Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et klinisk forsøg til at sammenligne Lasotronix alene eller i kombination med CPP-ACP til behandling af DH

25. juli 2024 opdateret af: Sanam Faheem, Dow University of Health Sciences

En klinisk undersøgelse til evaluering af effektiviteten af ​​kaseinphosphopeptid, amorf calciumphosphatpasta (CPP-ACP) brugt alene eller i kombination med Lasotronix (diodelaser) til behandling af dentinoverfølsomhed

Dentinoverfølsomhed (DH) er defineret som skarpe smerter af kortere varighed, der opstår fra eksponeret dentin som reaktion på flere kemikalier og termiske eller taktile stimuli, der ikke kan tilskrives andre tandfejl. DH har en prævalensrate, der spænder fra 1,3 % til 92,1 %, hvilket ofte påvirker alderdom. Brugen af ​​laser har åbnet nye dimensioner i behandlingen af ​​DH. Så vidt forfatteren ved, er der ikke udført meget forskningsarbejde ved hjælp af LASOTRONIX som en behandlingsmodalitet med CPP-ACP. Derfor sigter denne forskning på at bestemme effektiviteten af ​​kaseinphospho peptidpasta (CPP-ACP) brugt alene eller kombineret med en diodelaser (LASOTRONIX).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

DH har en prævalensrate, der spænder fra 1,3 % til 92,1 %, som almindeligvis påvirker høj alder, og hyppigheden af ​​DH hos patienter, der lider af paradentose, er 3-57 %. Pakistan har rapporteret prævalens fra forskellige byer, med 36,4% fra Karachi og 22% fra Lahore.

Brugen af ​​laser har åbnet nye dimensioner i behandlingen af ​​DH. Teorier, der understøtter laserterapi, forklarer, at bestråling blokerer smerten i dentintubuli ved smeltning og omkrystallisation af dentin eller ved tertiær dentinproduktion eller fordampning af dentinvæske. I betragtning af det orale bløde væv, som indeholder store mængder vand, er Lasotronix SMARTm laserdioder omhyggeligt designet til at vise deres høje transmission. Bølgelængden på 635nm er optimal til at aktivere toloniumchloridfarve til fotoaktiveret kemoterapi, hvilket eliminerer alle bakterier og biofilm uden bivirkninger. 200 mW effekt giver sikker kold biostimulering og fotodesinfektion inden for en rimelig kort terapitid. Anvendelse af natriumfluorid (NaF) er også blevet indiceret til overfølsomhedssmerter. Dets anvendelse i form af gel okkluderer tubuli ved calciumfluoridudfældning. Midler som kaliumnitrat har også lovende virkninger, som øger koncentrationen af ​​kaliumioner i nerveender og ændrer nerveaktionspotentialet i at lede de sensoriske stimuli.

For nylig er DH-behandling blevet udført med forskellige typer laser med forskellige bølgelængder, enten alene eller i kombination med desensibiliserende midler og lakker og har afsløret effektive resultater. Så vidt forfatteren ved, er der ikke udført meget forskningsarbejde ved hjælp af LASOTRONIX som en behandlingsmodalitet med CPP-ACP. Derfor sigter denne forskning på at bestemme effektiviteten af ​​kaseinphospho peptidpasta (CPP-ACP) brugt alene eller kombineret med en diodelaser (LASOTRONIX).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75330
        • Rekruttering
        • Dr Sanam Faheem
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn, i alderen 25-65 år
  • skal have mindst mere end én overfølsom og vital tand uden nogen karies læsion eller defekt restaurering

Eksklusionskriterier:

  • Anamnese med desensibiliserende behandling på den berørte tand/tænder i de sidste seks måneder (brug af desensibiliserende tandpasta)
  • brug af antibiotika/analgetika/anti-inflammatoriske lægemidler
  • rygnings historie
  • graviditet
  • dem, der ikke er villige til at deltage eller give opfølgninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv komparator
vil omfatte patienter (n=30), som kun vil få CPP-ACP-pastaapplikation
CPP-ACP pasta vil blive påført på udsat område
Eksperimentel: Eksperimentel
vil bestå af patienter (n=30), som kun vil få diodelaserterapi
Lasotronix vil blive anvendt efter dets protokol
Andet: Kombination
vil omfatte patienter (n=30), som vil få en kombination af CPP-ACP pasta og laserterapi.
Denne gruppe vil modtage kombinationen af ​​ovenstående to behandlinger
Andet: Styring
ville være en kontrolgruppe
dette vil være en kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
behandling af dentinoverfølsomhed
Tidsramme: 0-3 måneder
VAS Visuel analog skala vil blive brugt til at bestemme effektiviteten af ​​forskellige behandlingsmetoder.
0-3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dow

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner