Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem Renal Resistive Index (RRI) og AKI (akut nyreskade) hos hjertekirurgiske patienter med kardiopulmonal bypass (CPB)

10. juni 2024 opdateret af: Yonsei University
AKI (akut nyreskade) er en almindelig komplikation efter hjertekirurgi, som er forbundet med øget dødelighed og morbiditet. Den konventionelle markør til påvisning af AKI er serumkreatinin, som dog har mange grænser. RRI (Renal Resistive Index) er en ikke-invasiv test målt ved ultralyd og kan være et nyttigt værktøj til at evaluere nyreskade i den tidlige fase. Tidlig påvisning af nyreskade og forebyggelse af progression til AKI kan bidrage til at reducere dødelighed og morbiditet hos hjertekirurgiske patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: SUNGMIN SUH, MD
  • Telefonnummer: 82-10-8916-5701
  • E-mail: suh5701@yuhs.ac

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sammenhæng mellem nyresistivt indeks (RRI) og AKI (akut nyreskade) hos hjertekirurgipatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 19 år og ældre planlagt til hjertekirurgi ved hjælp af CPB

Ekskluderingskriterier:

  • Akutoperation, præoperativ shock-status, der kræver vasopressor eller inotropika, s/p nyretransplantationspatienter, CKD stadium 4 og 5 patienter, patienter med nyrearteriestenose eller historie med nyrearteriestentimplantation, patienter med ascites med Child-Pugh klassificering B eller C, I tilfælde af CPB-fravænningssvigt, I tilfælde af dårlig lungefunktion og PaO2 eller PaCO2 kan ikke holdes inden for normalområdet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
RRI positiv gruppe
RRI-værdi højere end 0,7 målt ved renal interlobar arterie UL
Procedure: Renal interlobar arterie US
Ved at bruge en konveks US-transducer, skal du først finde interlobar arterie. Få derefter en pulseret bølge-doppler ved nyre-interlobar arterie for lignende 3 til 5 bølgeformer. Mål top systolisk og minimal diastolisk hastighed og beregn RRI værdi.
RRI negativ gruppe
RRI-værdi lavere end 0,7 målt ved renal interlobar arterie UL
Procedure: Renal inter-lobulær arterie US
Ved at bruge en konveks US-transducer, skal du først finde interlobar arterie. Få derefter en pulseret bølge-doppler ved nyre-interlobar arterie for lignende 3 til 5 bølgeformer. Mål top systolisk og minimal diastolisk hastighed og beregn RRI værdi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ AKI forekomst
Tidsramme: inden for den første uge efter operationen
Definitionen af ​​AKI refererer til Nyresygdom: Forbedring af globale resultater (KDIGO) Akut nyreskade arbejdsgruppe. KDIGO kliniske retningslinjer for akut nyreskade.
inden for den første uge efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønsket nyreudfald (MAKE) 30
Tidsramme: inden for den første måned efter operationen
MAKE30 inkluderer ny dialyse, eGFR fald på mere end 25 % fra baseline og dødelighed
inden for den første måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2024-0439

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner