Associatie tussen nierresistieve index (RRI) en AKI (acuut nierletsel) bij hartchirurgiepatiënten met cardiopulmonale bypass (CPB)
10 juni 2024 bijgewerkt door: Yonsei University
AKI (Acute Kidney Injury) is een veel voorkomende complicatie na een hartoperatie die gepaard gaat met een verhoogde mortaliteit en morbiditeit.
De conventionele marker voor het detecteren van AKI is echter serumcreatinine, dat vele beperkingen kent.
RRI (Renal Resistive Index) is een niet-invasieve test die wordt gemeten door middel van echografie en kan een nuttig hulpmiddel zijn om nierinsufficiëntie in de vroege fase te evalueren.
Vroegtijdige detectie van nierinsufficiëntie en preventie van progressie naar AKI kunnen bijdragen aan het terugdringen van de mortaliteit en morbiditeit bij hartchirurgische patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: SUNGMIN SUH, MD
- Telefoonnummer: 82-10-8916-5701
- E-mail: suh5701@yuhs.ac
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Associatie tussen renale resistieve index (RRI) en AKI (Acute Kidney Injury) bij hartchirurgiepatiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vanaf 19 jaar en ouder gepland voor hartchirurgie met behulp van CPB
Uitsluitingscriteria:
- Noodoperatie, preoperatieve shockstatus waarvoor vasopressor of inotropica vereist zijn, s/p-niertransplantatiepatiënten, patiënten met chronische nierziekte stadium 4 en 5, patiënten met nierarteriestenose of een voorgeschiedenis van implantatie van een nierarterie-stent, patiënten met ascites met de Child-Pugh-classificatie B of C, In geval van falen van het CPB-ontwennen, In geval van een slechte longfunctie en PaO2 of PaCO2 kan niet binnen het normale bereik worden gehouden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
RRI positieve groep
RRI-waarde hoger dan 0,7 gemeten door renale interlobaire slagader US
|
Door een convexe Amerikaanse transducer te gebruiken, moet u eerst de interlobaire slagader vinden.
Zorg vervolgens voor een gepulseerde golfdoppler bij de interlobaire nierslagader voor vergelijkbare 3 tot 5 golfvormen.
Meet de systolische piek- en minimale diastolische snelheid en bereken de RRI-waarde.
|
|
RRI-negatieve groep
RRI-waarde lager dan 0,7 gemeten door renale interlobaire slagader US
|
Door een convexe Amerikaanse transducer te gebruiken, moet u eerst de interlobaire slagader vinden.
Zorg vervolgens voor een gepulseerde golfdoppler bij de interlobaire nierslagader voor vergelijkbare 3 tot 5 golfvormen.
Meet de systolische piek- en minimale diastolische snelheid en bereken de RRI-waarde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve AKI-incidentie
Tijdsspanne: binnen de eerste 1 week na de operatie
|
De definitie van AKI verwijst naar Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Acute Kidney Injury Work Group.
KDIGO klinische praktijkrichtlijn voor acuut nierletsel.
|
binnen de eerste 1 week na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernstige nadelige nieruitkomst (MAKE) 30
Tijdsspanne: binnen de eerste 1 maand na de operatie
|
MAKE30 omvat nieuwe dialyse, eGFR-daling met meer dan 25% ten opzichte van de uitgangswaarde, en sterfte
|
binnen de eerste 1 maand na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
25 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2024-0439
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .