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Associazione tra indice di resistenza renale (RRI) e AKI (danno renale acuto) in pazienti cardiochirurgici con bypass cardiopolmonare (CPB)

10 giugno 2024 aggiornato da: Yonsei University
L’AKI (danno renale acuto) è una complicanza comune dopo un intervento di chirurgia cardiaca ed è associata ad un aumento della mortalità e della morbilità. Il marcatore convenzionale per rilevare l’AKI è tuttavia la creatinina sierica, che presenta molti limiti. L'RRI (Renal Resistive Index) è un test non invasivo misurato mediante ultrasuoni e potrebbe essere uno strumento utile per valutare l'insulto renale nella fase precoce. La diagnosi precoce dell’insulto renale e la prevenzione della progressione verso l’AKI possono contribuire a ridurre la mortalità e la morbilità nei pazienti cardiochirurgici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: SUNGMIN SUH, MD
  • Numero di telefono: 82-10-8916-5701
  • Email: suh5701@yuhs.ac

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Associazione tra indice di resistenza renale (RRI) e AKI (danno renale acuto) in pazienti sottoposti a intervento di cardiochirurgia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 19 anni in attesa di intervento di chirurgia cardiaca con CPB

Criteri di esclusione:

  • Intervento di emergenza, stato di shock preoperatorio che richiede vasopressori o inotropi, pazienti con trapianto di rene s/p, pazienti con insufficienza renale cronica allo stadio 4 e 5, pazienti con stenosi dell'arteria renale o storia di impianto di stent nell'arteria renale, pazienti con ascite classificata secondo Child-Pugh B o C, In caso di fallimento dello svezzamento del CPB, In caso di scarsa funzionalità polmonare e PaO2 o PaCO2 non possono essere mantenute entro il range normale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo positivo alla RRI
Valore RRI superiore a 0,7 misurato mediante ecografia dell'arteria interlobare renale
Procedura: Arteria interlobare renale US
Utilizzando il trasduttore ecografico convesso, individuare innanzitutto l'arteria interlobare. Quindi eseguire un doppler a onde pulsate sull'arteria interlobare renale per 3-5 forme d'onda simili. Misurare la velocità sistolica di picco e quella diastolica minima e calcolare il valore RRI.
Gruppo negativo RRI
Valore RRI inferiore a 0,7 misurato mediante ecografia dell'arteria interlobare renale
Procedura: Arteria interlobulare renale US
Utilizzando il trasduttore ecografico convesso, individuare innanzitutto l'arteria interlobare. Quindi eseguire un doppler a onde pulsate sull'arteria interlobare renale per 3-5 forme d'onda simili. Misurare la velocità sistolica di picco e quella diastolica minima e calcolare il valore RRI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di AKI postoperatorio
Lasso di tempo: entro la prima settimana dopo l'intervento chirurgico
La definizione di AKI si riferisce al gruppo di lavoro sulle malattie renali acute: miglioramento dei risultati globali (KDIGO). Linee guida di pratica clinica KDIGO per le lesioni renali acute.
entro la prima settimana dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito avverso renale maggiore (MAKE) 30
Lasso di tempo: entro il primo mese dopo l'intervento chirurgico
MAKE30 include nuova dialisi, diminuzione dell’eGFR di oltre il 25% rispetto al basale e mortalità
entro il primo mese dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

25 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2024-0439

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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