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Zusammenhang zwischen Renal Resistive Index (RRI) und AKI (Acute Kidney Injury) bei herzchirurgischen Patienten mit kardiopulmonalem Bypass (CPB)

10. Juni 2024 aktualisiert von: Yonsei University
AKI (Acute Kidney Injury) ist eine häufige Komplikation nach Herzoperationen, die mit einer erhöhten Mortalität und Morbidität verbunden ist. Der herkömmliche Marker zum Nachweis von AKI ist Serumkreatinin, das jedoch viele Grenzen hat. RRI (Renal Resistive Index) ist ein nicht-invasiver Test, der mit Ultraschall gemessen wird und ein nützliches Instrument zur Beurteilung einer Nierenschädigung in der Frühphase sein könnte. Die frühzeitige Erkennung einer Nierenschädigung und die Verhinderung des Fortschreitens einer akuten Niereninsuffizienz können dazu beitragen, die Mortalität und Morbidität bei herzchirurgischen Patienten zu senken.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: SUNGMIN SUH, MD
  • Telefonnummer: 82-10-8916-5701
  • E-Mail: suh5701@yuhs.ac

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zusammenhang zwischen renalresistivem Index (RRI) und AKI (Acute Kidney Injury) bei Patienten mit Herzchirurgie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 19 Jahren und älter ist eine Herzoperation mit CPB vorgesehen

Ausschlusskriterien:

  • Notfalloperation, präoperativer Schockstatus, der Vasopressoren oder Inotropika erfordert, Patienten mit S/P-Nierentransplantation, Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 4 und 5, Patienten mit Nierenarterienstenose oder Nierenarterienstentimplantation in der Vorgeschichte, Patienten mit Aszites der Child-Pugh-Klassifizierung B oder C, bei CPB-Entwöhnungsversagen, bei schlechter Lungenfunktion und PaO2 oder PaCO2 können nicht im normalen Bereich gehalten werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
RRI-positive Gruppe
RRI-Wert höher als 0,7, gemessen durch US der Nieren-Interlobärarterie
Verfahren: Nieren-Interlobärarterie US
Mithilfe eines konvexen US-Schallkopfes wird zunächst die interlobäre Arterie gefunden. Lassen Sie dann einen gepulsten Wellendoppler an der Nieren-Interlobärarterie durchführen, um 3 bis 5 ähnliche Wellenformen zu erhalten. Messen Sie die maximale systolische und minimale diastolische Geschwindigkeit und berechnen Sie den RRI-Wert.
RRI-negative Gruppe
RRI-Wert kleiner als 0,7, gemessen durch Ultraschall der Nieren-Interlobaris-Arterie
Verfahren: Interlobuläre Nierenarterie US
Mithilfe eines konvexen US-Schallkopfes wird zunächst die interlobäre Arterie gefunden. Lassen Sie dann einen gepulsten Wellendoppler an der Nieren-Interlobärarterie durchführen, um 3 bis 5 ähnliche Wellenformen zu erhalten. Messen Sie die maximale systolische und minimale diastolische Geschwindigkeit und berechnen Sie den RRI-Wert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative AKI-Inzidenz
Zeitfenster: innerhalb der ersten Woche nach der Operation
Die Definition von AKI bezieht sich auf die Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Acute Kidney Injury Work Group. KDIGO-Leitlinie für die klinische Praxis bei akuter Nierenverletzung.
innerhalb der ersten Woche nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweres unerwünschtes Nierenergebnis (MAKE) 30
Zeitfenster: innerhalb des ersten 1 Monats nach der Operation
MAKE30 umfasst neue Dialysebehandlungen, einen Rückgang der eGFR um mehr als 25 % gegenüber dem Ausgangswert und Mortalität
innerhalb des ersten 1 Monats nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2024-0439

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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