Association entre l'indice de résistance rénale (IRR) et l'AKI (lésion rénale aiguë) chez les patients en chirurgie cardiaque avec pontage cardio-pulmonaire (CPB)
10 juin 2024 mis à jour par: Yonsei University
L'AKI (Acute Kidney Injury) est une complication courante après une chirurgie cardiaque associée à une mortalité et une morbidité accrues.
Le marqueur classique pour détecter l'AKI est cependant la créatinine sérique, qui présente de nombreuses limites.
Le RRI (Renal Resistive Index) est un test non invasif mesuré par échographie et pourrait être un outil utile pour évaluer l'insuffisance rénale à un stade précoce.
La détection précoce de l'insuffisance rénale et la prévention de la progression vers l'AKI peuvent contribuer à réduire la mortalité et la morbidité chez les patients en chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: SUNGMIN SUH, MD
- Numéro de téléphone: 82-10-8916-5701
- E-mail: suh5701@yuhs.ac
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Association entre l'indice de résistance rénale (IRR) et l'AKI (lésion rénale aiguë) chez les patients en chirurgie cardiaque
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de 19 ans et plus devant subir une chirurgie cardiaque par CPB
Critère d'exclusion:
- Opération d'urgence, état de choc préopératoire nécessitant un vasopresseur ou des inotropes, patients transplantés rénaux s/p, patients atteints d'IRC de stade 4 et 5, patients présentant une sténose de l'artère rénale ou des antécédents d'implantation d'un stent dans l'artère rénale, patients présentant une ascite de classification de Child-Pugh B ou C, en cas d'échec du sevrage du CPB, en cas de mauvaise fonction pulmonaire et la PaO2 ou la PaCO2 ne peuvent pas être maintenues dans les limites normales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe RRI positif
Valeur RRI supérieure à 0,7 mesurée par l'artère interlobaire rénale US
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En utilisant un transducteur US convexe, recherchez d’abord l’artère interlobaire.
Ensuite, obtenez un doppler à ondes pulsées au niveau de l'artère interlobaire rénale pour 3 à 5 formes d'onde similaires.
Mesurez la vitesse systolique maximale et diastolique minimale et calculez la valeur RRI.
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Groupe RRI négatif
Valeur RRI inférieure à 0,7 mesurée par l'artère interlobaire rénale US
|
En utilisant un transducteur US convexe, recherchez d’abord l’artère interlobaire.
Ensuite, obtenez un doppler à ondes pulsées au niveau de l'artère interlobaire rénale pour 3 à 5 formes d'onde similaires.
Mesurez la vitesse systolique maximale et diastolique minimale et calculez la valeur RRI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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incidence postopératoire de l'IRA
Délai: dans la première semaine après la chirurgie
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La définition de l'AKI fait référence au groupe de travail sur les lésions rénales aiguës de Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO).
Guide de pratique clinique KDIGO pour les lésions rénales aiguës.
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dans la première semaine après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet indésirable majeur sur les reins (MAKE) 30
Délai: dans le premier mois suivant la chirurgie
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MAKE30 inclut une nouvelle dialyse, une diminution du DFGe de plus de 25 % par rapport à la valeur initiale et une mortalité
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dans le premier mois suivant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
25 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2024
Première publication (Réel)
18 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2024-0439
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .