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Uno studio clinico per confrontare Lasotronix da solo o in combinazione con CPP-ACP per trattare la DH

25 luglio 2024 aggiornato da: Sanam Faheem, Dow University of Health Sciences

Uno studio clinico per valutare l'efficacia del fosfopeptide di caseina, pasta di fosfato di calcio amorfo (CPP-ACP) utilizzato da solo o in combinazione con Lasotronix (laser a diodi) per trattare l'ipersensibilità della dentina

L'ipersensibilità dentinale (DH) è definita come un dolore acuto di breve durata derivante dalla dentina esposta in risposta a diversi prodotti chimici e stimoli termici o tattili che non possono essere attribuiti ad altri difetti dentali". La DH ha un tasso di prevalenza che varia dall'1,3% al 92,1%, che colpisce comunemente gli anziani. L'uso del laser ha aperto nuove dimensioni nel trattamento della DH. A conoscenza dell'autore, non è stato condotto molto lavoro di ricerca utilizzando LASOTRONIX come modalità di trattamento con CPP-ACP. Pertanto, questa ricerca mira a determinare l'efficacia della pasta di fosfopeptidi di caseina (CPP-ACP) utilizzata da sola o combinata con un laser a diodi (LASOTRONIX).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La DH ha un tasso di prevalenza che varia dall'1,3% al 92,1%, che colpisce comunemente gli anziani, e la frequenza della DH nei pazienti affetti da malattia parodontale è del 3-57%. Il Pakistan ha riportato una prevalenza in diverse città, con il 36,4% da Karachi e il 22% da Lahore.

L'uso del laser ha aperto nuove dimensioni nel trattamento della DH. Le teorie a sostegno della terapia laser spiegano che l'irradiazione blocca il dolore nei tubuli dentinali mediante la fusione e la ricristallizzazione della dentina o mediante la produzione di dentina terziaria o l'evaporazione del fluido dentinale. Considerando i tessuti molli orali che contengono elevate quantità di acqua, i diodi laser Lasotronix SMARTm sono stati attentamente progettati per mostrare la loro elevata trasmissione. La lunghezza d'onda di 635 nm è ottimale per attivare il colorante al cloruro di tolonio per la chemioterapia fotoattivata, eliminando tutti i batteri e i biofilm senza effetti collaterali. La potenza di 200 mW fornisce una biostimolazione a freddo sicura e una fotodisinfezione in un tempo di terapia ragionevolmente breve. L'applicazione del fluoruro di sodio (NaF) è stata indicata anche per i dolori da ipersensibilità. La sua applicazione sotto forma di gel occlude il tubulo mediante precipitazione di fluoruro di calcio. Anche agenti come il nitrato di potassio hanno effetti promettenti, che aumentano la concentrazione di ioni di potassio nelle terminazioni nervose e alterano il potenziale d'azione nervoso nella conduzione degli stimoli sensoriali.

Recentemente il trattamento DH è stato condotto con diversi tipi di laser con diverse lunghezze d'onda, da soli o in combinazione con agenti desensibilizzanti e vernici e ha rivelato risultati efficaci. A conoscenza dell'autore, non è stato condotto molto lavoro di ricerca utilizzando LASOTRONIX come modalità di trattamento con CPP-ACP. Pertanto, questa ricerca mira a determinare l'efficacia della pasta di fosfopeptidi di caseina (CPP-ACP) utilizzata da sola o combinata con un laser a diodi (LASOTRONIX).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75330
        • Reclutamento
        • Dr Sanam Faheem
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di entrambi i sessi, con età compresa tra 25 e 65 anni
  • dovrebbe avere almeno più di un dente ipersensibile e vitale senza alcuna lesione cariosa o restauro difettoso

Criteri di esclusione:

  • Storia di terapia desensibilizzante sul dente/denti interessati negli ultimi sei mesi (uso di dentifricio desensibilizzante)
  • uso di antibiotici/analgesici/antinfiammatori
  • storia di fumo
  • gravidanza
  • coloro che non sono disposti a partecipare o a dare follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Comparatore attivo
includerebbe pazienti (n = 30) a cui verrà somministrata solo l'applicazione della pasta CPP-ACP
La pasta CPP-ACP verrà applicata sull'area esposta
Sperimentale: Sperimentale
sarebbe composto da pazienti (n = 30) a cui verrà somministrata solo la terapia laser a diodi
Lasotronix verrà applicato seguendo il suo protocollo
Altro: Combinazione
includerebbe pazienti (n = 30) a cui verrà somministrata una combinazione di pasta CPP-ACP e terapia laser.
Questo gruppo riceverà la combinazione dei due trattamenti precedenti
Altro: Controllo
sarebbe un gruppo di controllo
questo sarà un gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
trattamento dell’ipersensibilità dentinale
Lasso di tempo: 0-3 falene
La scala analogica visiva VAS verrà utilizzata per determinare l'efficacia dei diversi metodi di trattamento.
0-3 falene

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

10 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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