Kliininen tutkimus Lasotronixin vertaamiseksi yksin tai yhdessä CPP-ACP:n kanssa DH:n hoitoon
Kliininen tutkimus kaseiinifosfopeptidin, amorfisen kalsiumfosfaattipastan (CPP-ACP) tehokkuuden arvioimiseksi käytettynä yksinään tai yhdessä Lasotronixin (diodilaser) kanssa dentiinin yliherkkyyden hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
DH:n esiintyvyys vaihtelee 1,3 %:sta 92,1 %:iin, ja se vaikuttaa yleisesti vanhuuteen, ja DH:n esiintyvyys parodontaalista kärsivillä potilailla on 3-57 %. Pakistan on raportoinut levinneisyydestä eri kaupungeista, 36,4 % Karachista ja 22 % Lahoresta.
Laserin käyttö on avannut uusia ulottuvuuksia DH:n hoidossa. Laserterapiaa tukevat teoriat selittävät, että säteily estää hampaiden tubulusten kipua sulattamalla ja uudelleenkiteytymällä dentiiniä tai tuottamalla tertiääristä dentiiniä tai haihduttamalla dentiininestettä. Koska suun pehmytkudokset sisältävät suuria määriä vettä, Lasotronix SMARTm -laserdiodit on suunniteltu huolellisesti osoittamaan niiden korkeaa läpäisykykyä. 635 nm:n aallonpituus on optimaalinen toloniumkloridivärin aktivoimiseen valoaktivoitua kemoterapiaa varten, mikä eliminoi kaikki bakteerit ja biofilmit ilman sivuvaikutuksia. 200 mW teho tarjoaa turvallisen kylmän biostimulaation ja valodesinfioinnin kohtuullisen lyhyessä hoitoajassa. Natriumfluoridin (NaF) käyttö on myös indikoitu yliherkkyyskipuihin. Sen käyttö geelin muodossa tukkii tubuluksen kalsiumfluoridisaostuksella. Aineilla, kuten kaliumnitraatilla, on myös lupaavia vaikutuksia, jotka lisäävät kalium-ionien pitoisuutta hermopäätteissä ja muuttavat hermon toimintapotentiaalia aistiärsykkeiden johtamisessa.
Viime aikoina DH-käsittelyä on suoritettu erityyppisillä lasereilla eri aallonpituuksilla joko yksinään tai yhdessä herkkyyttä vähentävien aineiden ja lakkojen kanssa, ja se on paljastanut tehokkaita tuloksia. Kirjoittajan tietojen mukaan LASOTRONIXia ei ole tehty paljon tutkimusta CPP-ACP:n hoitomuotona. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kaseiinifosfopeptidipastan (CPP-ACP) tehokkuus joko yksinään tai yhdistettynä diodilaserin (LASOTRONIX) kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sanam Dr Faheem, MSC
- Puhelinnumero: 021-38771000
- Sähköposti: sanam.faheem@duhs.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chandar Dr Kumar
- Puhelinnumero: 021-38771000
- Sähköposti: chander.kumar@duhs.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75330
- Rekrytointi
- Dr Sanam Faheem
-
Ottaa yhteyttä:
- Sanam Dr Faheem, MSC
- Puhelinnumero: 021-38771000
- Sähköposti: sanam.faheem@duhs.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat kumpaakin sukupuolta, iältään 25-65 vuotta
- tulee olla vähintään yksi yliherkkä ja elintärkeä hammas ilman kariesta vauriota tai viallista restauraatiota
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi herkkyyttä vähentävä hoito sairastuneella hampaalla/hampailla viimeisen kuuden kuukauden aikana (herkkyyttä vähentävän hammastahnan käyttö)
- antibioottien / kipulääkkeiden / tulehduskipulääkkeiden käyttö
- tupakoinnin historia
- raskaus
- jotka eivät ole halukkaita osallistumaan tai antamaan seurantaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Active Comparator
sisältäisi potilaat (n=30), joille annetaan vain CPP-ACP-pastaa
|
CPP-ACP-tahnaa levitetään paljaalle alueelle
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
koostuisi potilaista (n=30), joille annetaan vain diodilaserhoitoa
|
Lasotronix otetaan käyttöön sen protokollan mukaisesti
|
|
Muut: Yhdistelmä
sisältää potilaat (n=30), joille annetaan CPP-ACP-pastan ja laserhoidon yhdistelmä.
|
Tämä ryhmä saa kahden yllä olevan hoidon yhdistelmän
|
|
Muut: Ohjaus
olisi kontrolliryhmä
|
tämä on kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dentiinin yliherkkyyden hoitoon
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
|
VAS Visuaalista analogista asteikkoa käytetään eri hoitomenetelmien tehokkuuden määrittämiseen.
|
0-3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dow
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .