心肺バイパス術（CPB）を有する心臓手術患者における腎抵抗指数（RRI）とAKI（急性腎障害）との関連性
2024年6月10日 更新者：Yonsei University
AKI（急性腎損傷）は心臓手術後の一般的な合併症であり、死亡率と罹患率の増加に関連しています。
AKI を検出する従来のマーカーは血清クレアチニンですが、これには多くの限界があります。
RRI（腎抵抗指数）は、超音波によって測定される非侵襲的検査であり、初期段階で腎障害を評価するのに有用なツールとなる可能性があります。
腎障害の早期発見と AKI への進行の予防は、心臓外科患者の死亡率と罹患率の減少に貢献する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：SUNGMIN SUH, MD
- 電話番号：82-10-8916-5701
- メール：suh5701@yuhs.ac
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓手術患者における腎抵抗指数(RRI)とAKI(急性腎損傷)との関連性
説明
包含基準:
- CPBを使用した心臓手術を予定している19歳以上
除外基準:
- 緊急手術、昇圧剤または変力薬を必要とする術前ショック状態、s/p腎移植患者、CKDステージ4および5の患者、腎動脈狭窄または腎動脈ステント留置歴のある患者、Child-Pugh分類の腹水を有する患者B または C、CPB ウィーニングが失敗した場合、肺機能が低下し、PaO2 または PaCO2 が正常範囲内に維持できない場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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RRI陽性群
米国の腎葉間動脈で測定された RRI 値が 0.7 を超えている
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凸型 US トランスデューサーを使用して、まず葉間動脈を検索します。
次に、腎葉間動脈で同様の 3 ～ 5 つの波形のパルス波ドップラーを取得します。
最大収縮期速度と最小拡張期速度を測定し、RRI 値を計算します。
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RRI陰性群
米国の腎葉間動脈で測定された RRI 値が 0.7 未満
|
凸型 US トランスデューサーを使用して、まず葉間動脈を検索します。
次に、腎葉間動脈で同様の 3 ～ 5 つの波形のパルス波ドップラーを取得します。
最大収縮期速度と最小拡張期速度を測定し、RRI 値を計算します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後のAKI発生率
時間枠：手術後最初の1週間以内
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AKI の定義は、腎臓病: 世界的転帰の改善 (KDIGO) 急性腎障害作業グループを指します。
急性腎障害に対する KDIGO 臨床診療ガイドライン。
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手術後最初の1週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重大な腎臓への有害転帰 (MAKE) 30
時間枠：手術後1ヶ月以内
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MAKE30には、新たな透析、eGFRがベースラインから25%以上減少、死亡率が含まれる
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手術後1ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2025年6月25日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月10日
最初の投稿 (実際)
2024年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月10日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4-2024-0439
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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