Associação entre índice de resistência renal (IRR) e LRA (lesão renal aguda) em pacientes de cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea (CEC)
10 de junho de 2024 atualizado por: Yonsei University
LRA (lesão renal aguda) é uma complicação comum após cirurgia cardíaca que está associada ao aumento da mortalidade e morbidade.
O marcador convencional para detecção de LRA é a creatinina sérica, porém, que tem muitos limites.
O RRI (Índice de Resistência Renal) é um teste não invasivo medido por ultrassom e pode ser uma ferramenta útil para avaliar o insulto renal na fase inicial.
A detecção precoce do insulto renal e a prevenção da progressão para LRA podem contribuir para a redução da mortalidade e morbidade em pacientes cirúrgicos cardíacos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: SUNGMIN SUH, MD
- Número de telefone: 82-10-8916-5701
- E-mail: suh5701@yuhs.ac
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Associação entre índice de resistência renal (IRR) e LRA (Lesão Renal Aguda) em pacientes de cirurgia cardíaca
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 19 anos agendados para cirurgia cardíaca com CEC
Critério de exclusão:
- Operação de emergência, estado de choque pré-operatório que requer vasopressores ou inotrópicos, pacientes com transplante renal s/p, pacientes com DRC estágio 4 e 5, pacientes com estenose da artéria renal ou história de implantação de stent na artéria renal, pacientes com ascite com classificação de Child-Pugh B ou C, Em caso de falha no desmame da CEC, Em caso de função pulmonar deficiente e a PaO2 ou PaCO2 não pode ser mantida dentro da normalidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo positivo RRI
Valor RRI superior a 0,7 medido pela US da artéria interlobar renal
|
Usando o transdutor convexo de US, primeiro encontre a artéria interlobar.
Em seguida, faça um Doppler de onda pulsátil na artéria interlobar renal para obter 3 a 5 formas de onda semelhantes.
Medir a velocidade sistólica máxima e diastólica mínima e calcular o valor RRI.
|
|
Grupo RRI negativo
Valor RRI inferior a 0,7 medido pela US da artéria interlobar renal
|
Usando o transdutor convexo de US, primeiro encontre a artéria interlobar.
Em seguida, faça um Doppler de onda pulsátil na artéria interlobar renal para obter 3 a 5 formas de onda semelhantes.
Medir a velocidade sistólica máxima e diastólica mínima e calcular o valor RRI.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidência de LRA pós-operatória
Prazo: dentro da primeira semana após a cirurgia
|
A definição de LRA refere-se ao Grupo de Trabalho sobre Lesão Renal Aguda (KDIGO) Doença Renal: Melhorando os Resultados Globais.
Diretriz de prática clínica KDIGO para lesão renal aguda.
|
dentro da primeira semana após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado renal adverso principal (MAKE) 30
Prazo: no primeiro mês após a cirurgia
|
MAKE30 inclui nova diálise, redução da TFGe em mais de 25% em relação ao valor basal e mortalidade
|
no primeiro mês após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
25 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2024-0439
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .