Związek między wskaźnikiem oporności nerek (RRI) a AKI (ostrym uszkodzeniem nerek) u pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych z bajpasem krążeniowo-płucnym (CPB)
10 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Yonsei University
AKI (ostre uszkodzenie nerek) jest częstym powikłaniem po operacjach kardiochirurgicznych, które wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością i zachorowalnością.
Tradycyjnym markerem wykrywającym AKI jest jednak kreatynina w surowicy, która ma wiele ograniczeń.
RRI (wskaźnik oporności nerek) to nieinwazyjny test mierzony za pomocą ultradźwięków, który może być użytecznym narzędziem do oceny uszkodzenia nerek we wczesnej fazie.
Wczesne wykrycie uszkodzenia nerek i zapobieganie progresji do AKI może przyczynić się do zmniejszenia śmiertelności i zachorowalności u pacjentów kardiochirurgicznych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: SUNGMIN SUH, MD
- Numer telefonu: 82-10-8916-5701
- E-mail: suh5701@yuhs.ac
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Związek między wskaźnikiem oporności nerek (RRI) a AKI (ostrym uszkodzeniem nerek) u pacjentów kardiochirurgicznych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 19 lat i starsi zakwalifikowani do operacji kardiochirurgicznej z użyciem CPB
Kryteria wyłączenia:
- Operacja w trybie nagłym, stan wstrząsu przedoperacyjnego wymagający podania leków wazopresyjnych lub leków inotropowych, pacjenci po przeszczepieniu nerki S/P, pacjenci w CKD w stadium 4 i 5, pacjenci ze zwężeniem tętnicy nerkowej lub wszczepionym stentem do tętnicy nerkowej w wywiadzie, pacjenci z wodobrzuszem w klasyfikacji Child-Pugh B lub C, w przypadku niepowodzenia odsadzenia CPB, w przypadku słabej czynności płuc i PaO2 lub PaCO2 nie można utrzymać w normalnym zakresie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa dodatnia RRI
Wartość RRI większa niż 0,7 zmierzona w USG tętnicy międzypłatowej nerkowej
|
Używając wypukłej głowicy US, w pierwszej kolejności znajdź tętnicę międzypłatową.
Następnie wykonaj doppler falą pulsacyjną na tętnicy międzypłatowej nerki, aby uzyskać podobne 3 do 5 przebiegów.
Zmierz szczytową i minimalną prędkość rozkurczową oraz oblicz wartość RRI.
|
|
Grupa ujemna RRI
Wartość RRI mniejsza niż 0,7 mierzona USG tętnicy międzypłatowej nerkowej
|
Używając wypukłej głowicy US, w pierwszej kolejności znajdź tętnicę międzypłatową.
Następnie wykonaj doppler falą pulsacyjną na tętnicy międzypłatowej nerki, aby uzyskać podobne 3 do 5 przebiegów.
Zmierz szczytową i minimalną prędkość rozkurczową oraz oblicz wartość RRI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjna częstość występowania AKI
Ramy czasowe: w ciągu pierwszego tygodnia po zabiegu
|
Definicja AKI odnosi się do Grupy Roboczej ds. Ostrych Urazów Nerek (KDIGO): Choroba nerek: poprawa globalnych wyników (KDIGO).
Wytyczne praktyki klinicznej KDIGO dotyczące ostrego uszkodzenia nerek.
|
w ciągu pierwszego tygodnia po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poważne niekorzystne skutki dla nerek (MAKE) 30
Ramy czasowe: w ciągu pierwszego miesiąca po zabiegu
|
MAKE30 uwzględnia nową dializę, spadek eGFR o ponad 25% w stosunku do wartości wyjściowych oraz śmiertelność
|
w ciągu pierwszego miesiąca po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2024-0439
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .