- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06463938
Uno studio clinico per confrontare Lasotronix da solo o in combinazione con CPP-ACP per trattare la DH
Uno studio clinico per valutare l'efficacia del fosfopeptide di caseina, pasta di fosfato di calcio amorfo (CPP-ACP) utilizzato da solo o in combinazione con Lasotronix (laser a diodi) per trattare l'ipersensibilità della dentina
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La DH ha un tasso di prevalenza che varia dall'1,3% al 92,1%, che colpisce comunemente gli anziani, e la frequenza della DH nei pazienti affetti da malattia parodontale è del 3-57%. Il Pakistan ha riportato una prevalenza in diverse città, con il 36,4% da Karachi e il 22% da Lahore.
L'uso del laser ha aperto nuove dimensioni nel trattamento della DH. Le teorie a sostegno della terapia laser spiegano che l'irradiazione blocca il dolore nei tubuli dentinali mediante la fusione e la ricristallizzazione della dentina o mediante la produzione di dentina terziaria o l'evaporazione del fluido dentinale. Considerando i tessuti molli orali che contengono elevate quantità di acqua, i diodi laser Lasotronix SMARTm sono stati attentamente progettati per mostrare la loro elevata trasmissione. La lunghezza d'onda di 635 nm è ottimale per attivare il colorante al cloruro di tolonio per la chemioterapia fotoattivata, eliminando tutti i batteri e i biofilm senza effetti collaterali. La potenza di 200 mW fornisce una biostimolazione a freddo sicura e una fotodisinfezione in un tempo di terapia ragionevolmente breve. L'applicazione del fluoruro di sodio (NaF) è stata indicata anche per i dolori da ipersensibilità. La sua applicazione sotto forma di gel occlude il tubulo mediante precipitazione di fluoruro di calcio. Anche agenti come il nitrato di potassio hanno effetti promettenti, che aumentano la concentrazione di ioni di potassio nelle terminazioni nervose e alterano il potenziale d'azione nervoso nella conduzione degli stimoli sensoriali.
Recentemente il trattamento DH è stato condotto con diversi tipi di laser con diverse lunghezze d'onda, da soli o in combinazione con agenti desensibilizzanti e vernici e ha rivelato risultati efficaci. A conoscenza dell'autore, non è stato condotto molto lavoro di ricerca utilizzando LASOTRONIX come modalità di trattamento con CPP-ACP. Pertanto, questa ricerca mira a determinare l'efficacia della pasta di fosfopeptidi di caseina (CPP-ACP) utilizzata da sola o combinata con un laser a diodi (LASOTRONIX).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sanam Dr Faheem, MSC
- Numero di telefono: 021-38771000
- Email: sanam.faheem@duhs.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chandar Dr Kumar
- Numero di telefono: 021-38771000
- Email: chander.kumar@duhs.edu.pk
Luoghi di studio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 75330
- Reclutamento
- Dr Sanam Faheem
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Contatto:
- Sanam Dr Faheem, MSC
- Numero di telefono: 021-38771000
- Email: sanam.faheem@duhs.edu.pk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi, con età compresa tra 25 e 65 anni
- dovrebbe avere almeno più di un dente ipersensibile e vitale senza alcuna lesione cariosa o restauro difettoso
Criteri di esclusione:
- Storia di terapia desensibilizzante sul dente/denti interessati negli ultimi sei mesi (uso di dentifricio desensibilizzante)
- uso di antibiotici/analgesici/antinfiammatori
- storia di fumo
- gravidanza
- coloro che non sono disposti a partecipare o a dare follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Comparatore attivo
includerebbe pazienti (n = 30) a cui verrà somministrata solo l'applicazione della pasta CPP-ACP
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La pasta CPP-ACP verrà applicata sull'area esposta
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Sperimentale: Sperimentale
sarebbe composto da pazienti (n = 30) a cui verrà somministrata solo la terapia laser a diodi
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Lasotronix verrà applicato seguendo il suo protocollo
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Altro: Combinazione
includerebbe pazienti (n = 30) a cui verrà somministrata una combinazione di pasta CPP-ACP e terapia laser.
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Questo gruppo riceverà la combinazione dei due trattamenti precedenti
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Altro: Controllo
sarebbe un gruppo di controllo
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questo sarà un gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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trattamento dell’ipersensibilità dentinale
Lasso di tempo: 0-3 falene
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La scala analogica visiva VAS verrà utilizzata per determinare l'efficacia dei diversi metodi di trattamento.
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0-3 falene
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dow
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