Asociace mezi renálním odporovým indexem (RRI) a AKI (akutní poškození ledvin) u pacientů po kardiochirurgii s kardiopulmonálním bypassem (CPB)
10. června 2024 aktualizováno: Yonsei University
AKI (Acute Kidney Injury) je běžná komplikace po kardiochirurgických operacích, která je spojena se zvýšenou mortalitou a morbiditou.
Konvenčním markerem pro detekci AKI je však sérový kreatinin, který má mnoho limitů.
RRI (Renal Resistive Index) je neinvazivní test měřený ultrazvukem a mohl by být užitečným nástrojem pro hodnocení renálního poškození v časné fázi.
Včasná detekce renálního poškození a prevence progrese do AKI může přispět ke snížení mortality a morbidity u kardiochirurgických pacientů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: SUNGMIN SUH, MD
- Telefonní číslo: 82-10-8916-5701
- E-mail: suh5701@yuhs.ac
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Asociace mezi renálním odporovým indexem (RRI) a AKI (akutní poškození ledvin) u kardiochirurgických pacientů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 19 let a starší plánován na kardiochirurgický výkon pomocí CPB
Kritéria vyloučení:
- Nouzová operace, předoperační šokový stav vyžadující vazopresor nebo inotropika, pacienti po transplantaci ledviny s/p, pacienti s CKD stadia 4 a 5, pacienti se stenózou renální artérie nebo s implantací stentu renální artérie v anamnéze, pacienti s ascitem s Child-Pugh klasifikací B nebo C, v případě selhání odvykání CPB, v případě špatné funkce plic a PaO2 nebo PaCO2 nelze udržet v normálním rozmezí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
RRI pozitivní skupina
Hodnota RRI vyšší než 0,7 měřená pomocí renální interlobární arterie US
|
Pomocí konvexního US převodníku nejprve najděte interlobární tepnu.
Pak získejte pulzní vlnový doppler na renální interlobární arterii pro podobné 3 až 5 křivek.
Změřte maximální systolickou a minimální diastolickou rychlost a vypočítejte hodnotu RRI.
|
|
RRI negativní skupina
Hodnota RRI nižší než 0,7 měřená pomocí renální interlobární arterie US
|
Pomocí konvexního US převodníku nejprve najděte interlobární tepnu.
Pak získejte pulzní vlnový doppler na renální interlobární arterii pro podobné 3 až 5 křivek.
Změřte maximální systolickou a minimální diastolickou rychlost a vypočítejte hodnotu RRI.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační výskyt AKI
Časové okno: během prvního týdne po operaci
|
Definice AKI se odkazuje na Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Acute Kidney Injury Work Group.
Směrnice klinické praxe KDIGO pro akutní poškození ledvin.
|
během prvního týdne po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velký nepříznivý výsledek ledvin (MAKE) 30
Časové okno: během prvního měsíce po operaci
|
MAKE30 zahrnuje novou dialýzu, pokles eGFR o více než 25 % oproti výchozí hodnotě a mortalitu
|
během prvního měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2024-0439
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .