoeligheid voor dentine te behandelen

Dentine-overgevoeligheid (DH) wordt gedefinieerd als scherpe pijn van kortere duur die ontstaat door blootliggend dentine als reactie op verschillende chemicaliën en thermische of tactiele stimuli die niet kunnen worden toegeschreven aan andere tanddefecten. DH heeft een prevalentie die varieert van 1,3% tot 92,1% en treft vaak ouderen. Het gebruik van laser heeft nieuwe dimensies geopend in de behandeling van DH. Voor zover de auteur weet, is er niet veel onderzoekswerk uitgevoerd met LASOTRONIX als behandelingsmodaliteit met CPP-ACP. Daarom heeft dit onderzoek tot doel de effectiviteit te bepalen van caseïnefosfopeptidepasta (CPP-ACP), alleen gebruikt of in combinatie met een diodelaser (LASOTRONIX).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

DH heeft een prevalentie die varieert van 1,3% tot 92,1%, wat vaak voorkomt op oudere leeftijd, en de frequentie van DH bij patiënten die lijden aan parodontitis is 3-57%. Pakistan heeft de prevalentie uit verschillende steden gerapporteerd, met 36,4% uit Karachi en 22% uit Lahore.

Het gebruik van laser heeft nieuwe dimensies geopend in de behandeling van DH. Theorieën die lasertherapie ondersteunen, verklaren dat bestraling de pijn in de dentinetubuli blokkeert door het smelten en herkristalliseren van dentine of door de productie van tertiaire dentine of door verdamping van dentinevloeistof. Gezien de zachte mondweefsels die grote hoeveelheden water bevatten, zijn Lasotronix SMARTm-laserdiodes zorgvuldig ontworpen om hun hoge transmissie te tonen. De golflengte van 635 nm is optimaal voor het activeren van toloniumchloridekleurstof voor foto-geactiveerde chemotherapie, waardoor alle bacteriën en biofilms worden geëlimineerd zonder enige bijwerkingen. 200 mW vermogen zorgt voor veilige koude biostimulatie en fotodesinfectie binnen een redelijk korte therapietijd. Toepassing van natriumfluoride (NaF) is ook geïndiceerd bij overgevoeligheidspijn. De toepassing ervan in de vorm van gel sluit de tubulus af door calciumfluorideprecipitatie. Middelen als kaliumnitraat hebben ook veelbelovende effecten, die de concentratie van kaliumionen in de zenuwuiteinden verhogen en het actiepotentiaal van de zenuwen bij het geleiden van de sensorische stimuli veranderen.

Onlangs is DH-behandeling uitgevoerd met verschillende soorten lasers met verschillende golflengten, alleen of in combinatie met desensibiliserende middelen en vernissen, en heeft effectieve resultaten opgeleverd. Voor zover de auteur weet, is er niet veel onderzoekswerk uitgevoerd met LASOTRONIX als behandelingsmodaliteit met CPP-ACP. Daarom heeft dit onderzoek tot doel de effectiviteit te bepalen van caseïnefosfopeptidepasta (CPP-ACP), alleen gebruikt of in combinatie met een diodelaser (LASOTRONIX).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75330

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van beide geslachten, met een leeftijd tussen 25 en 65 jaar
  • moet ten minste meer dan één overgevoelige en vitale tand hebben zonder enige carieuze laesie of gebrekkig herstel

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van desensibiliserende therapie op de aangetaste tand/tanden in de afgelopen zes maanden (gebruik van desensibiliserende tandpasta)
  • gebruik van antibiotica/analgetica/ontstekingsremmende medicijnen
  • geschiedenis van roken
  • zwangerschap
  • degenen die niet bereid zijn deel te nemen of follow-ups te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve vergelijker
Hiertoe behoren ook patiënten (n=30) die alleen CPP-ACP-pasta zullen krijgen
CPP-ACP-pasta wordt op het blootgestelde gebied aangebracht
Experimenteel: Experimenteel
zou bestaan ​​uit patiënten (n=30) die alleen diodelasertherapie krijgen
Lasotronix zal worden toegepast volgens het bijbehorende protocol
Ander: Combinatie
Hiertoe behoren ook patiënten (n=30) die een combinatie van CPP-ACP-pasta en lasertherapie zullen krijgen.
Deze groep krijgt de combinatie van bovenstaande twee behandelingen
Ander: Controle
zou een controlegroep zijn
dit zal een controlegroep zijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
behandeling van dentine-overgevoeligheid
Tijdsspanne: 0-3 motten
VAS Visueel analoge schaal zal worden gebruikt om de effectiviteit van verschillende behandelmethoden te bepalen.
0-3 motten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

10 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

10 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren