Asociación entre el índice de resistencia renal (RRI) y la IRA (lesión renal aguda) en pacientes de cirugía cardíaca con derivación cardiopulmonar (CEC)
10 de junio de 2024 actualizado por: Yonsei University
La IRA (lesión renal aguda) es una complicación común después de la cirugía cardíaca que se asocia con una mayor mortalidad y morbilidad.
Sin embargo, el marcador convencional para detectar IRA es la creatinina sérica, que tiene muchas limitaciones.
El RRI (índice de resistencia renal) es una prueba no invasiva medida por ultrasonido y podría ser una herramienta útil para evaluar la lesión renal en la fase temprana.
La detección temprana de la lesión renal y la prevención de la progresión a IRA pueden contribuir a reducir la mortalidad y la morbilidad en pacientes quirúrgicos cardíacos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: SUNGMIN SUH, MD
- Número de teléfono: 82-10-8916-5701
- Correo electrónico: suh5701@yuhs.ac
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Asociación entre el índice de resistencia renal (IRR) y la IRA (lesión renal aguda) en pacientes de cirugía cardíaca
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 19 años programados para cirugía cardíaca mediante CPB
Criterio de exclusión:
- Operación de emergencia, estado de shock preoperatorio que requiere vasopresores o inotrópicos, pacientes con trasplante de riñón s/p, pacientes con ERC en estadios 4 y 5, pacientes con estenosis de la arteria renal o antecedentes de implantación de stent en la arteria renal, pacientes con ascitis con clasificación de Child-Pugh B o C, en caso de fallo en la desconexión de la CEC, en caso de función pulmonar deficiente y la PaO2 o la PaCO2 no se pueden mantener dentro del rango normal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo RRI positivo
Valor de RRI superior a 0,7 medido por ecografía de la arteria interlobar renal
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Usando un transductor US convexo, primero encuentre la arteria interlobar.
Luego obtenga un Doppler de onda pulsada en la arteria interlobar renal para obtener de 3 a 5 formas de onda similares.
Mida la velocidad sistólica máxima y diastólica mínima y calcule el valor RRI.
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Grupo RRI negativo
Valor de RRI inferior a 0,7 medido por ecografía de la arteria interlobar renal
|
Usando un transductor US convexo, primero encuentre la arteria interlobar.
Luego obtenga un Doppler de onda pulsada en la arteria interlobar renal para obtener de 3 a 5 formas de onda similares.
Mida la velocidad sistólica máxima y diastólica mínima y calcule el valor RRI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia de IRA postoperatoria
Periodo de tiempo: dentro de la primera semana después de la cirugía
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La definición de IRA se refiere a Enfermedad renal: mejora de los resultados globales (KDIGO) Grupo de trabajo sobre lesiones renales agudas.
Guía de práctica clínica de KDIGO para la lesión renal aguda.
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dentro de la primera semana después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado renal adverso mayor (MAKE) 30
Periodo de tiempo: dentro del primer mes después de la cirugía
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MAKE30 incluye nueva diálisis, disminución de la TFGe de más del 25 % con respecto al valor inicial y mortalidad
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dentro del primer mes después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
25 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2024-0439
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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