- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06463938
Een klinische proef om Lasotronix alleen of in combinatie met CPP-ACP te vergelijken om DH te behandelen
Een klinische studie om de effectiviteit te evalueren van caseïnefosfopeptide, amorfe calciumfosfaatpasta (CPP-ACP), alleen gebruikt of in combinatie met Lasotronix (diodelaser) om overgevoeligheid voor dentine te behandelen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
DH heeft een prevalentie die varieert van 1,3% tot 92,1%, wat vaak voorkomt op oudere leeftijd, en de frequentie van DH bij patiënten die lijden aan parodontitis is 3-57%. Pakistan heeft de prevalentie uit verschillende steden gerapporteerd, met 36,4% uit Karachi en 22% uit Lahore.
Het gebruik van laser heeft nieuwe dimensies geopend in de behandeling van DH. Theorieën die lasertherapie ondersteunen, verklaren dat bestraling de pijn in de dentinetubuli blokkeert door het smelten en herkristalliseren van dentine of door de productie van tertiaire dentine of door verdamping van dentinevloeistof. Gezien de zachte mondweefsels die grote hoeveelheden water bevatten, zijn Lasotronix SMARTm-laserdiodes zorgvuldig ontworpen om hun hoge transmissie te tonen. De golflengte van 635 nm is optimaal voor het activeren van toloniumchloridekleurstof voor foto-geactiveerde chemotherapie, waardoor alle bacteriën en biofilms worden geëlimineerd zonder enige bijwerkingen. 200 mW vermogen zorgt voor veilige koude biostimulatie en fotodesinfectie binnen een redelijk korte therapietijd. Toepassing van natriumfluoride (NaF) is ook geïndiceerd bij overgevoeligheidspijn. De toepassing ervan in de vorm van gel sluit de tubulus af door calciumfluorideprecipitatie. Middelen als kaliumnitraat hebben ook veelbelovende effecten, die de concentratie van kaliumionen in de zenuwuiteinden verhogen en het actiepotentiaal van de zenuwen bij het geleiden van de sensorische stimuli veranderen.
Onlangs is DH-behandeling uitgevoerd met verschillende soorten lasers met verschillende golflengten, alleen of in combinatie met desensibiliserende middelen en vernissen, en heeft effectieve resultaten opgeleverd. Voor zover de auteur weet, is er niet veel onderzoekswerk uitgevoerd met LASOTRONIX als behandelingsmodaliteit met CPP-ACP. Daarom heeft dit onderzoek tot doel de effectiviteit te bepalen van caseïnefosfopeptidepasta (CPP-ACP), alleen gebruikt of in combinatie met een diodelaser (LASOTRONIX).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sanam Dr Faheem, MSC
- Telefoonnummer: 021-38771000
- E-mail: sanam.faheem@duhs.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Chandar Dr Kumar
- Telefoonnummer: 021-38771000
- E-mail: chander.kumar@duhs.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75330
- Werving
- Dr Sanam Faheem
-
Contact:
- Sanam Dr Faheem, MSC
- Telefoonnummer: 021-38771000
- E-mail: sanam.faheem@duhs.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van beide geslachten, met een leeftijd tussen 25 en 65 jaar
- moet ten minste meer dan één overgevoelige en vitale tand hebben zonder enige carieuze laesie of gebrekkig herstel
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van desensibiliserende therapie op de aangetaste tand/tanden in de afgelopen zes maanden (gebruik van desensibiliserende tandpasta)
- gebruik van antibiotica/analgetica/ontstekingsremmende medicijnen
- geschiedenis van roken
- zwangerschap
- degenen die niet bereid zijn deel te nemen of follow-ups te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Actieve vergelijker
Hiertoe behoren ook patiënten (n=30) die alleen CPP-ACP-pasta zullen krijgen
|
CPP-ACP-pasta wordt op het blootgestelde gebied aangebracht
|
|
Experimenteel: Experimenteel
zou bestaan uit patiënten (n=30) die alleen diodelasertherapie krijgen
|
Lasotronix zal worden toegepast volgens het bijbehorende protocol
|
|
Ander: Combinatie
Hiertoe behoren ook patiënten (n=30) die een combinatie van CPP-ACP-pasta en lasertherapie zullen krijgen.
|
Deze groep krijgt de combinatie van bovenstaande twee behandelingen
|
|
Ander: Controle
zou een controlegroep zijn
|
dit zal een controlegroep zijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
behandeling van dentine-overgevoeligheid
Tijdsspanne: 0-3 motten
|
VAS Visueel analoge schaal zal worden gebruikt om de effectiviteit van verschillende behandelmethoden te bepalen.
|
0-3 motten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dow
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .