- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06463938
Et klinisk forsøg til at sammenligne Lasotronix alene eller i kombination med CPP-ACP til behandling af DH
En klinisk undersøgelse til evaluering af effektiviteten af kaseinphosphopeptid, amorf calciumphosphatpasta (CPP-ACP) brugt alene eller i kombination med Lasotronix (diodelaser) til behandling af dentinoverfølsomhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
DH har en prævalensrate, der spænder fra 1,3 % til 92,1 %, som almindeligvis påvirker høj alder, og hyppigheden af DH hos patienter, der lider af paradentose, er 3-57 %. Pakistan har rapporteret prævalens fra forskellige byer, med 36,4% fra Karachi og 22% fra Lahore.
Brugen af laser har åbnet nye dimensioner i behandlingen af DH. Teorier, der understøtter laserterapi, forklarer, at bestråling blokerer smerten i dentintubuli ved smeltning og omkrystallisation af dentin eller ved tertiær dentinproduktion eller fordampning af dentinvæske. I betragtning af det orale bløde væv, som indeholder store mængder vand, er Lasotronix SMARTm laserdioder omhyggeligt designet til at vise deres høje transmission. Bølgelængden på 635nm er optimal til at aktivere toloniumchloridfarve til fotoaktiveret kemoterapi, hvilket eliminerer alle bakterier og biofilm uden bivirkninger. 200 mW effekt giver sikker kold biostimulering og fotodesinfektion inden for en rimelig kort terapitid. Anvendelse af natriumfluorid (NaF) er også blevet indiceret til overfølsomhedssmerter. Dets anvendelse i form af gel okkluderer tubuli ved calciumfluoridudfældning. Midler som kaliumnitrat har også lovende virkninger, som øger koncentrationen af kaliumioner i nerveender og ændrer nerveaktionspotentialet i at lede de sensoriske stimuli.
For nylig er DH-behandling blevet udført med forskellige typer laser med forskellige bølgelængder, enten alene eller i kombination med desensibiliserende midler og lakker og har afsløret effektive resultater. Så vidt forfatteren ved, er der ikke udført meget forskningsarbejde ved hjælp af LASOTRONIX som en behandlingsmodalitet med CPP-ACP. Derfor sigter denne forskning på at bestemme effektiviteten af kaseinphospho peptidpasta (CPP-ACP) brugt alene eller kombineret med en diodelaser (LASOTRONIX).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sanam Dr Faheem, MSC
- Telefonnummer: 021-38771000
- E-mail: sanam.faheem@duhs.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Chandar Dr Kumar
- Telefonnummer: 021-38771000
- E-mail: chander.kumar@duhs.edu.pk
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75330
- Rekruttering
- Dr Sanam Faheem
-
Kontakt:
- Sanam Dr Faheem, MSC
- Telefonnummer: 021-38771000
- E-mail: sanam.faheem@duhs.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af begge køn, i alderen 25-65 år
- skal have mindst mere end én overfølsom og vital tand uden nogen karies læsion eller defekt restaurering
Eksklusionskriterier:
- Anamnese med desensibiliserende behandling på den berørte tand/tænder i de sidste seks måneder (brug af desensibiliserende tandpasta)
- brug af antibiotika/analgetika/anti-inflammatoriske lægemidler
- rygnings historie
- graviditet
- dem, der ikke er villige til at deltage eller give opfølgninger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
vil omfatte patienter (n=30), som kun vil få CPP-ACP-pastaapplikation
|
CPP-ACP pasta vil blive påført på udsat område
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
vil bestå af patienter (n=30), som kun vil få diodelaserterapi
|
Lasotronix vil blive anvendt efter dets protokol
|
|
Andet: Kombination
vil omfatte patienter (n=30), som vil få en kombination af CPP-ACP pasta og laserterapi.
|
Denne gruppe vil modtage kombinationen af ovenstående to behandlinger
|
|
Andet: Styring
ville være en kontrolgruppe
|
dette vil være en kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behandling af dentinoverfølsomhed
Tidsramme: 0-3 måneder
|
VAS Visuel analog skala vil blive brugt til at bestemme effektiviteten af forskellige behandlingsmetoder.
|
0-3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dow
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .